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Efectos del extracto de brotes de brócoli sobre la inflamación alérgica en la nariz

18 de septiembre de 2019 actualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Efectos del extracto de brotes de brócoli sobre la respuesta inflamatoria a las partículas de escape diésel en la nariz

La enfermedad alérgica de las vías respiratorias es un término que se utiliza para describir afecciones como la rinitis alérgica y el asma. Entre otros agentes causales, se ha demostrado que los contaminantes del aire y el escape de diesel en particular crean y también empeoran la enfermedad alérgica de las vías respiratorias existente. Estas partículas de contaminación inhaladas tienen propiedades oxidativas que impulsan los efectos relacionados con la inflamación a través de procesos metabólicos específicos asociados. Estos procesos no son adecuadamente suprimidos por la terapéutica actual. El propósito de este estudio es explorar los efectos del extracto de brotes de brócoli en el proceso inflamatorio en la nariz causado por las partículas de escape de diesel, que son elementos importantes en la contaminación del aire. El extracto de brotes de brócoli es un inductor muy potente de las enzimas de Fase II (antioxidantes naturales).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enzimas antioxidantes son proteínas producidas por el cuerpo para proteger las células contra los efectos nocivos de los productos químicos, como los que se encuentran en la contaminación del aire. Se ha demostrado que la contaminación del aire por partículas y el escape de diesel en particular causan y también exacerban la enfermedad alérgica de las vías respiratorias. Si bien se están realizando esfuerzos para mejorar la calidad del aire, sigue existiendo la necesidad de métodos alternativos para abordar y prevenir los efectos adversos para la salud de la contaminación del aire ambiental, como la rinitis alérgica, el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y el cáncer de pulmón. Actualmente, no existen opciones terapéuticas que aborden y aborden directamente los efectos de los contaminantes del aire en poblaciones susceptibles.

El propósito de este estudio es examinar el efecto del extracto de brotes de brócoli sobre la inflamación de las vías respiratorias causada por las partículas de escape de diésel. Este estudio analizará si el extracto de brotes de brócoli aumentará los niveles de enzimas antioxidantes naturales y útiles en la nariz y, como resultado, disminuirá la inflamación causada por la exposición nasal a las partículas de escape de diésel.

Los participantes asistirán hasta diez visitas clínicas, que incluyen tres visitas de detección. Algunas visitas (2, 4 y 9) durarán aproximadamente 1 hora y requerirán que los participantes regresen a la clínica después de 6 horas. Las visitas restantes (excluyendo la Visita 1, que también durará aproximadamente 1 hora) durarán menos de 30 minutos. Los participantes no pueden consumir ciertas verduras tres días antes y durante el curso del estudio.

Durante la fase de selección, que durará de 4 a 5 días, y después de dar su consentimiento informado, los participantes se someterán a una evaluación inicial que incluye un historial médico, un examen físico, extracción de sangre, pruebas cutáneas para alergias, lavado de nariz y una prueba de partículas de diesel. (DEP) prueba de desafío. Para la prueba de DEP, se rociará en la nariz una pequeña cantidad de líquido que contiene partículas de DEP (esta cantidad es equivalente a la DEP que se respira durante 2 días en Los Ángeles). Los investigadores también evaluarán los genes relacionados con los antioxidantes naturales, las enzimas antioxidantes y otros indicadores de la sensibilidad a la DEP. A las mujeres participantes en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo en orina.

Se pedirá a los participantes que beban extracto de brotes de brócoli durante cuatro días seguidos (visitas 6, 7, 8 y 9). La dosis es de menos de 1 taza y requiere que los participantes ayunen 2 horas antes de las visitas del estudio cuando se ingiera el extracto de brotes de brócoli. Este estudio requiere que los participantes sean alérgicos al gato. Se realizará una prueba cutánea de alergia para determinar si tienen este tipo de alergia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
  • Respondedor DEP como se define en el protocolo
  • Capacidad para abstenerse de consumir vegetales crucíferos 3 días antes de comenzar el estudio y durante el estudio. Las verduras crucíferas incluyen: brócoli, col rizada, acelga, colirrábano, coles de Bruselas, perejil, berro, daikon, repollo, colinabo, coliflor, bok choy, rúcula, nabos, rábano, mostaza y col rizada.
  • Prueba cutánea de alergia positiva a gato
  • No fumador o exfumador de más de un año

Criterio de exclusión:

  • Fumar en el último año o durante el estudio
  • Uso de corticosteroides sistémicos u otros medicamentos inmunosupresores en los 3 meses anteriores o durante el estudio
  • Uso de corticoides intranasales en el mes anterior o durante el estudio
  • Uso intranasal de antihistamínicos o cromolín en la semana anterior o durante el estudio
  • Inmunoterapia con alérgenos durante los 12 meses anteriores o durante el estudio
  • Uso de omalizumab en los 12 meses anteriores o durante el estudio
  • Antihistamínico sistémico o uso de medicamentos que modifican los leucotrienos en la semana anterior o durante el estudio
  • Historial de asma o cualquier condición médica actual que, en opinión del investigador, pueda comprometer la capacidad del sujeto para participar de manera segura en el estudio.
  • Anomalía inicial de hemoglobina, plaquetas, leucocitos, química sérica, pruebas de función hepática o presencia de proteinuria
  • Un hallazgo durante el examen físico que, en opinión del investigador, puede comprometer la capacidad del participante para participar de forma segura en el estudio.
  • embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desafío DEP en sujetos que consumen EEB
DEP se administrará en las fosas nasales de los participantes que recibieron la intervención de BSE bebiendo 1 taza de líquido que contiene 1,25 g de BSE diariamente durante 4 días, o sin consumir BSE.
El BSE se ingerirá bebiendo una fórmula líquida que contenga 1,25 g de BSE en un volumen equivalente a 1 taza diaria durante 4 días consecutivos en la fase de intervención del BSE.
Otros nombres:
  • Sulforafano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento total de células nasales en respuesta al desafío con DEP a las 0, 6 y 24 horas con o sin intervención de EEB
Periodo de tiempo: 0, 6 y 24 horas en visita de Control y visita BSE (Día 4 de intervención)
Se determinó el cambio del recuento total de células nasales en respuesta a una exposición estándar con partículas de escape diésel (DEP) contando el número total de células (leucocitos) recuperadas del líquido de lavado nasal a las 0 h (justo antes de la dosificación de DEP), 6 h y 24 hr más tarde en participantes que consumieron BSE durante 4 días, o sin consumir BSE (control). Las provocaciones nasales se realizaron con 300 microgramos de DEP estándar en 200 microlitros de solución salina.
0, 6 y 24 horas en visita de Control y visita BSE (Día 4 de intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: David Heber, MD, PhD, UCLA Department of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

10 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DAIT AADCRC-UCLA-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir IPD con otros investigadores.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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