Parsakaaliversuuutteen vaikutukset nenän allergiseen tulehdukseen
Parsakaaliversuuutteen vaikutukset tulehdusvasteeseen dieselpakokaasuhiukkasille nenässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Antioksidanttientsyymit ovat kehon tuottamia proteiineja, jotka suojaavat soluja kemikaalien haitallisilta vaikutuksilta, kuten ilmansaasteilta. Hiukkasilmasaasteiden ja erityisesti dieselpakokaasujen on osoitettu aiheuttavan ja myös pahentavan allergisia hengitystiesairauksia. Vaikka ilmanlaatua pyritään parantamaan jatkuvasti, tarvitaan edelleen vaihtoehtoisia menetelmiä ilmansaasteiden, kuten allergisen nuhan, astman, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ja keuhkosyövän haitallisten terveysvaikutusten käsittelemiseksi ja ehkäisemiseksi. Tällä hetkellä ei ole olemassa terapeuttisia vaihtoehtoja, jotka kohdistuisivat suoraan ilmansaasteiden vaikutuksiin herkissä populaatioissa ja puuttuisivat niihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia parsakaalin versouutteen vaikutusta dieselpakokaasuhiukkasten aiheuttamaan hengitystietulehdukseen. Tässä tutkimuksessa analysoidaan, lisääkö parsakaalin versouute luonnollisten, hyödyllisten antioksidanttientsyymien tasoa nenässä ja vähentääkö sen seurauksena tulehdusta, jonka aiheuttaa nenän altistuminen dieselpakokaasuhiukkasille.
Osallistujat osallistuvat enintään kymmeneen kliiniseen käyntiin, joihin sisältyy kolme seulontakäyntiä. Jotkut käynnit (2, 4 ja 9) kestävät noin 1 tunnin ja edellyttävät, että osallistujat palaavat klinikalle 6 tunnin kuluttua. Jäljellä olevat käynnit (pois lukien käynti 1, joka kestää myös noin tunnin) kestävät alle 30 minuuttia. Osallistujia ei saa syödä tiettyjä vihanneksia kolme päivää ennen tutkimusta ja sen aikana.
Seulontavaiheen aikana, joka kestää 4–5 päivää, ja ilmoitettuaan suostumuksensa jälkeen osallistujille tehdään perusarviointi, joka sisältää sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, verikokeen, allergia-ihotestin, nenän pesun ja dieselpakokaasuhiukkasen. (DEP) haastetesti. DEP-testiä varten nenään suihkutetaan pieni määrä DEP-hiukkasia sisältävää nestettä (tämä määrä vastaa DEP:tä, jonka hengittää sisään yli 2 päivän aikana Los Angelesissa). Tutkijat seulovat myös luonnollisia antioksidantteihin liittyviä geenejä, antioksidanttientsyymejä ja muita DEP-herkkyyden indikaattoreita. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti.
Osallistujia pyydetään juomaan parsakaalin versouutetta neljänä päivänä peräkkäin (käynnit 6, 7, 8 ja 9). Annostus on alle 1 kuppi ja edellyttää, että osallistujat paastoavat 2 tuntia ennen tutkimuskäyntejä, kun parsakaalin versouute nautitaan. Tämä tutkimus edellyttää, että osallistujat ovat allergisia kissalle. Tehdään allerginen ihotesti sen selvittämiseksi, onko heillä tällaista allergiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- DEP-vastaaja protokollassa määriteltynä
- Kyky pidättäytyä syömästä ristikukkaisia vihanneksia 3 päivää ennen tutkimuksen aloittamista ja tutkimuksen aikana. Ristikukkaisia vihanneksia ovat: Parsakaali, lehtikaali, mangoldi, kyssäkaali, ruusukaali, persilja, vesikrassi, daikon, kaali, rutabagas, kukkakaali, Bok Choy, rukkola, nauriit, retiisi, sinappi ja kauluksenvihreät.
