Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt z kiełków brokułów Wpływ na zapalenie alergiczne w nosie

18 września 2019 zaktualizowane przez: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Wpływ ekstraktu z kiełków brokułów na odpowiedź zapalną nosa na cząsteczki spalin z silników Diesla

Alergiczna choroba dróg oddechowych to termin używany do opisania stanów, takich jak alergiczny nieżyt nosa i astma. Wśród innych czynników sprawczych wykazano, że w szczególności zanieczyszczenia powietrza i spaliny z silników Diesla powodują, a także pogarszają istniejącą alergiczną chorobę dróg oddechowych. Te wdychane cząsteczki zanieczyszczeń mają właściwości utleniające, które napędzają efekty związane ze stanem zapalnym poprzez określone procesy związane z metabolizmem. Te procesy nie są odpowiednio tłumione przez obecne terapie. Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu ekstraktu z kiełków brokuła na proces zapalny w nosie wywołany cząstkami spalin z silników Diesla, które są ważnym elementem zanieczyszczenia powietrza. Ekstrakt z kiełków brokułów jest bardzo silnym induktorem enzymów fazy II (naturalnych przeciwutleniaczy).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Enzymy przeciwutleniające to białka wytwarzane przez organizm w celu ochrony komórek przed szkodliwym działaniem chemikaliów, takich jak te znajdujące się w zanieczyszczeniu powietrza. Wykazano, że w szczególności zanieczyszczenia powietrza pyłem zawieszonym i spaliny z silników Diesla powodują, a także zaostrzają alergiczne choroby dróg oddechowych. Chociaż trwają wysiłki na rzecz poprawy jakości powietrza, nadal istnieje zapotrzebowanie na alternatywne metody zwalczania i zapobiegania niekorzystnym skutkom zdrowotnym zanieczyszczenia powietrza, takim jak alergiczny nieżyt nosa, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc i rak płuc. Obecnie nie ma opcji terapeutycznych, które byłyby bezpośrednio ukierunkowane i odnosiły się do skutków zanieczyszczeń powietrza w populacjach podatnych.

Celem pracy jest zbadanie wpływu ekstraktu z kiełków brokuła na zapalenie dróg oddechowych wywołane cząsteczkami spalin z silników Diesla. W tym badaniu przeanalizujemy, czy ekstrakt z kiełków brokułów zwiększy poziomy naturalnych, pomocnych enzymów antyoksydacyjnych w nosie, aw rezultacie zmniejszy stan zapalny spowodowany narażeniem nosa na cząsteczki spalin z silników Diesla.

Uczestnicy wezmą udział w maksymalnie dziesięciu wizytach klinicznych, w tym trzech wizytach przesiewowych. Niektóre wizyty (2, 4, 9) będą trwały około 1 godziny i wymagają powrotu uczestników do kliniki po 6 godzinach. Pozostałe wizyty (z wyłączeniem Wizyty 1, która również potrwa około 1 godziny) potrwają mniej niż 30 minut. Uczestnikom zakazano spożywania niektórych warzyw na trzy dni przed badaniem iw jego trakcie.

Podczas fazy przesiewowej, która potrwa od 4 do 5 dni i po wyrażeniu świadomej zgody, uczestnicy zostaną poddani wstępnej ocenie, która obejmuje wywiad lekarski, badanie fizykalne, pobranie krwi, testy skórne na alergie, przemywanie nosa i badanie cząstek stałych z silników Diesla (DEP) test prowokacyjny. W przypadku testu DEP niewielka ilość płynu zawierającego cząsteczki DEP zostanie rozpylona w nosie (ta ilość odpowiada DEP, którą wdycha się przez 2 dni w Los Angeles). Badacze będą również przeprowadzać badania przesiewowe pod kątem naturalnych genów związanych z przeciwutleniaczami, enzymów antyoksydacyjnych i innych wskaźników wrażliwości na DEP. Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu z moczu.

