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Effetti dell'estratto di germogli di broccoli sull'infiammazione allergica nel naso

18 settembre 2019 aggiornato da: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Effetti dell'estratto di germogli di broccoli sulla risposta infiammatoria alle particelle di scarico diesel nel naso

Malattia allergica delle vie aeree è un termine usato per descrivere condizioni come la rinite allergica e l'asma. Tra gli altri agenti causali, è stato dimostrato che gli inquinanti atmosferici e gli scarichi diesel in particolare creano e peggiorano le malattie allergiche esistenti delle vie aeree. Queste particelle di inquinamento inalate hanno proprietà ossidative che guidano gli effetti correlati all'infiammazione attraverso specifici processi metabolici associati. Questi processi non sono adeguatamente soppressi dalle attuali terapie. Lo scopo di questo studio è esplorare gli effetti dell'estratto di germogli di broccoli sul processo infiammatorio nel naso causato dalle particelle di gas di scarico diesel, che sono elementi importanti nell'inquinamento atmosferico. L'estratto di germogli di broccoli è un induttore molto potente degli enzimi di fase II (antiossidanti naturali).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli enzimi antiossidanti sono proteine ​​prodotte dall'organismo per proteggere le cellule dagli effetti nocivi delle sostanze chimiche, come quelle presenti nell'inquinamento atmosferico. È stato dimostrato che l'inquinamento atmosferico da particolato e lo scarico diesel in particolare causano e aggravano anche le malattie allergiche delle vie respiratorie. Sebbene siano in corso sforzi per migliorare la qualità dell'aria, rimane la necessità di metodi alternativi per affrontare e prevenire gli effetti negativi sulla salute dell'inquinamento atmosferico ambientale, come la rinite allergica, l'asma, la broncopneumopatia cronica ostruttiva e il cancro ai polmoni. Attualmente non esistono opzioni terapeutiche che mirino direttamente e affrontino gli effetti degli inquinanti atmosferici nelle popolazioni sensibili.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'estratto di germogli di broccoli sull'infiammazione delle vie aeree causata dalle particelle di scarico diesel. Questo studio analizzerà se l'estratto di germogli di broccoli aumenterà i livelli degli enzimi antiossidanti naturali e utili nel naso e, di conseguenza, ridurrà l'infiammazione causata dall'esposizione nasale alle particelle di gas di scarico diesel.

I partecipanti parteciperanno a un massimo di dieci visite cliniche, che includono tre visite di screening. Alcune visite (2, 4 e 9) dureranno circa 1 ora e richiedono che i partecipanti tornino in clinica dopo 6 ore. Le restanti visite (esclusa la Visita 1, anch'essa della durata di circa 1 ora) dureranno meno di 30 minuti. Ai partecipanti è vietato consumare determinate verdure tre giorni prima e durante il corso dello studio.

Durante la fase di screening, che durerà da 4-5 giorni, e dopo aver dato il consenso informato, i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione di base che include un'anamnesi, un esame fisico, prelievo di sangue, test cutanei allergici, lavaggio del naso e una particella di scarico diesel (DEP) test di sfida. Per il test DEP, una piccola quantità di fluido contenente particelle DEP verrà spruzzata nel naso (questa quantità è equivalente al DEP che si respira in 2 giorni a Los Angeles). I ricercatori esamineranno anche i geni naturali correlati agli antiossidanti, gli enzimi antiossidanti e altri indicatori della sensibilità DEP. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile avranno un test di gravidanza sulle urine.

Ai partecipanti verrà chiesto di bere l'estratto di germogli di broccoli per quattro giorni consecutivi (visite 6, 7, 8 e 9). Il dosaggio è inferiore a 1 tazza e richiede che i partecipanti digiunino 2 ore prima delle visite dello studio quando viene ingerito l'estratto di germogli di broccoli. Questo studio richiede che i partecipanti siano allergici al gatto. Verrà eseguito un test cutaneo per determinare se hanno questo tipo di allergia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado e disposto a fornire il consenso informato
  • Risponditore DEP come definito nel protocollo
  • Capacità di astenersi dal consumare verdure crocifere 3 giorni prima dell'inizio dello studio e durante lo studio. Le verdure crocifere includono: broccoli, cavoli, bietole, cavoli rapa, cavoletti di Bruxelles, prezzemolo, crescione, daikon, cavoli, rutabaghe, cavolfiori, cavoli cinesi, rucola, rape, ravanelli, senape e cavoli.
  • Test cutaneo allergico positivo al gatto
  • Non fumatore o ex fumatore da più di un anno

Criteri di esclusione:

  • Fumare nell'ultimo anno o durante lo studio
  • Uso di corticosteroidi sistemici o altri farmaci immunosoppressivi nei 3 mesi precedenti o durante lo studio
  • Uso intranasale di corticosteroidi nel mese precedente o durante lo studio
  • Uso intranasale di antistaminico o cromoglicato nella settimana precedente o durante lo studio
  • Immunoterapia con allergeni nei 12 mesi precedenti o durante lo studio
  • Uso di omalizumab nei 12 mesi precedenti o durante lo studio
  • Uso sistemico di antistaminici o farmaci che modificano i leucotrieni nella settimana precedente o durante lo studio
  • Storia di asma o qualsiasi condizione medica attuale che, a parere dello sperimentatore, possa compromettere la capacità del soggetto di partecipare in sicurezza allo studio
  • Anomalia al basale di emoglobina, piastrine, leucociti, chimica del siero, test di funzionalità epatica o presenza di proteinuria
  • Un risultato durante l'esame obiettivo che, secondo il parere dello sperimentatore, può compromettere la capacità del partecipante di partecipare in sicurezza allo studio
  • Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sfida DEP nei soggetti che consumano BSE
Il DEP verrà somministrato nelle narici dei partecipanti che hanno ricevuto l'intervento per la BSE bevendo 1 tazza di liquido contenente 1,25 g di BSE al giorno per 4 giorni o senza consumare la BSE.
La BSE verrà ingerita bevendo una formula liquida contenente 1,25 g di BSE in un volume pari a 1 tazza al giorno per 4 giorni consecutivi nella fase di intervento della BSE.
Altri nomi:
  • Sulforafano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta totale delle cellule nasali in risposta al DEP Challenge a 0, 6 e 24 ore con o senza intervento BSE
Lasso di tempo: 0, 6 e 24 ore alla visita di controllo e alla visita BSE (4° giorno di intervento)
La variazione del conteggio totale delle cellule nasali in risposta a una sfida standard con particelle di scarico diesel (DEP) è stata determinata contando il numero totale di cellule (leucociti) recuperate dal fluido di lavaggio nasale a 0 ore (appena prima del dosaggio DEP), 6 ore e 24 hr più tardi nei partecipanti che consumano BSE per 4 giorni, o senza consumare BSE (controllo). Le prove nasali sono state eseguite con 300 microgrammi di DEP standard in 200 microlitri di soluzione salina.
0, 6 e 24 ore alla visita di controllo e alla visita BSE (4° giorno di intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: David Heber, MD, PhD, UCLA Department of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

10 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAIT AADCRC-UCLA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di condividere l'IPD con altri ricercatori.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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