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指圧は、漏斗胸矯正(NUSS)処置後の術後の吐き気と嘔吐(PONV)を減少させますか?

2026年6月9日 更新者:McMaster University

指圧はNUSS処置後の術後の吐き気と嘔吐を減少させますか?

術後の吐き気と嘔吐 (PONV) は、患者にとって不快であるだけでなく、退院を遅らせ、入院費を増加させる可能性があります。 場合によっては、激しい嘔吐が起こると、痛みのスコアが増加するようです。 PONV の全体的な発生率は 30% であり、この術後転帰のリスクが高い患者では 79% に増加します。 NUSS 手術は、吐き気や嘔吐のリスクが高い手術と考えられています。

調査の概要

詳細な説明

その理論的根拠は、漏斗胸と診断され、NUSS 処置 (漏斗胸の矯正) を受けている患者で前向き研究を行い、これらの患者の PONV の術後転帰に対する指圧の効果を評価することです。 また、疼痛スコアと入院期間に関連する副次的結果があるかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • McMaster University Hospital, HHSC/Hamilton Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~36年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 8-40 歳
  • アサ1-3
  • 男性と女性

除外基準:

  • サイトの局所感染 - P6
  • 術前8週間以内の鍼治療
  • 凝固障害は鍼治療の禁忌ですが、指圧の禁忌ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧バンド
ビーズが取り付けられたバンドを使用して指圧を行い、P6 に適用します (上肢の腹面の手首のしわから 3 本の指で呼吸します)。 塗布は麻酔の20分前に行い、施術後に使用方法の説明を行います。 介護者の患者は、ビーズに 3 分間圧力をかけ、これを 1 日 4 回、次の 5 日間繰り返します。 この患者グループの PONV 予防プロトコルは変更されません。 吐き気と嘔吐の術後療法は、PRN(必要に応じて)に基づいて行われます。 吐き気と嘔吐のスコアと痛みの推定のためのVASスコアは、PACUで病院のプロトコルに従って実行され、その後、入院期間中1日2回行われます。 鎮痛剤や制吐剤の使用量、入院日数が登録されます。
バンドは手術の20分前から入院が終わるまで装着したままです。
他の名前:
  • バイオバンド
バンドは手術の20分前から入院が終わるまで装着したままです。 ビーズが上肢領域の背側表面の対応するポイントに面するように、同じバンドを配置して回転させます。
他の名前:
  • バイオバンド
偽コンパレータ:偽指圧
ビーズが上肢領域の背側表面の対応するポイントに面するように、同じバンドを配置して回転させます。
バンドは手術の20分前から入院が終わるまで装着したままです。
他の名前:
  • バイオバンド
バンドは手術の20分前から入院が終わるまで装着したままです。 ビーズが上肢領域の背側表面の対応するポイントに面するように、同じバンドを配置して回転させます。
他の名前:
  • バイオバンド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PONVの緩和。この効果は PACU で評価され、通常は術後 5 日の退院まで 1 日 2 回評価されます。吐き気と嘔吐の病院スコアが使用されます。
時間枠:1日2回、5日間
1日2回、5日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
対照群と比較した場合の VAS スコアと入院期間の減少の可能性。
時間枠:5日目
5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Meena Nandagopal, M.B.B.S. DLO, DARCS, FFARCS(I)、Hamilton Health Sciences Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月1日

最初の投稿 (推定)

2009年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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