Uczestnicy zostaną poproszeni o picie ekstraktu z kiełków brokuła przez cztery kolejne dni (wizyty 6, 7, 8, 9). Dawka jest mniejsza niż 1 filiżanka i wymaga, aby uczestnicy pościli 2 godziny przed wizytą badawczą, kiedy spożywany jest ekstrakt z kiełków brokułów. To badanie wymaga, aby uczestnicy byli uczuleni na kota. Zostanie przeprowadzony test skórny na alergię, aby ustalić, czy mają ten rodzaj alergii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Respondent DEP zgodnie z definicją w protokole
  • Zdolność do powstrzymania się od spożywania warzyw kapustnych na 3 dni przed rozpoczęciem nauki i podczas nauki. Warzywa kapustne to: brokuły, jarmuż, boćwina, kalarepa, brukselka, pietruszka, rukiew wodna, daikon, kapusta, brukiew, kalafior, bok choy, rukola, rzepa, rzodkiewka, gorczyca i kapusta szparagowa.
  • Alergiczny test skórny na kota pozytywny
  • Niepalący lub były palacz od ponad roku

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie w ciągu ostatniego roku lub w trakcie studiów
  • Ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w trakcie badania
  • Donosowe stosowanie kortykosteroidów w poprzednim miesiącu lub w trakcie badania
  • Donosowe stosowanie leków przeciwhistaminowych lub kromolinu w poprzednim tygodniu lub w trakcie badania
  • Immunoterapia alergenowa w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub w trakcie badania
  • Stosowanie omalizumabu w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub w trakcie badania
  • Ogólnoustrojowe stosowanie leków przeciwhistaminowych lub leków modyfikujących działanie leukotrienów w poprzednim tygodniu lub w trakcie badania
  • Historia astmy lub jakikolwiek aktualny stan chorobowy, który w opinii badacza może zagrozić zdolności uczestnika do bezpiecznego udziału w badaniu
  • Wyjściowe nieprawidłowości dotyczące hemoglobiny, płytek krwi, leukocytów, biochemii surowicy, testów czynnościowych wątroby lub obecność białkomoczu
  • Odkrycie podczas badania fizykalnego, które w opinii badacza może zagrozić zdolności uczestnika do bezpiecznego udziału w badaniu
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyzwanie DEP u osób spożywających BSE
DEP będzie podawany do nozdrzy uczestników, którzy otrzymali interwencję BSE poprzez picie 1 szklanki płynu zawierającego 1,25 g BSE dziennie przez 4 dni lub bez spożywania BSE.
BSE zostanie połknięte poprzez wypicie płynnej mieszanki zawierającej 1,25 g BSE w objętości odpowiadającej 1 filiżance dziennie przez 4 kolejne dni w fazie interwencji BSE.
Inne nazwy:
  • Sulforafan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba komórek nosowych w odpowiedzi na prowokację DEP po 0, 6 i 24 godzinach z interwencją BSE lub bez niej
Ramy czasowe: 0, 6 i 24 godziny podczas wizyty kontrolnej i wizyty BSE (dzień 4 interwencji)
Zmianę całkowitej liczby komórek nosowych w odpowiedzi na prowokację standardową cząstką spalin z silnika Diesla (DEP) określono przez zliczenie całkowitej liczby komórek (leukocytów) odzyskanych z płynu do płukania nosa w godzinie 0 (tuż przed podaniem dawki DEP), 6 godzin i 24 h później u uczestników, którzy spożywali BSE przez 4 dni lub nie spożywali BSE (kontrola). Prowokacje donosowe przeprowadzono z 300 mikrogramami standardowego DEP w 200 mikrolitrach soli fizjologicznej.
0, 6 i 24 godziny podczas wizyty kontrolnej i wizyty BSE (dzień 4 interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David Heber, MD, PhD, UCLA Department of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

10 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAIT AADCRC-UCLA-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania IChP innym badaczom.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergiczna choroba dróg oddechowych

3
Subskrybuj