Telmisartan Tab Hypertension
2014年2月28日 更新者：Boehringer Ingelheim
RESPECT: Observational, Prospective, Open-label, Multi-center Study Evaluating the Antihypertensive Effect of Treatment With Telmisartan (Alone or in Fixed Combination With HCTZ) in General Practitioner and Specialist Practice in Hypertensive Patients With High and Very High Cardiovascular Risk According to the ESH/ESC Guidelines 2007 Who Are Uncontrolled Under Current Treatment.
To assess the efficacy of telmisartan in hypertensive patients with high cardiovascular risk
調査の概要
詳細な説明
Study Design:
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2913
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
community sample
説明
Inclusion criteria:
Hypertensive patients with BP. 140/90mmHgand high and very high cardiovascular risk according to the ESH/ESC Guidelines 2007 and in whom the prescriber has taken the decision to start treatment with telmisartan 40 or 80 mg, with or without HCTZ 12.5 mg or 25 mg, in the usual way and in line with the SmPC and reimbursement criteria
Exclusion criteria:
Contra-indications as in the Summary of Product Characteristics
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
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Telmisartan 40mg or 80mg +/- HCTZ 12.5mg or 25mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Percentage of Patients With Blood Pressure < 140/90 mm Hg
時間枠：12 weeks
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% of high risk patients with Blood Pressure < 140/90 mm Hg
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12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Percentage of Patients With Blood Pressure < 130/80 mm Hg
時間枠：12 weeks
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12 weeks
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Absolute Blood Pressure Decrease
時間枠：baseline and 12 weeks
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systolic blood pressure
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baseline and 12 weeks
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BP Response Rate (Drop of Systolic BP of 10mmHg or More)
時間枠：12 weeks
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BP response rate (drop of systolic BP of ≥ 10mmHg) after approximately 12 weeks of treatment with telmisartan (alone or in fixed combination with HCTZ)
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12 weeks
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Treatment Patterns
時間枠：12 weeks
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Treatment patterns observed at the end of the study as Micardis monotherapy, Micardis Plus 12.5 and Micardis Plus 25 (with or without changes in concomitant antihypertensive medications).
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12 weeks
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Change in Concomitant Antihypertensive Drugs Given at Study Entry
時間枠：baseline and 12 weeks
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Percentage of patients who had a change in concomitant antihypertensive drugs prescribed at initiation and after 12 weeks.
The antihypertensive drugs were changed (which is stopped, titration of dose and started) or not.
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baseline and 12 weeks
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Percentage of Patients in Whom the Prescriber Decide to Further Lower the Blood Pressure to < 130/80 mm Hg
時間枠：12 weeks
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12 weeks
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Percentage of Prescribers Who Adhered to European Society of Hypertension/European Society of Cardiology (ESH/ESC) Guidelines 2007
時間枠：12 weeks
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Blood pressure should be reduced to at least below 140/90 mm Hg (systolic/diastolic),and to lower values, if tolerated, in all hypertensive patients.
Target blood pressure should be lower than 130/80 mmHg in diabetics and in high or very high risk patients
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12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月28日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 502.581
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