- Allergiatesti positiivinen kissalle
- Tupakoimaton tai entinen tupakoitsija yli vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi viimeisen vuoden aikana tai opintojen aikana
- Systeeminen kortikosteroidien tai muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana
- Intranasaalinen kortikosteroidien käyttö edellisen kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana
- Intranasaalinen antihistamiini tai kromolynin käyttö edellisellä viikolla tai tutkimuksen aikana
- Allergeeni-immunoterapia edellisten 12 kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana
- Omalitsumabin käyttö edellisten 12 kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana
- Systeeminen antihistamiini tai leukotrieenia modifioiva lääkitys edellisellä viikolla tai tutkimuksen aikana
- Aiempi astma tai mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa koehenkilön kyvyn osallistua turvallisesti tutkimukseen
- Hemoglobiinin, verihiutaleiden, leukosyyttien, seerumikemian, maksan toimintakokeiden tai proteinurian poikkeavuus lähtötilanteessa
- Fyysisen tarkastuksen aikana havaittu havainto, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa osallistujan kyvyn osallistua tutkimukseen turvallisesti
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DEP-haaste BSE-potilailla
DEP annetaan niiden osallistujien sieraimiin, jotka saivat BSE-hoitoa juomalla 1 kupillinen nestettä, joka sisältää 1,25 g BSE:tä päivittäin 4 päivän ajan, tai ilman BSE-tautia.
|
BSE-tautia nautitaan juomalla nestemäinen kaava, joka sisältää 1,25 g BSE:tä tilavuudessa, joka vastaa yhtä kuppia päivässä 4 peräkkäisenä päivänä BSE-interventiovaiheessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenäsolujen kokonaismäärä vasteena DEP-haasteeseen 0, 6 ja 24 tunnin kohdalla BSE-interventiolla tai ilman
Aikaikkuna: 0, 6 ja 24 tuntia kontrollikäynnillä ja BSE-käynnillä (interventiopäivä 4)
|
Nenäsolujen kokonaismäärän muutos vasteena standardinmukaiseen dieselpakokaasuhiukkasten (DEP) -altistukseen määritettiin laskemalla nenähuuhtelunesteestä talteen otettujen solujen (leukosyyttien) kokonaismäärä 0 tuntia (juuri ennen DEP:n annostelua), 6 tuntia ja 24 tuntia. tuntia myöhemmin osallistujilla, jotka nauttivat BSE:tä 4 päivän ajan tai ilman BSE:tä (kontrolli).
Nenäaltistukset suoritettiin 300 mikrogrammalla standardi DEP:tä 200 mikrolitrassa suolaliuosta.
|
0, 6 ja 24 tuntia kontrollikäynnillä ja BSE-käynnillä (interventiopäivä 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Heber, MD, PhD, UCLA Department of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Krewski D. Evaluating the effects of ambient air pollution on life expectancy. N Engl J Med. 2009 Jan 22;360(4):413-5. doi: 10.1056/NEJMe0809178. No abstract available.
- Munday R, Mhawech-Fauceglia P, Munday CM, Paonessa JD, Tang L, Munday JS, Lister C, Wilson P, Fahey JW, Davis W, Zhang Y. Inhibition of urinary bladder carcinogenesis by broccoli sprouts. Cancer Res. 2008 Mar 1;68(5):1593-600. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-5009. Epub 2008 Feb 29.
- Parker JD, Akinbami LJ, Woodruff TJ. Air pollution and childhood respiratory allergies in the United States. Environ Health Perspect. 2009 Jan;117(1):140-7. doi: 10.1289/ehp.11497. Epub 2008 Sep 30.
- Pope CA 3rd, Ezzati M, Dockery DW. Fine-particulate air pollution and life expectancy in the United States. N Engl J Med. 2009 Jan 22;360(4):376-86. doi: 10.1056/NEJMsa0805646.
- Heber D, Li Z, Garcia-Lloret M, Wong AM, Lee TY, Thames G, Krak M, Zhang Y, Nel A. Sulforaphane-rich broccoli sprout extract attenuates nasal allergic response to diesel exhaust particles. Food Funct. 2014 Jan;5(1):35-41. doi: 10.1039/c3fo60277j.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAIT AADCRC-UCLA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .