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Ventilation mécanique intermittente synchronisée versus ventilation pulmonaire ouverte avec respiration spontanée (SOLV)

17 mai 2023 mis à jour par: Jonathan Marinaro, University of New Mexico

Ventilation mécanique intermittente synchronisée vs ventilation pulmonaire ouverte avec respiration spontanée

Le but de cette étude est de recueillir des données sur les patients qui sont sous appareils respiratoires (ventilateurs) dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux traumatologiques (TSICU). Ces données peuvent nous aider à déterminer si une forme de respiration assistée est meilleure qu'une autre. Les deux formes de respiration assistée comparées dans cette étude sont appelées BiVent et SIMV. (7) BiVent et SIMV sont tous deux délivrés par un ventilateur mais diffèrent dans la manière dont ils assistent la respiration. Le SIMV est une forme plus ancienne de respiration mécanique qui insuffle de l'air dans les poumons pour gonfler les poumons. BiVent est une nouvelle forme de ventilation mécanique qui permet au patient d'aspirer de l'air dans les poumons comme nous le faisons normalement. BiVent et SIMV sont actuellement utilisés régulièrement dans le TSICU. Les chercheurs espèrent que cette étude déterminera si une méthode de respiration assistée est meilleure qu'une autre pour prévenir les complications associées à la respiration assistée mécaniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Hypothèse SOLV :

Un essai prospectif randomisé comparant directement la ventilation pulmonaire ouverte (OLV) à la respiration spontanée (SB) utilisant BiVent sur le Maquet Servo-I par rapport à la ventilation mécanique intermittente synchronisée (VACI) sera mené dans l'unité de soins intensifs traumatologiques de l'hôpital universitaire (TSICU). Les protocoles OLV-SB et SIMV ont été conçus selon des stratégies de protection pulmonaire. L'objectif principal de l'essai SOLV est de déterminer si l'application précoce de la ventilation à poumon ouvert réduira les jours de ventilation. De plus, plusieurs paramètres secondaires seront évalués. Il n'est pas prévu que cette étude soit alimentée pour montrer une différence de mortalité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes traumatisés avec ISS>/=25

La description

Critère d'intégration:

  • >/= 18 ans, ISS >/= 25, sous ventilateur pendant plus de 48 heures

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans, décéder ou arrêter le respirateur en moins de 48 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ventilation pulmonaire ouverte
dans les 24 heures suivant leur arrivée, les patients traumatisés avec ISS> 25 seront randomisés pour BiVent (APRV)
VACI
dans les 24 heures suivant leur arrivée, les patients traumatisés avec ISS> 25 seront randomisés pour recevoir soit SIMV soit BiVent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction des jours de ventilation
Délai: 4 années
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Progression vers une lésion pulmonaire aiguë/syndrome de détresse respiratoire aiguë (ALI/ARDS)
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2009

Première publication (Estimation)

30 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-302

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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