- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00891085
Ventilation mécanique intermittente synchronisée versus ventilation pulmonaire ouverte avec respiration spontanée (SOLV)
Ventilation mécanique intermittente synchronisée vs ventilation pulmonaire ouverte avec respiration spontanée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse SOLV :
Un essai prospectif randomisé comparant directement la ventilation pulmonaire ouverte (OLV) à la respiration spontanée (SB) utilisant BiVent sur le Maquet Servo-I par rapport à la ventilation mécanique intermittente synchronisée (VACI) sera mené dans l'unité de soins intensifs traumatologiques de l'hôpital universitaire (TSICU). Les protocoles OLV-SB et SIMV ont été conçus selon des stratégies de protection pulmonaire. L'objectif principal de l'essai SOLV est de déterminer si l'application précoce de la ventilation à poumon ouvert réduira les jours de ventilation. De plus, plusieurs paramètres secondaires seront évalués. Il n'est pas prévu que cette étude soit alimentée pour montrer une différence de mortalité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan L Marinaro, MD
- Numéro de téléphone: 5052726248
- E-mail: jmarinaro@salud.unm.edu
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >/= 18 ans, ISS >/= 25, sous ventilateur pendant plus de 48 heures
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans, décéder ou arrêter le respirateur en moins de 48 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Ventilation pulmonaire ouverte
dans les 24 heures suivant leur arrivée, les patients traumatisés avec ISS> 25 seront randomisés pour BiVent (APRV)
|
VACI
dans les 24 heures suivant leur arrivée, les patients traumatisés avec ISS> 25 seront randomisés pour recevoir soit SIMV soit BiVent
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Réduction des jours de ventilation
Délai: 4 années
|
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Progression vers une lésion pulmonaire aiguë/syndrome de détresse respiratoire aiguë (ALI/ARDS)
Délai: 4 années
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-302
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