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Efeitos do extrato de broto de brócolis na inflamação alérgica no nariz

18 de setembro de 2019 atualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Efeitos do extrato de broto de brócolis na resposta inflamatória às partículas de escape de diesel no nariz

Doença alérgica das vias aéreas é um termo usado para descrever condições como rinite alérgica e asma. Entre outros agentes causadores, os poluentes atmosféricos e o escapamento de diesel em particular, demonstraram criar e também piorar doenças alérgicas das vias aéreas existentes. Essas partículas de poluição inaladas têm propriedades oxidativas que geram efeitos relacionados à inflamação por meio de processos metabólicos específicos. Esses processos não são adequadamente suprimidos pela terapêutica atual. O objetivo deste estudo é explorar os efeitos do extrato de broto de brócolis no processo inflamatório no nariz causado por partículas de escape de diesel, que são elementos importantes na poluição do ar. O extrato de broto de brócolis é um indutor muito potente de enzimas de Fase II (antioxidantes naturais).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As enzimas antioxidantes são proteínas produzidas pelo corpo para proteger as células contra os efeitos nocivos de produtos químicos, como os encontrados na poluição do ar. Poluição do ar particulada e exaustão de diesel, em particular, demonstraram causar e também exacerbar doenças alérgicas das vias aéreas. Embora existam esforços contínuos para melhorar a qualidade do ar, ainda há necessidade de métodos alternativos para abordar e prevenir os efeitos adversos à saúde da poluição do ar ambiente, como rinite alérgica, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica e câncer de pulmão. Atualmente, não existem opções terapêuticas que visem e abordem diretamente os efeitos dos poluentes atmosféricos em populações suscetíveis.

O objetivo deste estudo é examinar o efeito do extrato de broto de brócolis na inflamação das vias aéreas causada por partículas de escape de diesel. Este estudo analisará se o extrato de broto de brócolis aumentará os níveis das enzimas antioxidantes naturais úteis no nariz e, como resultado, diminuirá a inflamação causada pela exposição nasal às partículas de escape de diesel.

Os participantes comparecerão a até dez visitas clínicas, que incluem três visitas de triagem. Algumas visitas (2, 4 e 9) duram aproximadamente 1 hora e exigem que os participantes retornem à clínica após 6 horas. As visitas restantes (excluindo a Visita 1, que também durará cerca de 1 hora) levarão menos de 30 minutos. Os participantes são impedidos de consumir certos vegetais três dias antes e durante o estudo.

Durante a fase de triagem, que durará de 4 a 5 dias, e após o consentimento informado, os participantes serão submetidos a uma avaliação inicial que inclui histórico médico, exame físico, coleta de sangue, teste cutâneo de alergia, lavagem nasal e uma partícula de exaustão de diesel (DEP) teste de desafio. Para o teste de DEP, uma pequena quantidade de fluido contendo partículas de DEP será borrifada no nariz (essa quantidade é equivalente ao DEP que se respira durante 2 dias em Los Angeles). Os investigadores também farão a triagem de genes relacionados a antioxidantes naturais, enzimas antioxidantes e outros indicadores de sensibilidade à DEP. As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar farão um teste de gravidez na urina.

Os participantes serão convidados a beber extrato de broto de brócolis por quatro dias seguidos (visitas 6, 7, 8 e 9). A dosagem é inferior a 1 xícara e exige que os participantes jejuem 2 horas antes das visitas do estudo quando o extrato de broto de brócolis é ingerido. Este estudo requer que os participantes sejam alérgicos a cat. Um teste cutâneo de alergia será realizado para determinar se eles têm esse tipo de alergia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
  • Respondente DEP conforme definido no protocolo
  • Capacidade de abster-se de consumir vegetais crucíferos 3 dias antes do início do estudo e durante o estudo. Os vegetais crucíferos incluem: brócolis, couve, acelga, couve-rábano, couve de Bruxelas, salsa, agrião, daikon, repolho, rutabagas, couve-flor, bok choy, rúcula, nabo, rabanete, mostarda e couve.
  • Teste cutâneo de alergia positivo a gato
  • Não fumante ou ex-fumante há mais de um ano

Critério de exclusão:

  • Fumar no último ano ou durante o estudo
  • Uso de corticosteroide sistêmico ou outra medicação imunossupressora nos últimos 3 meses ou durante o estudo
  • Uso de corticosteroide intranasal no mês anterior ou durante o estudo
  • Uso de anti-histamínico intranasal ou cromoglicato na semana anterior ou durante o estudo
  • Imunoterapia com alérgenos durante os últimos 12 meses ou durante o estudo
  • Uso de omalizumabe nos últimos 12 meses ou durante o estudo
  • Uso de anti-histamínico sistêmico ou medicamento modificador de leucotrienos na semana anterior ou durante o estudo
  • Histórico de asma ou qualquer condição médica atual que, na opinião do investigador, possa comprometer a capacidade do sujeito de participar com segurança do estudo
  • Anormalidade basal de hemoglobina, plaquetas, leucócitos, química sérica, testes de função hepática ou presença de proteinúria
  • Um achado durante o exame físico que, na opinião do investigador, pode comprometer a capacidade do participante de participar com segurança do estudo
  • Grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desafio DEP em indivíduos que consomem BSE
A DEP será administrada nas narinas dos participantes que receberam intervenção BSE bebendo 1 xícara de líquido contendo 1,25 g BSE diariamente por 4 dias, ou sem consumir BSE.
A BSE será ingerida pela ingestão de uma fórmula líquida contendo 1,25 g BSE em um volume igual a 1 xícara por dia durante 4 dias consecutivos na fase de intervenção da BSE.
Outros nomes:
  • Sulforafano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem total de células nasais em resposta ao desafio DEP em 0, 6 e 24 horas com ou sem intervenção BSE
Prazo: 0, 6 e 24 horas na visita de controle e visita BSE (4º dia de intervenção)
A alteração da contagem total de células nasais em resposta a um desafio padrão de partículas de exaustão de diesel (DEP) foi determinada pela contagem do número total de células (leucócitos) recuperadas do fluido de lavagem nasal em 0 h (imediatamente antes da dosagem de DEP), 6 h e 24 hr depois em participantes que consumiram BSE por 4 dias, ou sem consumir BSE (controle). Os desafios nasais foram realizados com 300 microgramas de DEP padrão em 200 microlitros de solução salina.
0, 6 e 24 horas na visita de controle e visita BSE (4º dia de intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: David Heber, MD, PhD, UCLA Department of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

10 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DAIT AADCRC-UCLA-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para compartilhar IPD com outros pesquisadores.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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