이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

진행성 비소세포폐암(NSCLC) 및 전이성 유방암(MBC)에서 비노렐빈 경구 투여에 대한 비중재 연구

2012년 6월 28일 업데이트: Pierre Fabre Pharma GmbH

진행성 비소세포폐암(NSCLC) 및 진행성 유방암 치료에 Vinorelbin ORAL(Navelbine® ORAL) 사용

이 비개입적 연구의 목적은 독일에서 일상적인 Navelbine ORAL 사용의 효능 및 독성에 대한 데이터를 수집하는 것입니다(특히 80mg 캡슐이 입수된 후). 이 연구는 수반되는 항구토제 치료와 환자 순응도에 초점을 맞춥니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Freiburg, 독일, 79111
        • Pierre Fabre Pharma GmbH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Navelbine 캡슐로 치료받은 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 또는 전이성 안트라사이클린 내성 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 남성과 여성 환자
  • 진행성 NSCLC(3기 또는 4기) 또는 안트라사이클린 내성 MBC
  • 모든 완화 치료 라인에서 Navelbine 캡슐을 사용한 치료
  • 서명된 환자 동의서

제외 기준:

  • 임신과 간호
  • SPC(제품 특성 요약)에 나열된 기타 모든 제외 기준
  • 서명된 환자 동의서 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
NSCLC
진행성 비소세포폐암 환자
MBC
전이성 안트라사이클린 내성 유방암 여성 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행생존
기간: LPI 후 1년
LPI 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
진행 시간
기간: LPI 후 1년
LPI 후 1년
이상 반응
기간: LPI 후 1년
LPI 후 1년
병용 진토제 요법
기간: LPI 후 1년
LPI 후 1년
환자 준수
기간: LPI 후 1년
LPI 후 1년
적용된 캡슐의 조합 기록(환자 설문지로 요청)
기간: LPI 후 1년
LPI 후 1년
환자의 일반적인 상태(환자 설문지로 요청)
기간: LPI 후 1년
LPI 후 1년
일상에서의 치료 성능
기간: LPI 후 1년
LPI 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pierre Fabre Pharma GmbH

협력자

iOMEDICO AG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IOM-155

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전이성 유방암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다