Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formindsker akupressur postoperativ kvalme og opkastning (PONV) efter Pectus Excavatum Correction (NUSS) proceduren?

9. juni 2026 opdateret af: McMaster University

Formindsker akupressur postoperativ kvalme og opkastning efter NUSS-proceduren?

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er ikke kun ubehageligt for patienter, men kan også forsinke hospitalsudskrivning og øge udgifterne til ophold. I nogle tilfælde, når der opstår alvorlig opkastning, ser smertescore ud til at være øget. Den samlede forekomst af PONV er 30 % og stiger til 79 % hos patienter med høj risiko for dette postoperative resultat. NUSS-proceduren anses for at være en procedure med høj risiko for resultatet af kvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelsen er at lave et prospektivt studie i patienter, der er blevet diagnosticeret med Pectus Excavatum, og som gennemgår en NUSS-procedure (pectus excavatum-korrektion) og at evaluere effekten af ​​akupressur på det postoperative resultat af PONV hos disse patienter. Også for at afgøre, om der er nogen sekundære resultater relateret til smertescore og længden af ​​hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Hospital, HHSC/Hamilton Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 8-40 år
  • ASA 1-3
  • hanner & hunner

Ekskluderingskriterier:

  • lokal infektion af stedet - P6
  • akupunkturbehandling inden for 8 uger efter den præoperative periode
  • koagulopati er en kontraindikation for akupunktur, men ikke akupressur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupressurbånd
Et bånd med perlefastgørelse vil blive brugt til at producere akupressur og påføres P6 (tre fingre ånde fra håndledsfolden på den ventrale overflade af den øvre ekstremitet). Påføringen foretages 20 minutter før bedøvelsen, og der gives en forklaring på brugen efter operationen. Patienten eller plejepersonalet vil lægge pres på perlen i tre minutter og gentage dette fire gange om dagen i de næste fem dage. Ingen af ​​protokollerne til forebyggelse af PONV i denne gruppe af patienter vil blive ændret. Den postoperative behandling for kvalme og opkastning vil være på PRN-basis (efter behov). Score for kvalme og opkastning og VAS-score til smerteestimering vil blive udført i henhold til hospitalets protokol i PACU og derefter to gange dagligt for deres ophold på hospitalet. Mængden af ​​anvendte analgetika og antiemetika og antallet af dage tilbragt på hospitalet vil blive registreret.
Enhed: Akupressur (BioBand)
Båndet forbliver tændt fra 20 minutter før operationen til slutningen af ​​hospitalsopholdet.
Andre navne:
  • BioBand
Enhed: Akupressur (BioBand)
Båndet forbliver tændt fra 20 minutter før operationen til slutningen af ​​hospitalsopholdet. Det samme bånd vil blive placeret og vendt, så perlerne vender mod det tilsvarende punkt på den dorsale overflade af det øvre ekstremitetsområde.
Andre navne:
  • BioBand
Sham-komparator: Sham Akupressur
Det samme bånd vil blive placeret og vendt, så perlerne vender mod det tilsvarende punkt på den dorsale overflade af det øvre ekstremitetsområde.
Enhed: Akupressur (BioBand)
Båndet forbliver tændt fra 20 minutter før operationen til slutningen af ​​hospitalsopholdet.
Andre navne:
  • BioBand
Enhed: Akupressur (BioBand)
Båndet forbliver tændt fra 20 minutter før operationen til slutningen af ​​hospitalsopholdet. Det samme bånd vil blive placeret og vendt, så perlerne vender mod det tilsvarende punkt på den dorsale overflade af det øvre ekstremitetsområde.
Andre navne:
  • BioBand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relief af PONV. Denne effekt vil blive evalueret i PACU og derefter to gange dagligt indtil udskrivelsen, som normalt er 5 dage efter operationen. Hospitalets score for kvalme og opkastning vil blive brugt.
Tidsramme: 2 gange om dagen i 5 dage
2 gange om dagen i 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mulighed for fald i VAS-score og hospitalsophold sammenlignet med kontrolgruppen.
Tidsramme: Dag 5
Dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Hamilton Health Sciences Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meena Nandagopal, M.B.B.S. DLO, DARCS, FFARCS(I), Hamilton Health Sciences Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2009

Først opslået (Anslået)

4. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-188

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner