Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy akupresura zmniejsza pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) po zabiegu korekcji klatki piersiowej lejkowatej (NUSS)?

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: McMaster University

Czy akupresura zmniejsza pooperacyjne nudności i wymioty po zabiegu NUSS?

Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) są nie tylko nieprzyjemne dla pacjentów, ale także mogą opóźniać wypis ze szpitala i zwiększać koszty pobytu. W niektórych przypadkach, gdy występują silne wymioty, wydaje się, że nasila się ocena bólu. Ogólna częstość występowania PONV wynosi 30% i wzrasta do 79% u pacjentów z wysokim ryzykiem tego wyniku pooperacyjnego. Procedura NUSS jest uważana za procedurę obarczoną dużym ryzykiem wystąpienia nudności i wymiotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnieniem jest przeprowadzenie prospektywnego badania u pacjentów, u których rozpoznano klatkę piersiową lejkowatą i poddawanych zabiegowi NUSS (korekcja klatki piersiowej lejkowatej) oraz ocena wpływu akupresury na wyniki pooperacyjne PONV u tych pacjentów. Ponadto, aby ustalić, czy istnieją jakieś drugorzędne wyniki związane z oceną bólu i długością pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Hospital, HHSC/Hamilton Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 36 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 8-40 lat
  • ASA 1-3
  • samce i samice

Kryteria wyłączenia:

  • miejscowa infekcja miejsca – P6
  • zabieg akupunktury w ciągu 8 tygodni okresu przedoperacyjnego
  • koagulopatia jest przeciwwskazaniem do akupunktury, ale nie do akupresury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół akupresury
Opaska z przyczepionym koralikiem zostanie użyta do wytworzenia akupresury i przyłożona do P6 (oddech trzema palcami od fałdu nadgarstka na brzusznej powierzchni kończyny górnej). Aplikacja zostanie wykonana 20 minut przed znieczuleniem i zostanie udzielone wyjaśnienie dotyczące stosowania po zabiegu. Pacjent lub opiekun będą naciskać na koralik przez trzy minuty i powtarzać to cztery razy dziennie przez następne pięć dni. Żaden z protokołów profilaktyki PONV w tej grupie pacjentów nie zostanie zmieniony. Leczenie pooperacyjne nudności i wymiotów będzie oparte na PRN (w razie potrzeby). Skala nudności i wymiotów oraz skala VAS do oceny bólu będą wykonywane zgodnie z protokołem szpitalnym w PACU, a następnie dwa razy dziennie przez cały okres pobytu w szpitalu. Rejestrowana będzie ilość zastosowanych leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych oraz liczba dni spędzonych w szpitalu.
Urządzenie: Akupresura (BioBand)
Opaska pozostanie założona od 20 minut przed operacją do końca pobytu w szpitalu.
Inne nazwy:
  • BioBand
Urządzenie: Akupresura (BioBand)
Opaska pozostanie założona od 20 minut przed operacją do końca pobytu w szpitalu. Ta sama opaska zostanie umieszczona i obrócona tak, aby koraliki były skierowane w stronę odpowiedniego punktu na grzbietowej powierzchni kończyny górnej.
Inne nazwy:
  • BioBand
Pozorny komparator: Pozorowana akupresura
Ta sama opaska zostanie umieszczona i obrócona tak, aby koraliki były skierowane w stronę odpowiedniego punktu na grzbietowej powierzchni kończyny górnej.
Urządzenie: Akupresura (BioBand)
Opaska pozostanie założona od 20 minut przed operacją do końca pobytu w szpitalu.
Inne nazwy:
  • BioBand
Urządzenie: Akupresura (BioBand)
Opaska pozostanie założona od 20 minut przed operacją do końca pobytu w szpitalu. Ta sama opaska zostanie umieszczona i obrócona tak, aby koraliki były skierowane w stronę odpowiedniego punktu na grzbietowej powierzchni kończyny górnej.
Inne nazwy:
  • BioBand

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ulga PONV. Efekt ten zostanie oceniony na oddziale PACU, a następnie dwa razy dziennie aż do wypisu, który zwykle następuje 5 dni po operacji. Wykorzystana zostanie punktacja szpitalna dotycząca nudności i wymiotów.
Ramy czasowe: Dwa razy dziennie przez 5 dni
Dwa razy dziennie przez 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Możliwość obniżenia wyniku VAS i pobytu w szpitalu w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Dzień 5
Dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Hamilton Health Sciences Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Meena Nandagopal, M.B.B.S. DLO, DARCS, FFARCS(I), Hamilton Health Sciences Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-188

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj