このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

鼻のアレルギー性炎症に対するブロッコリースプラウトエキスの効果

2019年9月18日 更新者:Zhaoping Li、University of California, Los Angeles

鼻のディーゼル排気粒子に対する炎症反応に対するブロッコリースプラウト抽出物の効果

アレルギー性気道疾患は、アレルギー性鼻炎や喘息などの状態を表すために使用される用語です。 他の原因物質の中でも、特に大気汚染物質とディーゼル排気ガスは、既存のアレルギー性気道疾患を引き起こし、さらに悪化させることが示されています。 これらの吸入された汚染粒子は、特定の代謝関連プロセスを通じて炎症関連の影響を引き起こす酸化特性を持っています。 これらのプロセスは、現在の治療法では十分に抑制されていません。 この研究の目的は、大気汚染の重要な要素であるディーゼル排気粒子によって引き起こされる鼻の炎症過程に対するブロッコリースプラウト抽出物の効果を調査することです。 ブロッコリースプラウト抽出物は、フェーズ II 酵素 (天然の抗酸化物質) の非常に強力な誘導物質です。

調査の概要

詳細な説明

抗酸化酵素は、大気汚染などの化学物質の有害な影響から細胞を保護するために体内で生成されるタンパク質です。 特に粒子状の大気汚染とディーゼル排気は、アレルギー性気道疾患を引き起こし、さらに悪化させることが示されています。 空気の質を改善するための継続的な取り組みが行われていますが、アレルギー性鼻炎、喘息、慢性閉塞性肺疾患、肺がんなどの大気汚染による健康への悪影響に対処し、予防するための代替方法が必要です。 現在、影響を受けやすい集団における大気汚染物質の影響を直接的に標的にして対処する治療オプションはありません。

この研究の目的は、ディーゼル排気粒子によって引き起こされる気道炎症に対するブロッコリースプラウト抽出物の効果を調べることです。 この研究では、ブロッコリースプラウト抽出物が鼻の天然の有用な抗酸化酵素のレベルを増加させ、その結果、ディーゼル排気粒子への鼻の暴露によって引き起こされる炎症を減少させるかどうかを分析します.

参加者は、3回のスクリーニング訪問を含む最大10回の臨床訪問に参加します。 一部の訪問 (2、4、および 9) は約 1 時間続き、参加者は 6 時間後にクリニックに戻る必要があります。 残りの訪問 (約 1 時間続く訪問 1 を除く) は 30 分未満かかります。 参加者は、研究期間の 3 日前から特定の野菜の摂取を制限されています。

4〜5日間続くスクリーニング段階で、参加者はインフォームドコンセントを与えた後、病歴、身体検査、採血、アレルギー皮膚検査、鼻洗浄、およびディーゼル排気粒子を含むベースライン評価を受けます(DEP) チャレンジテスト。 DEP テストでは、DEP 粒子を含む少量の液体が鼻にスプレーされます (この量は、ロサンゼルスで 2 日間かけて吸い込む DEP に相当します)。 研究者は、天然の抗酸化関連遺伝子、抗酸化酵素、およびその他の DEP 感受性の指標についてもスクリーニングします。 出産の可能性のある女性参加者は、尿妊娠検査を受けます。

参加者は、ブロッコリースプラウト抽出物を 4 日間連続して飲むように求められます (訪問 6、7、8、および 9)。 投与量は 1 カップ未満であり、ブロッコリースプラウト抽出物を摂取する場合、参加者は研究訪問の 2 時間前に絶食する必要があります。 この研究では、参加者が猫アレルギーである必要があります。 この種のアレルギーがあるかどうかを判断するために、アレルギー皮膚テストが行​​われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
  • プロトコルで定義されている DEP レスポンダー
  • 研究開始3日前および研究中は、アブラナ科の野菜の摂取を控えることができる。 アブラナ科の野菜には、ブロッコリー、ケール、フダンソウ、コールラビ、芽キャベツ、パセリ、クレソン、大根、キャベツ、ルタバガス、カリフラワー、青梗菜、ルッコラ、カブ、ラディッシュ、マスタード、コラード グリーンなどがあります。
  • 猫のアレルギー皮膚テスト陽性
  • 1年以上の非喫煙者または元喫煙者

除外基準:

  • 過去 1 年以内または学習中の喫煙
  • -過去3か月または研究中の全身性コルチコステロイドまたはその他の免疫抑制薬の使用
  • -前月または研究中の鼻腔内コルチコステロイドの使用
  • -鼻腔内抗ヒスタミン薬またはクロモリンの前週または研究中の使用
  • -過去12か月間または研究中のアレルゲン免疫療法
  • -過去12か月または研究中のオマリズマブの使用
  • -前週または研究中の全身性抗ヒスタミン薬またはロイコトリエン修飾薬の使用
  • -喘息の病歴または現在の病状の研究者の意見では、研究に安全に参加する被験者の能力を損なう可能性があります
  • ヘモグロビン、血小板、白血球、血清化学、肝機能検査、またはタンパク尿の存在のベースライン異常
  • -調査員の意見では、安全に研究に参加する参加者の能力を損なう可能性がある身体検査中の発見
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BSEを消費している被験者のDEPチャレンジ
DEP は、BSE 介入を受けた参加者の鼻孔に投与されます。これには、1.25 g の BSE を含む液体を 1 カップ毎日 4 日間飲むか、BSE を摂取せずに摂取します。
BSE は、BSE 介入段階で 4 日間連続して 1 日 1 カップに相当する量で 1.25 g の BSE を含む液体処方を飲むことによって摂取されます。
他の名前:
  • スルフォラファン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BSE介入の有無にかかわらず、0、6、および24時間でのDEPチャレンジに応答した総鼻細胞数
時間枠:コントロール訪問およびBSE訪問で0、6、および24時間(介入の4日目)
標準的なディーゼル排気粒子 (DEP) チャレンジに応答した総鼻細胞数の変化は、0 時間 (DEP 投与の直前)、6 時間、および 24 時間に鼻洗浄液から回収された細胞 (白血球) の総数をカウントすることによって決定されました。 BSE を 4 日間摂取した参加者、または BSE を摂取しなかった参加者 (対照) では 1 時間後。 鼻チャレンジは、200 マイクロリットルの生理食塩水中の 300 マイクログラムの標準 DEP で実施されました。
コントロール訪問およびBSE訪問で0、6、および24時間(介入の4日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:David Heber, MD, PhD、UCLA Department of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月10日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月18日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DAIT AADCRC-UCLA-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を他の研究者と共有する予定はありません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する