同期間欠的機械的換気と自発呼吸による開放肺換気 (SOLV)
2023年5月17日 更新者：Jonathan Marinaro、University of New Mexico
同期間欠的人工呼吸と自発呼吸による開放肺換気
この研究の目的は、外傷外科集中治療室 (TSICU) で呼吸器 (人工呼吸器) を使用している患者のデータを収集することです。
このデータは、ある形態の補助呼吸が別の形態よりも優れているかどうかを判断するのに役立ちます.
この研究で比較されている補助呼吸の 2 つの形式は、BiVent と SIMV と呼ばれます。
(7) BiVent と SIMV はどちらも人工呼吸器によって供給されますが、呼吸を補助する方法が異なります。
SIMV は、肺に空気を吹き込んで肺を膨らませる古い形式の機械呼吸です。
BiVent は、患者が通常行うように肺に空気を引き込むことを可能にする新しい形態の人工呼吸器です。
現在、BiVent と SIMV の両方が TSICU で定期的に使用されています。
研究者らは、機械的補助呼吸に関連する合併症の予防において、補助呼吸のある方法が別の方法よりも優れているかどうかをこの研究が判断できることを期待しています.
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
SOLV 仮説:
開放肺換気 (OLV) と Maquet Servo-I の BiVent を利用した自発呼吸 (SB) と同期間欠的機械換気 (SIMV) を直接比較する前向き無作為化試験は、大学病院の外傷外科集中治療室で実施されます。 (TSICU)。 OLV-SB と SIMV の両方のプロトコルは、肺保護戦略に従って設計されています。 SOLV 試験の主な目的は、開放肺換気を早期に適用することで人工呼吸器使用日数が減少するかどうかを確認することです。 さらに、いくつかの二次エンドポイントが評価されます。 この研究が死亡率の差を示すほどの力になるとは予想されていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ISSの成人外傷患者>/=25
説明
包含基準:
- >/=18 歳、ISS >/=25、人工呼吸器を 48 時間以上使用
除外基準:
- 18 歳未満の場合、48 時間以内に死亡または人工呼吸器から外れる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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開放肺換気
到着後 24 時間以内に ISS が 25 を超える外傷患者は BiVent (APRV) に無作為に割り付けられます
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SIMV
到着後 24 時間以内に ISS が 25 を超える外傷患者は、SIMV または BiVent のいずれかに無作為に割り付けられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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人工呼吸器日数の削減
時間枠：4年
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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急性肺損傷/急性呼吸窮迫症候群 (ALI/ARDS) への進行
時間枠：4年
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月17日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。