- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00890084
Telmisartan Tab Hypertension
RESPECT: Observational, Prospective, Open-label, Multi-center Study Evaluating the Antihypertensive Effect of Treatment With Telmisartan (Alone or in Fixed Combination With HCTZ) in General Practitioner and Specialist Practice in Hypertensive Patients With High and Very High Cardiovascular Risk According to the ESH/ESC Guidelines 2007 Who Are Uncontrolled Under Current Treatment.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion criteria:
Hypertensive patients with BP. 140/90mmHgand high and very high cardiovascular risk according to the ESH/ESC Guidelines 2007 and in whom the prescriber has taken the decision to start treatment with telmisartan 40 or 80 mg, with or without HCTZ 12.5 mg or 25 mg, in the usual way and in line with the SmPC and reimbursement criteria
Exclusion criteria:
Contra-indications as in the Summary of Product Characteristics
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
|
Telmisartan 40mg or 80mg +/- HCTZ 12.5mg or 25mg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Percentage of Patients With Blood Pressure < 140/90 mm Hg
Zeitfenster: 12 weeks
|
% of high risk patients with Blood Pressure < 140/90 mm Hg
|
12 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Percentage of Patients With Blood Pressure < 130/80 mm Hg
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Absolute Blood Pressure Decrease
Zeitfenster: baseline and 12 weeks
|
systolic blood pressure
|
baseline and 12 weeks
|
BP Response Rate (Drop of Systolic BP of 10mmHg or More)
Zeitfenster: 12 weeks
|
BP response rate (drop of systolic BP of ≥ 10mmHg) after approximately 12 weeks of treatment with telmisartan (alone or in fixed combination with HCTZ)
|
12 weeks
|
Treatment Patterns
Zeitfenster: 12 weeks
|
Treatment patterns observed at the end of the study as Micardis monotherapy, Micardis Plus 12.5 and Micardis Plus 25 (with or without changes in concomitant antihypertensive medications).
|
12 weeks
|
Change in Concomitant Antihypertensive Drugs Given at Study Entry
Zeitfenster: baseline and 12 weeks
|
Percentage of patients who had a change in concomitant antihypertensive drugs prescribed at initiation and after 12 weeks.
The antihypertensive drugs were changed (which is stopped, titration of dose and started) or not.
|
baseline and 12 weeks
|
Percentage of Patients in Whom the Prescriber Decide to Further Lower the Blood Pressure to < 130/80 mm Hg
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Percentage of Prescribers Who Adhered to European Society of Hypertension/European Society of Cardiology (ESH/ESC) Guidelines 2007
Zeitfenster: 12 weeks
|
Blood pressure should be reduced to at least below 140/90 mm Hg (systolic/diastolic),and to lower values, if tolerated, in all hypertensive patients.
Target blood pressure should be lower than 130/80 mmHg in diabetics and in high or very high risk patients
|
12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Natriuretische Mittel
- Membrantransportmodulatoren
- Diuretika
- Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptorblocker
- Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten
- Natriumchlorid-Symporter-Inhibitoren
- Hydrochlorothiazid
- Telmisartan
- Wirkstoffkombination Telmisartan, Hydrochlorothiazid
Andere Studien-ID-Nummern
- 502.581
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