- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00882115
브로콜리 새싹 추출물이 코의 알레르기 염증에 미치는 영향
브로콜리 새싹 추출물이 코 속 디젤 배기 입자에 대한 염증 반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
항산화 효소는 대기 오염에서 발견되는 것과 같은 화학 물질의 유해한 영향으로부터 세포를 보호하기 위해 신체에서 생성되는 단백질입니다. 특히 미립자 대기 오염과 디젤 배기 가스는 알레르기성 기도 질환을 유발하고 악화시키는 것으로 나타났습니다. 대기 질을 개선하기 위한 지속적인 노력이 있지만 알레르기성 비염, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환 및 폐암과 같은 대기 오염이 건강에 미치는 악영향을 해결하고 예방하기 위한 대체 방법이 여전히 필요합니다. 현재 취약한 인구에서 대기 오염 물질의 영향을 직접 표적으로 삼고 해결하는 치료 옵션은 없습니다.
본 연구의 목적은 브로콜리 새싹 추출물이 디젤 배기가스 입자로 인한 기도 염증에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 이 연구는 브로콜리 새싹 추출물이 코의 자연적이고 유용한 항산화 효소 수치를 증가시켜 결과적으로 디젤 배기 입자에 대한 비강 노출로 인한 염증을 감소시키는지 여부를 분석할 것입니다.
참가자는 3회의 스크리닝 방문을 포함하여 최대 10회의 임상 방문에 참석하게 됩니다. 일부 방문(2, 4 및 9)은 약 1시간 동안 지속되며 참가자는 6시간 후에 클리닉으로 돌아와야 합니다. 나머지 방문(약 1시간 동안 지속되는 방문 1 제외)은 30분 미만이 소요됩니다. 참가자는 연구 3일 전과 연구 과정 중에 특정 야채를 섭취하는 것이 제한됩니다.
4~5일 동안 지속되는 스크리닝 단계에서 정보에 입각한 동의를 한 후 참가자는 병력, 신체 검사, 혈액 채취, 알레르기 피부 검사, 코 세척 및 디젤 배기 입자를 포함하는 기본 평가를 받게 됩니다. (DEP) 챌린지 테스트. DEP 테스트의 경우 DEP 입자가 포함된 소량의 액체를 코에 분사합니다(이 양은 로스앤젤레스에서 2일 이상 호흡하는 DEP에 해당합니다). 조사관은 또한 천연 항산화 관련 유전자, 항산화 효소 및 기타 DEP 민감도 지표를 스크리닝합니다. 임신 가능성이 있는 여성 참가자는 소변 임신 검사를 받게 됩니다.
참가자는 연속 4일 동안 브로콜리 새싹 추출물을 마시도록 요청받을 것입니다(방문 6, 7, 8 및 9). 복용량은 1 컵 미만이며 참가자는 브로콜리 새싹 추출물을 섭취할 때 연구 방문 2시간 전에 금식해야 합니다. 이 연구는 참가자가 고양이에 알레르기가 있을 것을 요구합니다. 이러한 종류의 알레르기가 있는지 확인하기 위해 알레르기 피부 검사를 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 프로토콜에 정의된 DEP 응답자
- 연구 시작 3일 전과 연구 중에 십자화과 야채 섭취를 자제할 수 있는 능력. 십자화과 야채에는 브로콜리, 케일, 근대, 콜라비, 방울양배추, 파슬리, 물냉이, 무, 양배추, 루타바가스, 콜리플라워, 청경채, 아루굴라, 순무, 무, 겨자 및 콜라드 그린이 포함됩니다.
- 고양이 알레르기 피부반응검사 양성
- 비흡연자 또는 1년 이상 흡연자
제외 기준:
- 지난 1년 이내 또는 학업 중 흡연
- 지난 3개월 동안 또는 연구 기간 동안 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제 약물 사용
- 이전 달 또는 연구 기간 동안 비강내 코르티코스테로이드 사용
- 이전 주 또는 연구 동안 비강내 항히스타민제 또는 크로몰린 사용
- 이전 12개월 동안 또는 연구 기간 동안 알레르겐 면역 요법
- 지난 12개월 동안 또는 연구 기간 동안 오말리주맙 사용
- 이전 주 또는 연구 동안 약물 사용을 조절하는 전신 항히스타민제 또는 류코트리엔
- 천식의 병력 또는 연구자의 의견에 따라 안전하게 연구에 참여하는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 임의의 현재 의학적 상태
- 헤모글로빈, 혈소판, 백혈구, 혈청 화학, 간 기능 검사 또는 단백뇨의 기준선 이상
- 연구자의 의견에 따라 연구에 안전하게 참여하는 참가자의 능력을 손상시킬 수 있는 신체 검사 중 발견
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BSE를 소비하는 대상의 DEP 챌린지
DEP는 4일 동안 매일 또는 BSE를 섭취하지 않고 BSE 1.25g이 함유된 액체 1컵을 마심으로써 BSE 개입을 받은 참가자의 콧구멍에 투여됩니다.
|
BSE 개입 단계에서 연속 4일 동안 매일 1컵 분량의 BSE 1.25g을 함유한 유동식을 섭취하여 BSE를 섭취합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BSE 개입 여부에 관계없이 0, 6 및 24시간에 DEP 공격에 대한 반응으로 총 비강 세포 수
기간: 대조군 방문 및 BSE 방문 시 0, 6 및 24시간(개입 4일차)
|
표준 디젤 배기 입자(DEP) 챌린지에 대한 총 비강 세포 수의 변화는 0시간(DEP 투여 직전), 6시간 및 24시에 비강 세척액에서 회수된 세포(백혈구)의 총 수를 세어 결정했습니다. 4일 동안 BSE를 섭취한 참가자 또는 BSE를 섭취하지 않은 참가자(대조군)에서 시간 후.
비강 챌린지는 200마이크로리터 식염수에서 표준 DEP 300마이크로그램으로 수행되었습니다.
|
대조군 방문 및 BSE 방문 시 0, 6 및 24시간(개입 4일차)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: David Heber, MD, PhD, UCLA Department of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Krewski D. Evaluating the effects of ambient air pollution on life expectancy. N Engl J Med. 2009 Jan 22;360(4):413-5. doi: 10.1056/NEJMe0809178. No abstract available.
- Munday R, Mhawech-Fauceglia P, Munday CM, Paonessa JD, Tang L, Munday JS, Lister C, Wilson P, Fahey JW, Davis W, Zhang Y. Inhibition of urinary bladder carcinogenesis by broccoli sprouts. Cancer Res. 2008 Mar 1;68(5):1593-600. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-5009. Epub 2008 Feb 29.
- Parker JD, Akinbami LJ, Woodruff TJ. Air pollution and childhood respiratory allergies in the United States. Environ Health Perspect. 2009 Jan;117(1):140-7. doi: 10.1289/ehp.11497. Epub 2008 Sep 30.
- Pope CA 3rd, Ezzati M, Dockery DW. Fine-particulate air pollution and life expectancy in the United States. N Engl J Med. 2009 Jan 22;360(4):376-86. doi: 10.1056/NEJMsa0805646.
- Heber D, Li Z, Garcia-Lloret M, Wong AM, Lee TY, Thames G, Krak M, Zhang Y, Nel A. Sulforaphane-rich broccoli sprout extract attenuates nasal allergic response to diesel exhaust particles. Food Funct. 2014 Jan;5(1):35-41. doi: 10.1039/c3fo60277j.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .