Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Synchronizovaná přerušovaná mechanická ventilace versus otevřená plicní ventilace se spontánním dýcháním (SOLV)

17. května 2023 aktualizováno: Jonathan Marinaro, University of New Mexico
Účelem této studie je shromáždit data o pacientech, kteří jsou na dýchacích přístrojích (ventilátorech) na jednotce traumatologické intenzivní péče (TSICU). Tato data nám mohou pomoci určit, zda je jedna forma asistovaného dýchání lepší než jiná. Dvě formy asistovaného dýchání porovnávané v této studii se nazývají BiVent a SIMV. (7) BiVent a SIMV jsou dodávány ventilátorem, ale liší se tím, jak napomáhají dýchání. SIMV je starší forma mechanického dýchání, které vhání vzduch do plic, aby je nafouklo. BiVent je novější forma mechanické ventilace, která umožňuje pacientovi vtáhnout vzduch do plic tak, jak to běžně děláme. Jak BiVent, tak SIMV se v současnosti v TSICU běžně používají. Vyšetřovatelé doufají, že tato studie určí, zda je jedna metoda asistovaného dýchání lepší než jiná v prevenci komplikací spojených s mechanicky asistovaným dýcháním.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Hypotéza SOLV:

Prospektivní, randomizovaná studie přímo porovnávající otevřenou plicní ventilaci (OLV) se spontánním dýcháním (SB) s využitím BiVent na Maquet Servo-I oproti synchronizované intermitentní mechanické ventilaci (SIMV) bude provedena na traumatologické jednotce intenzivní péče ve Fakultní nemocnici. (TSICU). Oba protokoly OLV-SB a SIMV byly navrženy podle strategií ochrany plic. Primárním cílem studie SOLV je zjistit, zda časná aplikace otevřené plicní ventilace zkrátí ventilátorové dny. Kromě toho bude hodnoceno několik sekundárních koncových bodů. Nepředpokládá se, že tato studie bude mít sílu ukázat rozdíl v úmrtnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s traumatem s ISS>/=25

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >/=18 let, ISS >/=25, na ventilátoru déle než 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let, zemřít nebo vypadnout z ventilátoru za méně než 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Otevřete plicní ventilaci
do 24 hodin po příjezdu budou pacienti s traumatem s ISS >25 randomizováni do BiVent (APRV)
SIMV
do 24 hodin od příjezdu budou pacienti s traumatem s ISS >25 randomizováni buď do SIMV nebo do BiVent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení počtu dní ventilátoru
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Progrese k akutnímu poškození plic / syndromu akutní respirační tísně (ALI/ARDS)
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-302

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit