- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00890903
Icke-interventionsstudie med Vinorelbin ORAL vid avancerad icke-småcellig lungkarcinom (NSCLC) och metastaserad bröstcancer (MBC)
28 juni 2012 uppdaterad av: Pierre Fabre Pharma GmbH
Användning av Vinorelbin ORAL (Navelbine® ORAL) vid behandling av avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och avancerad bröstcancer
Syftet med denna icke-interventionsstudie är att samla in data om effekt och toxicitet av användningen av Navelbine ORAL i den dagliga rutinen i Tyskland (särskilt efter tillgång till en 80 mg kapsel).
Studien fokuserar på samtidig antiemetisk behandling och patientföljsamhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Freiburg, Tyskland, 79111
- Pierre Fabre Pharma GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) eller metastaserad, antracyklinresistent bröstcancer, behandlade med Navelbine-kapslar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Manliga och kvinnliga patienter
- Avancerad NSCLC (stadium III eller IV) eller antracyklinresistent MBC
- Terapi med Navelbine-kapslar i valfri palliativ behandlingslinje
- Undertecknat patientens informerade samtycke
Exklusions kriterier:
- Graviditet och amning
- Alla andra uteslutningskriterier som anges i SPC (sammanfattning av produktens egenskaper)
- brist på undertecknat patientinformerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
NSCLC
Patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer
|
MBC
Kvinnliga patienter med metastaserad, antracyklinresistent bröstcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år efter LPI
|
1 år efter LPI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dags för progression
Tidsram: 1 år efter LPI
|
1 år efter LPI
|
Negativa reaktioner
Tidsram: 1 år efter LPI
|
1 år efter LPI
|
Samtidig antiemetisk behandling
Tidsram: 1 år efter LPI
|
1 år efter LPI
|
Patientefterlevnad
Tidsram: 1 år efter LPI
|
1 år efter LPI
|
Registrering av kombinationer av applicerade kapslar (begärt av ett patientformulär)
Tidsram: 1 år efter LPI
|
1 år efter LPI
|
Patienternas allmänna tillstånd (begärt av ett patientformulär)
Tidsram: 1 år efter LPI
|
1 år efter LPI
|
Terapiprestanda i den dagliga rutinen
Tidsram: 1 år efter LPI
|
1 år efter LPI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2009
Första postat (Uppskatta)
30 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Bröstsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Carcinom
Andra studie-ID-nummer
- IOM-155
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metastaserad bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
PfizerAvslutadBRAF eller NRAS Mutant Metastatic MelanomFörenta staterna, Nederländerna, Italien, Tyskland, Schweiz
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAvslutadClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomKanada