進行性非小細胞肺癌（NSCLC）および転移性乳癌（MBC）におけるビノレルビン経口投与による非介入研究
2012年6月28日 更新者：Pierre Fabre Pharma GmbH
進行性非小細胞肺がん（NSCLC）および進行性乳がんの治療におけるビノレルビン経口投与（ナベルビン® 経口）の使用
この非介入研究の目的は、ドイツでの日常生活におけるナベルビン経口使用（特に 80mg カプセルの入手後）の有効性と毒性に関するデータを収集することです。
この研究は、制吐薬の併用療法と患者のコンプライアンスに焦点を当てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Freiburg、ドイツ、79111
- Pierre Fabre Pharma GmbH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
進行性非小細胞肺がん（NSCLC）または転移性のアントラサイクリン耐性乳がんを患い、ナベルビンカプセルで治療を受けている患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 男性と女性の患者
- 進行性NSCLC（ステージIIIまたはIV）またはアントラサイクリン耐性MBC
- 緩和治療ラインにおけるナベルビン カプセルによる治療
- 署名された患者のインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠と授乳
- SPC にリストされているその他すべての除外基準 (製品特性の概要)
- 署名された患者のインフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
NSCLC
進行性非小細胞肺がん患者
|
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MBC
転移性アントラサイクリン耐性乳がんの女性患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無進行生存
時間枠：LPIから1年後
|
LPIから1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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進歩するまでの時間
時間枠：LPIから1年後
|
LPIから1年後
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副作用
時間枠：LPIから1年後
|
LPIから1年後
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併用制吐療法
時間枠：LPIから1年後
|
LPIから1年後
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患者のコンプライアンス
時間枠：LPIから1年後
|
LPIから1年後
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適用したカプセルの組み合わせの記録（患者アンケートによる要望）
時間枠：LPIから1年後
|
LPIから1年後
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患者の全身状態（患者アンケートによる）
時間枠：LPIから1年後
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LPIから1年後
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日常生活における治療パフォーマンス
時間枠：LPIから1年後
|
LPIから1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月28日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
転移性乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