Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten op lange termijn en tevredenheid over het leven van volwassenen met ruggenmergletsel bij kinderen

25 augustus 2020 bijgewerkt door: Kathy Zebracki, Shriners Hospitals for Children
Het doel van deze studie is om de tevredenheid met het leven en de langetermijnresultaten (d.w.z. medisch en psychosociaal) te beoordelen van volwassenen die als kind of adolescent een dwarslaesie (SCI) hebben opgelopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het uiteindelijke doel van revalidatie voor kinderen en adolescenten met dwarslaesie (SCI) is ervoor te zorgen dat ze kunnen opgroeien tot een even productief en bevredigend leven als hun leeftijdsgenoten. Het begrijpen van factoren die verband houden met deze uitkomsten van onze patiënten nadat ze volwassen zijn geworden, kan helpen bij het identificeren van interventies en revalidatiestrategieën die de langetermijnresultaten zullen optimaliseren. Langetermijnstudies van volwassenen met dwarslaesie bij kinderen zijn nodig om belangrijke resultaten te identificeren, waaronder overleving, participatie, gezondheidsstatus en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, en tevredenheid met het leven. Verder moeten deze uitkomsten worden vergeleken met populatienormen. Voorspellende modellen van belangrijke resultaten zullen worden ontwikkeld met behulp van onafhankelijke factoren, waaronder demografische factoren, beperkingen, functionele beperkingen, participatie en omgevings- en persoonlijke factoren. Daarnaast zal de impact van leeftijd bij letsel, reconstructie van de bovenste ledematen of functionele elektrische stimulatie-implantaten en de Mitrofanoff-procedure op de resultaten bij volwassenen worden beoordeeld. De stabiliteit van geselecteerde uitkomsten in vergelijking met normatieve en censusgegevens zal worden bepaald en factoren die verband houden met veranderingen in deze uitkomsten zullen worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

514

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60707
        • Shriners Hospitals for Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen voor deze studie zijn volwassenen die zorg hebben gekregen in de SCI-programma's van de Shriners Hospitals in Chicago, Philadelphia of Noord-Californië, die 19 jaar en ouder zijn en die gewond raakten op de leeftijd van 18 jaar of jonger.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 19 jaar en ouder
  • Gewond raakten op de leeftijd van 18 jaar of jonger
  • Kreeg zorg in Shriners Hospitals for Children in Chicago, Philadelphia of Noord-Californië

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekende personen wegens gebrek aan maatregelen in andere talen dan Engels en gebrek aan anderstalige onderzoeksassistenten
  • ernstig hersenletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassenen met SCI bij kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
medische complicaties
Tijdsspanne: jaarlijks
Beoordeling van medische complicaties, waaronder decubitus, spasticiteit, urineweginfecties, ziekenhuisopnames
jaarlijks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
psychologische uitkomsten
Tijdsspanne: jaarlijks
beoordeling van het huidige psychologische functioneren, waaronder depressie, angst, geluk en tevredenheid met het leven
jaarlijks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sociale uitkomsten
Tijdsspanne: jaarlijks
beoordeling van sociale resultaten, waaronder huwelijk, kinderen, opleidingsniveau, arbeidsstatus.
jaarlijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathy Zebracki, Ph.D., Shriners Hospitals for Children
  • Hoofdonderzoeker: Lawrence Vogel, M.D., Shriners Hospitals for Children

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHC-SCI-LT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren