Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Broccoli spireekstrakt Effekter på allergisk betændelse i næsen

18. september 2019 opdateret af: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Broccoli spireekstrakt virkninger på den inflammatoriske reaktion på dieseludstødningspartikler i næsen

Allergisk luftvejssygdom er et udtryk, der bruges til at beskrive tilstande som allergisk rhinitis og astma. Blandt andre årsagsstoffer har især luftforurenende stoffer og dieseludstødning vist sig at skabe og også forværre eksisterende allergisk luftvejssygdom. Disse inhalerede forureningspartikler har oxidative egenskaber, der driver inflammationsrelaterede effekter gennem specifikke metaboliske associerede processer. Disse processer er ikke tilstrækkeligt undertrykt af nuværende terapeutiske midler. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af broccolispireekstrakt på den inflammatoriske proces i næsen forårsaget af dieseludstødningspartikler, som er vigtige elementer i luftforurening. Broccoli spireekstrakt er en meget potent inducer af fase II enzymer (naturlige antioxidanter).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antioxidantenzymer er proteiner, der produceres af kroppen for at beskytte cellerne mod de skadelige virkninger af kemikalier, såsom dem, der findes i luftforurening. Partikelforurening og især dieseludstødning har vist sig at forårsage og også forværre allergiske luftvejssygdomme. Selvom der er en igangværende indsats for at forbedre luftkvaliteten, er der stadig et behov for alternative metoder til at imødegå og forebygge de negative sundhedsvirkninger af omgivende luftforurening, såsom allergisk rhinitis, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og lungekræft. I øjeblikket er der ingen terapeutiske muligheder, som direkte målretter og adresserer virkningerne af luftforurenende stoffer i modtagelige befolkninger.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​broccolispireekstrakt på luftvejsbetændelse forårsaget af dieseludstødningspartikler. Denne undersøgelse vil analysere, om broccolispireekstrakt vil øge niveauet af de naturlige, hjælpsomme antioxidantenzymer i næsen og som et resultat mindske inflammationen forårsaget af nasal eksponering for dieseludstødningspartikler.

Deltagerne vil deltage i op til ti kliniske besøg, som omfatter tre screeningsbesøg. Nogle besøg (2, 4 og 9) varer cirka 1 time og kræver, at deltagerne vender tilbage til klinikken efter 6 timer. De resterende besøg (ekskl. Besøg 1, som også varer omkring 1 time) vil tage mindre end 30 minutter. Deltagerne er begrænset fra at indtage visse grøntsager tre dage før og i løbet af undersøgelsen.

Under screeningsfasen, som vil vare fra 4-5 dage, og efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne gennemgå en baseline-evaluering, der inkluderer en sygehistorie, en fysisk undersøgelse, blodprøvetagning, allergisk hudtest, næseskylning og en dieseludstødningspartikel (DEP) udfordringstest. Til DEP-testen vil en lille mængde væske, der indeholder DEP-partikler, blive sprøjtet i næsen (denne mængde svarer til den DEP, man indånder i over 2 dage i Los Angeles). Efterforskere vil også screene for naturlige antioxidant-relaterede gener, antioxidantenzymer og andre indikatorer for DEP-følsomhed. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have en uringraviditetstest.

Deltagerne vil blive bedt om at drikke broccolispireekstrakt i fire dage i træk (besøg 6, 7, 8 og 9). Doseringen er mindre end 1 kop og kræver, at deltagerne faster 2 timer før studiebesøgene, når der indtages broccolispireekstrakt. Denne undersøgelse kræver, at deltagerne er allergiske over for kat. En allergi hudtest vil blive udført for at afgøre, om de har denne form for allergi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • DEP responder som defineret i protokol
  • Evne til at afstå fra at indtage korsblomstrede grøntsager 3 dage før studiestart og under studiet. Korsblomstrede grøntsager omfatter: Broccoli, Grønkål, Chard, Kohlrabi, Rosenkål, Persille, Brøndkarse, Daikon, Kål, Rutabagas, Blomkål, Bok Choy, Rucola, majroer, Radise, Sennep og Collard greens.
  • Allergi hudtest positiv for kat
  • Ikke-ryger eller tidligere ryger på mere end et år

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning inden for det seneste år eller under studiet
  • Brug af systemisk kortikosteroid eller anden immunsuppressiv medicin i de foregående 3 måneder eller under undersøgelsen
  • Intranasal kortikosteroidbrug i den foregående måned eller under undersøgelsen
  • Intranasal antihistamin eller cromolyn brug i den foregående uge eller under undersøgelse
  • Allergen immunterapi i løbet af de foregående 12 måneder eller under undersøgelsen
  • Brug af Omalizumab inden for de foregående 12 måneder eller under undersøgelsen
  • Systemisk antihistamin- eller leukotrienmodificerende medicinbrug i den foregående uge eller under undersøgelsen
  • Anamnese med astma eller enhver aktuel medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening kan kompromittere forsøgspersonens evne til sikkert at deltage i undersøgelsen
  • Baseline abnormitet af hæmoglobin, blodplader, leukocytter, serumkemi, leverfunktionstestning eller tilstedeværelse af proteinuri
  • Et fund under fysisk undersøgelse, der efter investigatorens mening kan kompromittere deltagerens mulighed for sikkert at deltage i undersøgelsen
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DEP-udfordring i emner, der indtager BSE
DEP vil blive administreret i næseborene på deltagere, der modtog BSE-intervention ved at drikke 1 kop væske indeholdende 1,25 g BSE dagligt i 4 dage, eller uden at indtage BSE.
BSE indtages ved at drikke en flydende formel indeholdende 1,25 g BSE i et volumen svarende til 1 kop dagligt i 4 på hinanden følgende dage i BSE-interventionsfasen.
Andre navne:
  • Sulforaphane

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal næseceller som svar på DEP-udfordring ved 0, 6 og 24 timer med eller uden BSE-intervention
Tidsramme: 0, 6 og 24 timer ved kontrolbesøg og BSE-besøg (dag 4 af intervention)
Ændring af det samlede næsecelletal som svar på en standard dieseludstødningspartikel (DEP) udfordring blev bestemt ved at tælle det totale antal celler (leukocytter) udvundet fra næseskyllevæske ved 0 timer (lige før DEP-dosering), 6 timer og 24 time senere hos deltagere, der indtog BSE i 4 dage, eller uden at indtage BSE (kontrol). Næsepåvirkninger blev udført med 300 mikrogram en standard DEP i 200 mikroliter saltvand.
0, 6 og 24 timer ved kontrolbesøg og BSE-besøg (dag 4 af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: David Heber, MD, PhD, UCLA Department of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

10. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2009

Først opslået (Skøn)

16. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAIT AADCRC-UCLA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD med andre forskere.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner