Telmisartan Tab Hypertension
2014. február 28. frissítette: Boehringer Ingelheim
RESPECT: Observational, Prospective, Open-label, Multi-center Study Evaluating the Antihypertensive Effect of Treatment With Telmisartan (Alone or in Fixed Combination With HCTZ) in General Practitioner and Specialist Practice in Hypertensive Patients With High and Very High Cardiovascular Risk According to the ESH/ESC Guidelines 2007 Who Are Uncontrolled Under Current Treatment.
To assess the efficacy of telmisartan in hypertensive patients with high cardiovascular risk
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Study Design:
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2913
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
community sample
Leírás
Inclusion criteria:
Hypertensive patients with BP. 140/90mmHgand high and very high cardiovascular risk according to the ESH/ESC Guidelines 2007 and in whom the prescriber has taken the decision to start treatment with telmisartan 40 or 80 mg, with or without HCTZ 12.5 mg or 25 mg, in the usual way and in line with the SmPC and reimbursement criteria
Exclusion criteria:
Contra-indications as in the Summary of Product Characteristics
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport1
|
Telmisartan 40mg or 80mg +/- HCTZ 12.5mg or 25mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of Patients With Blood Pressure < 140/90 mm Hg
Időkeret: 12 weeks
|
% of high risk patients with Blood Pressure < 140/90 mm Hg
|
12 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of Patients With Blood Pressure < 130/80 mm Hg
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
|
Absolute Blood Pressure Decrease
Időkeret: baseline and 12 weeks
|
systolic blood pressure
|
baseline and 12 weeks
|
|
BP Response Rate (Drop of Systolic BP of 10mmHg or More)
Időkeret: 12 weeks
|
BP response rate (drop of systolic BP of ≥ 10mmHg) after approximately 12 weeks of treatment with telmisartan (alone or in fixed combination with HCTZ)
|
12 weeks
|
|
Treatment Patterns
Időkeret: 12 weeks
|
Treatment patterns observed at the end of the study as Micardis monotherapy, Micardis Plus 12.5 and Micardis Plus 25 (with or without changes in concomitant antihypertensive medications).
|
12 weeks
|
|
Change in Concomitant Antihypertensive Drugs Given at Study Entry
Időkeret: baseline and 12 weeks
|
Percentage of patients who had a change in concomitant antihypertensive drugs prescribed at initiation and after 12 weeks.
The antihypertensive drugs were changed (which is stopped, titration of dose and started) or not.
|
baseline and 12 weeks
|
|
Percentage of Patients in Whom the Prescriber Decide to Further Lower the Blood Pressure to < 130/80 mm Hg
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
|
Percentage of Prescribers Who Adhered to European Society of Hypertension/European Society of Cardiology (ESH/ESC) Guidelines 2007
Időkeret: 12 weeks
|
Blood pressure should be reduced to at least below 140/90 mm Hg (systolic/diastolic),and to lower values, if tolerated, in all hypertensive patients.
Target blood pressure should be lower than 130/80 mmHg in diabetics and in high or very high risk patients
|
12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Natriuretikus szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Diuretikumok
- 1-es típusú angiotenzin II receptor blokkolók
- Angiotenzinreceptor antagonisták
- Nátrium-klorid szimporter gátlók
- Hidroklorotiazid
- Telmizartán
- Telmizartán, hidroklorotiazid gyógyszerkombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 502.581
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .