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Ventilazione meccanica intermittente sincronizzata contro ventilazione a polmone aperto con respirazione spontanea (SOLV)

17 maggio 2023 aggiornato da: Jonathan Marinaro, University of New Mexico

Ventilazione meccanica intermittente sincronizzata vs ventilazione a polmone aperto con respirazione spontanea

Lo scopo di questo studio è raccogliere dati sui pazienti che si trovano su macchine respiratorie (ventilatori) nell'Unità di Terapia Intensiva Chirurgica Trauma (TSICU). Questi dati possono aiutarci a determinare se una forma di respirazione assistita è migliore di un'altra. Le due forme di respirazione assistita messe a confronto in questo studio sono chiamate BiVent e SIMV. (7) BiVent e SIMV sono entrambi erogati da un ventilatore ma differiscono nel modo in cui assistono la respirazione. SIMV è una forma più antica di respirazione meccanica che soffia aria nei polmoni per gonfiare i polmoni. BiVent è una nuova forma di ventilazione meccanica che consente al paziente di aspirare aria nei polmoni come facciamo normalmente. Sia BiVent che SIMV sono attualmente utilizzati regolarmente nella TSICU. I ricercatori sperano che questo studio determinerà se un metodo di respirazione assistita è migliore di un altro nel prevenire le complicanze associate alla respirazione assistita meccanicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ipotesi SOLV:

Uno studio prospettico randomizzato che confronta direttamente la ventilazione polmonare aperta (OLV) con la respirazione spontanea (SB) utilizzando BiVent su Maquet Servo-I rispetto alla ventilazione meccanica intermittente sincronizzata (SIMV) sarà condotto nell'unità di terapia intensiva traumato-chirurgica dell'ospedale universitario (TSICU). Entrambi i protocolli OLV-SB e SIMV sono stati progettati secondo strategie di protezione polmonare. L'obiettivo principale dello studio SOLV è determinare se l'applicazione precoce della ventilazione polmonare aperta ridurrà i giorni di ventilazione. Inoltre, saranno valutati diversi endpoint secondari. Non si prevede che questo studio sarà potenziato per mostrare una differenza di mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti traumatizzati con ISS>/=25

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >/=18 anni, ISS >/=25, in ventilazione per più di 48 ore

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni, muoiono o si staccano dal ventilatore in meno di 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ventilazione polmonare aperta
entro 24 ore dall'arrivo i pazienti traumatizzati con ISS> 25 saranno randomizzati a BiVent (APRV)
SIMV
entro 24 ore dall'arrivo i pazienti traumatizzati con ISS> 25 verranno randomizzati a SIMV o BiVent

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione dei giorni di ventilazione
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progressione a danno polmonare acuto/sindrome da distress respiratorio acuto (ALI/ARDS)
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-302

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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