Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakt z brokolicových výhonků Účinky na alergický zánět v nose

18. září 2019 aktualizováno: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Účinky extraktu z brokolicových výhonků na zánětlivou reakci na částice výfukových plynů nafty v nose

Alergické onemocnění dýchacích cest je termín používaný k popisu stavů, jako je alergická rýma a astma. Bylo prokázáno, že kromě jiných příčinných látek, látek znečišťujících ovzduší a zejména výfukových plynů nafty, vytvářejí a také zhoršují existující alergické onemocnění dýchacích cest. Tyto inhalované částice znečištění mají oxidační vlastnosti, které řídí účinky související se zánětem prostřednictvím specifických metabolických procesů. Tyto procesy nejsou současnými terapeutiky dostatečně potlačeny. Účelem této studie je prozkoumat účinky extraktu z brokolicových klíčků na zánětlivý proces v nose způsobený částicemi výfukových plynů nafty, které jsou důležitými prvky při znečišťování ovzduší. Extrakt z výhonků brokolice je velmi účinným induktorem enzymů fáze II (přírodních antioxidantů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antioxidační enzymy jsou proteiny produkované tělem k ochraně buněk před škodlivými účinky chemikálií, jako jsou ty, které se nacházejí ve znečištěném ovzduší. Bylo prokázáno, že znečištění ovzduší částicemi a zejména výfukové plyny nafty způsobují a také zhoršují alergické onemocnění dýchacích cest. I když se neustále vyvíjí úsilí o zlepšení kvality ovzduší, přetrvává potřeba alternativních metod pro řešení a prevenci nepříznivých zdravotních účinků znečištění okolního ovzduší, jako je alergická rýma, astma, chronická obstrukční plicní nemoc a rakovina plic. V současné době neexistují žádné terapeutické možnosti, které by se přímo zaměřovaly na účinky látek znečišťujících ovzduší u vnímavých populací a řešily je.

Účelem této studie je prozkoumat účinek extraktu z brokolicových klíčků na zánět dýchacích cest způsobený částicemi výfukových plynů nafty. Tato studie bude analyzovat, zda extrakt z brokolicových klíčků zvýší hladiny přirozených, užitečných, antioxidačních enzymů v nose a v důsledku toho sníží zánět způsobený nosní expozicí částicím výfukových plynů nafty.

Účastníci absolvují až deset klinických návštěv, které zahrnují tři screeningové návštěvy. Některé návštěvy (2, 4 a 9) budou trvat přibližně 1 hodinu a vyžadují, aby se účastníci vrátili na kliniku po 6 hodinách. Zbývající návštěvy (kromě návštěvy 1, která bude také trvat přibližně 1 hodinu) zaberou méně než 30 minut. Účastníci nesmějí konzumovat určitou zeleninu tři dny před a v průběhu studie.

Během screeningové fáze, která bude trvat 4–5 dní, a po udělení informovaného souhlasu účastníci podstoupí základní hodnocení, které zahrnuje anamnézu, fyzikální vyšetření, odběr krve, kožní testy na alergii, mytí nosu a částice z výfuku nafty. (DEP) provokační test. U testu DEP se do nosu rozstříkne malé množství tekutiny obsahující částice DEP (toto množství je ekvivalentní DEP, které člověk vdechne za 2 dny v Los Angeles). Vyšetřovatelé budou také zkoumat přirozené geny související s antioxidanty, antioxidační enzymy a další indikátory citlivosti DEP. Ženy v plodném věku budou mít těhotenský test z moči.

Účastníci budou požádáni, aby pili extrakt z brokolicových klíčků čtyři dny po sobě (návštěvy 6, 7, 8 a 9). Dávka je menší než 1 šálek a vyžaduje, aby se účastníci postili 2 hodiny před studijními návštěvami, když je požit extrakt z klíčků brokolice. Tato studie vyžaduje, aby účastníci byli alergičtí na kočky. Bude proveden alergický kožní test, aby se zjistilo, zda mají tento druh alergie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • DEP respondér definovaný v protokolu
  • Schopnost zdržet se konzumace brukvovité zeleniny 3 dny před zahájením studie a během studie. Mezi brukvovité zeleniny patří: brokolice, kapusta, mangold, kedlubna, růžičková kapusta, petržel, řeřicha, daikon, zelí, rutabagas, květák, bok Choy, rukola, tuřín, ředkvička, hořčice a zelí.
  • Kožní test na alergii pozitivní na kočku
  • Nekuřák nebo bývalý kuřák déle než jeden rok

Kritéria vyloučení:

  • Kouření v posledním roce nebo během studia
  • Užívání systémových kortikosteroidů nebo jiných imunosupresivních léků v předchozích 3 měsících nebo během studie
  • Intranazální užívání kortikosteroidů v předchozím měsíci nebo během studie
  • Intranazální použití antihistaminika nebo kromolynu v předchozím týdnu nebo během studie
  • Alergenová imunoterapie během předchozích 12 měsíců nebo během studie
  • Užívání omalizumabu v předchozích 12 měsících nebo během studie
  • Systémové užívání antihistaminik nebo léků modifikujících leukotrieny v předchozím týdnu nebo během studie
  • Anamnéza astmatu nebo jakýkoli aktuální zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může ohrozit schopnost subjektu bezpečně se účastnit studie
  • Výchozí abnormalita hemoglobinu, krevních destiček, leukocytů, chemického složení séra, jaterních testů nebo přítomnost proteinurie
  • Zjištění během fyzikálního vyšetření, které podle názoru zkoušejícího může ohrozit schopnost účastníka bezpečně se účastnit studie
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzva DEP u subjektů konzumujících BSE
DEP bude podáván do nosních dírek účastníků, kteří dostali intervenci BSE, pitím 1 šálku tekutiny obsahující 1,25 g BSE denně po dobu 4 dnů nebo bez konzumace BSE.
Lék: Extrakt z brokolicových klíčků (BSE)
BSE bude požívána pitím tekutého přípravku obsahujícího 1,25 g BSE v objemu rovnajícím se 1 šálku denně po 4 po sobě jdoucí dny ve fázi BSE intervence.
Ostatní jména:
  • Sulforaphane

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet nosních buněk v reakci na výzvu DEP v 0, 6 a 24 hodinách s nebo bez intervence BSE
Časové okno: 0, 6 a 24 hodin při kontrolní návštěvě a návštěvě BSE (4. den intervence)
Změna celkového počtu nazálních buněk v reakci na standardní expozici dieselových výfukových částic (DEP) byla stanovena spočítáním celkového počtu buněk (leukocytů) získaných z tekutiny z nosní laváže v 0 h (těsně před dávkováním DEP), 6 h a 24 o hodinu později u účastníků, kteří konzumovali BSE po dobu 4 dnů, nebo bez konzumace BSE (kontrola). Nazální stimulace byly provedeny s 300 mikrogramy standardní DEP ve 200 mikrolitrech fyziologického roztoku.
0, 6 a 24 hodin při kontrolní návštěvě a návštěvě BSE (4. den intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David Heber, MD, PhD, UCLA Department of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

10. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAIT AADCRC-UCLA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán sdílet IPD s jinými výzkumníky.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit