- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00892216
Vähentääkö akupainanta leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) Pectus Excavatum -korjaustoimenpiteen (NUSS) jälkeen?
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: McMaster University
Vähentääkö akupainanta leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua NUSS-toimenpiteen jälkeen?
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) ei ole pelkästään epämiellyttävä potilaille, vaan se voi myös viivyttää sairaalasta kotiutumista ja lisätä oleskelukustannuksia.
Joissakin tapauksissa, kun esiintyy voimakasta oksentelua, kipupisteet näyttävät lisääntyvän.
PONV:n yleinen ilmaantuvuus on 30 % ja nousee 79 %:iin potilailla, joilla on suuri riski tälle leikkauksen jälkeiselle tulokselle.
NUSS-toimenpiteen katsotaan olevan toimenpide, jolla on suuri riski saada pahoinvointia ja oksentelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusteluna on tehdä prospektiivinen tutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu Pectus Excavatum ja joille tehdään NUSS-menettely (pectus excavatum -korjaus) ja arvioida akupainanta PONV:n jälkeiseen lopputulokseen näillä potilailla.
Myös sen selvittämiseksi, liittyykö kipupisteisiin ja sairaalahoidon kestoon toissijaisia seurauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University Hospital, HHSC/Hamilton Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 36 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 8-40 vuotta
- ASA 1-3
- urokset & naaraat
Poissulkemiskriteerit:
- paikallinen infektio - P6
- akupunktiohoito 8 viikon sisällä ennen leikkausta
- Koagulopatia on akupunktion vasta-aihe, mutta ei akupainanta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainantanauha
Akupainantaan käytetään nauhaa, jossa on helmikiinnitys ja se kiinnitetään P6:een (kolme sormea hengittää yläraajan vatsapinnalla olevasta ranteen rypystä).
Hakemus tehdään 20 minuuttia ennen anestesiaa ja käyttötiedot leikkauksen jälkeen.
Omaishoitajan potilas painaa helmeä kolmen minuutin ajan ja toistaa tämän neljä kertaa päivässä seuraavan viiden päivän ajan.
Mitään tämän potilasryhmän PONV:n ehkäisykäytäntöä ei muuteta.
Leikkauksen jälkeinen pahoinvoinnin ja oksentelun hoito on PRN-pohjainen (tarvittaessa).
Pahoinvointi- ja oksentelupisteet ja VAS-pisteet kivun arvioimiseksi suoritetaan sairaalan protokollan mukaisesti PACU:ssa ja sen jälkeen kahdesti päivässä heidän sairaalassaoloaikansa ajan.
Käytettyjen kipu- ja pahoinvointilääkkeiden määrä sekä sairaalassa vietetyt päivät kirjataan.
|
Nauha pysyy päällä 20 minuuttia ennen leikkausta sairaalahoidon loppuun asti.
Muut nimet:
Nauha pysyy päällä 20 minuuttia ennen leikkausta sairaalahoidon loppuun asti.
Sama nauha asetetaan ja käännetään siten, että helmet osoittavat vastaavaa kohtaa yläraajan alueen selkäpinnalla.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen akupainanta
Sama nauha asetetaan ja käännetään siten, että helmet osoittavat vastaavaa kohtaa yläraajan alueen selkäpinnalla.
|
Nauha pysyy päällä 20 minuuttia ennen leikkausta sairaalahoidon loppuun asti.
Muut nimet:
Nauha pysyy päällä 20 minuuttia ennen leikkausta sairaalahoidon loppuun asti.
Sama nauha asetetaan ja käännetään siten, että helmet osoittavat vastaavaa kohtaa yläraajan alueen selkäpinnalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PONV:n helpotus. Tämä vaikutus arvioidaan PACU:ssa ja sitten kahdesti päivässä kotiutukseen asti, joka on yleensä 5 päivää leikkauksen jälkeen. Sairaalapisteitä käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun osalta.
Aikaikkuna: Kahdesti päivässä 5 päivän ajan
|
Kahdesti päivässä 5 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdollisuus pienentää VAS-pisteitä ja sairaalahoitoa verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meena Nandagopal, M.B.B.S. DLO, DARCS, FFARCS(I), Hamilton Health Sciences Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Luusairaudet, kehitys
- Oksentelu
- Pahoinvointi
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Suppilo Rinta
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Akupressointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-188
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .