Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede resultater og livstilfredshed hos voksne med rygmarvsskader, der debuterer hos børn

25. august 2020 opdateret af: Kathy Zebracki, Shriners Hospitals for Children
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere livstilfredshed og langsigtede resultater (dvs. medicinske og psykosociale) for voksne, der pådrog sig rygmarvsskader (SCI) som børn eller unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det ultimative mål med rehabilitering for børn og unge med rygmarvsskade (SCI'er) er at sikre, at de kan vokse op til at få lige så produktive og tilfredsstillende liv som deres jævnaldrende. At forstå faktorer, der er forbundet med disse resultater hos vores patienter, efter at de er blevet voksne, kan hjælpe med at identificere interventioner og rehabiliteringsstrategier, der vil optimere langsigtede resultater. Langtidsstudier af voksne med pædiatrisk-debut SCI er nødvendige for at identificere vigtige resultater, herunder overlevelse, deltagelse, sundhedsstatus og sundhedsrelateret livskvalitet og livstilfredshed. Yderligere skal disse resultater sammenlignes med befolkningsnormer. Forudsigelsesmodeller for vigtige resultater vil blive udviklet ved hjælp af uafhængige faktorer, herunder demografiske, svækkelse, funktionelle begrænsninger, deltagelse og miljømæssige og personlige faktorer. Derudover vil indvirkningen af ​​alder ved skade, rekonstruktion af øvre ekstremiteter eller funktionelle elektriske stimuleringsimplantater og Mitrofanoff-proceduren på voksnes udfald blive vurderet. Stabiliteten af ​​udvalgte resultater sammenlignet med normative data og folketællingsdata vil blive bestemt, og faktorer forbundet med ændringer i disse resultater vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

514

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60707
        • Shriners Hospitals for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emnerne for denne undersøgelse er voksne, der har modtaget pleje i SCI-programmerne på Shriners Hospitals i Chicago, Philadelphia eller det nordlige Californien, som er 19 år og ældre, og som blev såret i en alder af 18 år eller yngre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er 19 år og ældre
  • Blev såret i en alder af 18 år eller yngre
  • Modtog pleje på Shriners Hospitals for Children i Chicago, Philadelphia eller det nordlige Californien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende personer på grund af manglende foranstaltninger på andre sprog end engelsk og mangel på fremmedtalende forskningsassistenter
  • alvorlig hjerneskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne med pædiatrisk debuterende SCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
medicinske komplikationer
Tidsramme: årligt
Vurdering af medicinske komplikationer, herunder tryksår, spasticitet, UVI, indlæggelser
årligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykologiske resultater
Tidsramme: årligt
vurdering af nuværende psykologiske funktion, herunder depression, angst, lykke og livstilfredshed
årligt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sociale resultater
Tidsramme: årligt
vurdering af sociale resultater, herunder ægteskab, børn, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus.
årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathy Zebracki, Ph.D., Shriners Hospitals for Children
  • Ledende efterforsker: Lawrence Vogel, M.D., Shriners Hospitals for Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2009

Først opslået (Skøn)

7. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHC-SCI-LT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

3
Abonner