鼻のアレルギー性炎症に対するブロッコリースプラウトエキスの効果
鼻のディーゼル排気粒子に対する炎症反応に対するブロッコリースプラウト抽出物の効果
調査の概要
詳細な説明
抗酸化酵素は、大気汚染などの化学物質の有害な影響から細胞を保護するために体内で生成されるタンパク質です。 特に粒子状の大気汚染とディーゼル排気は、アレルギー性気道疾患を引き起こし、さらに悪化させることが示されています。 空気の質を改善するための継続的な取り組みが行われていますが、アレルギー性鼻炎、喘息、慢性閉塞性肺疾患、肺がんなどの大気汚染による健康への悪影響に対処し、予防するための代替方法が必要です。 現在、影響を受けやすい集団における大気汚染物質の影響を直接的に標的にして対処する治療オプションはありません。
この研究の目的は、ディーゼル排気粒子によって引き起こされる気道炎症に対するブロッコリースプラウト抽出物の効果を調べることです。 この研究では、ブロッコリースプラウト抽出物が鼻の天然の有用な抗酸化酵素のレベルを増加させ、その結果、ディーゼル排気粒子への鼻の暴露によって引き起こされる炎症を減少させるかどうかを分析します.
参加者は、3回のスクリーニング訪問を含む最大10回の臨床訪問に参加します。 一部の訪問 (2、4、および 9) は約 1 時間続き、参加者は 6 時間後にクリニックに戻る必要があります。 残りの訪問 (約 1 時間続く訪問 1 を除く) は 30 分未満かかります。 参加者は、研究期間の 3 日前から特定の野菜の摂取を制限されています。
4〜5日間続くスクリーニング段階で、参加者はインフォームドコンセントを与えた後、病歴、身体検査、採血、アレルギー皮膚検査、鼻洗浄、およびディーゼル排気粒子を含むベースライン評価を受けます(DEP) チャレンジテスト。 DEP テストでは、DEP 粒子を含む少量の液体が鼻にスプレーされます (この量は、ロサンゼルスで 2 日間かけて吸い込む DEP に相当します)。 研究者は、天然の抗酸化関連遺伝子、抗酸化酵素、およびその他の DEP 感受性の指標についてもスクリーニングします。 出産の可能性のある女性参加者は、尿妊娠検査を受けます。
参加者は、ブロッコリースプラウト抽出物を 4 日間連続して飲むように求められます (訪問 6、7、8、および 9)。 投与量は 1 カップ未満であり、ブロッコリースプラウト抽出物を摂取する場合、参加者は研究訪問の 2 時間前に絶食する必要があります。 この研究では、参加者が猫アレルギーである必要があります。 この種のアレルギーがあるかどうかを判断するために、アレルギー皮膚テストが行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
- プロトコルで定義されている DEP レスポンダー
- 研究開始3日前および研究中は、アブラナ科の野菜の摂取を控えることができる。 アブラナ科の野菜には、ブロッコリー、ケール、フダンソウ、コールラビ、芽キャベツ、パセリ、クレソン、大根、キャベツ、ルタバガス、カリフラワー、青梗菜、ルッコラ、カブ、ラディッシュ、マスタード、コラード グリーンなどがあります。
- 猫のアレルギー皮膚テスト陽性
- 1年以上の非喫煙者または元喫煙者
除外基準:
- 過去 1 年以内または学習中の喫煙
- -過去3か月または研究中の全身性コルチコステロイドまたはその他の免疫抑制薬の使用
- -前月または研究中の鼻腔内コルチコステロイドの使用
- -鼻腔内抗ヒスタミン薬またはクロモリンの前週または研究中の使用
- -過去12か月間または研究中のアレルゲン免疫療法
- -過去12か月または研究中のオマリズマブの使用
- -前週または研究中の全身性抗ヒスタミン薬またはロイコトリエン修飾薬の使用
- -喘息の病歴または現在の病状の研究者の意見では、研究に安全に参加する被験者の能力を損なう可能性があります
- ヘモグロビン、血小板、白血球、血清化学、肝機能検査、またはタンパク尿の存在のベースライン異常
- -調査員の意見では、安全に研究に参加する参加者の能力を損なう可能性がある身体検査中の発見
- 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:BSEを消費している被験者のDEPチャレンジ
DEP は、BSE 介入を受けた参加者の鼻孔に投与されます。これには、1.25 g の BSE を含む液体を 1 カップ毎日 4 日間飲むか、BSE を摂取せずに摂取します。
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BSE は、BSE 介入段階で 4 日間連続して 1 日 1 カップに相当する量で 1.25 g の BSE を含む液体処方を飲むことによって摂取されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BSE介入の有無にかかわらず、0、6、および24時間でのDEPチャレンジに応答した総鼻細胞数
時間枠:コントロール訪問およびBSE訪問で0、6、および24時間(介入の4日目)
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標準的なディーゼル排気粒子 (DEP) チャレンジに応答した総鼻細胞数の変化は、0 時間 (DEP 投与の直前)、6 時間、および 24 時間に鼻洗浄液から回収された細胞 (白血球) の総数をカウントすることによって決定されました。 BSE を 4 日間摂取した参加者、または BSE を摂取しなかった参加者 (対照) では 1 時間後。
鼻チャレンジは、200 マイクロリットルの生理食塩水中の 300 マイクログラムの標準 DEP で実施されました。
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コントロール訪問およびBSE訪問で0、6、および24時間(介入の4日目)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:David Heber, MD, PhD、UCLA Department of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Krewski D. Evaluating the effects of ambient air pollution on life expectancy. N Engl J Med. 2009 Jan 22;360(4):413-5. doi: 10.1056/NEJMe0809178. No abstract available.
- Munday R, Mhawech-Fauceglia P, Munday CM, Paonessa JD, Tang L, Munday JS, Lister C, Wilson P, Fahey JW, Davis W, Zhang Y. Inhibition of urinary bladder carcinogenesis by broccoli sprouts. Cancer Res. 2008 Mar 1;68(5):1593-600. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-5009. Epub 2008 Feb 29.
- Parker JD, Akinbami LJ, Woodruff TJ. Air pollution and childhood respiratory allergies in the United States. Environ Health Perspect. 2009 Jan;117(1):140-7. doi: 10.1289/ehp.11497. Epub 2008 Sep 30.
- Pope CA 3rd, Ezzati M, Dockery DW. Fine-particulate air pollution and life expectancy in the United States. N Engl J Med. 2009 Jan 22;360(4):376-86. doi: 10.1056/NEJMsa0805646.
- Heber D, Li Z, Garcia-Lloret M, Wong AM, Lee TY, Thames G, Krak M, Zhang Y, Nel A. Sulforaphane-rich broccoli sprout extract attenuates nasal allergic response to diesel exhaust particles. Food Funct. 2014 Jan;5(1):35-41. doi: 10.1039/c3fo60277j.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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