Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-interventionsstudie med Vinorelbin ORAL vid avancerad icke-småcellig lungkarcinom (NSCLC) och metastaserad bröstcancer (MBC)

28 juni 2012 uppdaterad av: Pierre Fabre Pharma GmbH

Användning av Vinorelbin ORAL (Navelbine® ORAL) vid behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och avancerad bröstcancer

Syftet med denna icke-interventionsstudie är att samla in data om effekt och toxicitet av användningen av Navelbine ORAL i den dagliga rutinen i Tyskland (särskilt efter tillgång till en 80 mg kapsel). Studien fokuserar på samtidig antiemetisk behandling och patientföljsamhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Freiburg, Tyskland, 79111
        • Pierre Fabre Pharma GmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) eller metastaserad, antracyklinresistent bröstcancer, behandlade med Navelbine-kapslar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Manliga och kvinnliga patienter
  • Avancerad NSCLC (stadium III eller IV) eller antracyklinresistent MBC
  • Terapi med Navelbine-kapslar i valfri palliativ behandlingslinje
  • Undertecknat patientens informerade samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och amning
  • Alla andra uteslutningskriterier som anges i SPC (sammanfattning av produktens egenskaper)
  • brist på undertecknat patientinformerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
NSCLC
Patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer
MBC
Kvinnliga patienter med metastaserad, antracyklinresistent bröstcancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år efter LPI
1 år efter LPI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för progression
Tidsram: 1 år efter LPI
1 år efter LPI
Negativa reaktioner
Tidsram: 1 år efter LPI
1 år efter LPI
Samtidig antiemetisk behandling
Tidsram: 1 år efter LPI
1 år efter LPI
Patientefterlevnad
Tidsram: 1 år efter LPI
1 år efter LPI
Registrering av kombinationer av applicerade kapslar (begärt av ett patientformulär)
Tidsram: 1 år efter LPI
1 år efter LPI
Patienternas allmänna tillstånd (begärt av ett patientformulär)
Tidsram: 1 år efter LPI
1 år efter LPI
Terapiprestanda i den dagliga rutinen
Tidsram: 1 år efter LPI
1 år efter LPI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pierre Fabre Pharma GmbH

Samarbetspartners

iOMEDICO AG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2009

Första postat (Uppskatta)

30 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IOM-155

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserad bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera