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A acupressão diminui as náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) após o procedimento de correção de Pectus Excavatum (NUSS)?

7 de abril de 2015 atualizado por: McMaster University

A acupressão diminui a náusea pós-operatória e o vômito após o procedimento NUSS?

Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) não são apenas desagradáveis ​​para os pacientes, mas também podem atrasar a alta hospitalar e aumentar o custo da internação. Em alguns casos, quando ocorrem vômitos intensos, os escores de dor parecem aumentar. A incidência geral de NVPO é de 30% e aumenta para 79% em pacientes com alto risco para esse desfecho pós-operatório. O procedimento NUSS é considerado um procedimento de alto risco para o desfecho náuseas e vômitos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A justificativa é fazer um estudo prospectivo em pacientes que foram diagnosticados com Pectus Excavatum e que estão passando por um procedimento NUSS (correção de pectus excavatum) e avaliar o efeito da Acupressão no resultado pós-operatório de NVPO nesses pacientes. Além disso, para determinar se existem resultados secundários relacionados aos escores de dor e tempo de internação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • McMaster University Hospital, HHSC/Hamilton Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 38 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 8-40 anos
  • ASA 1-3
  • Masculinos femininos

Critério de exclusão:

  • infecção local do local - P6
  • tratamento com acupuntura dentro de 8 semanas do período pré-operatório
  • a coagulopatia é uma contra-indicação para a acupuntura, mas não para a acupressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Banda de Acupressão
Uma faixa com fixação de talão será usada para produzir Acupressão e aplicada no P6 (respiração de três dedos da dobra do pulso na superfície ventral do membro superior). A aplicação será feita 20 minutos antes da anestesia e será dada explicação sobre o uso após a cirurgia. O paciente do cuidador aplicará pressão no cordão por três minutos e repetirá isso quatro vezes ao dia durante os próximos cinco dias. Nenhum protocolo de prevenção de NVPO neste grupo de pacientes será alterado. A terapia pós-operatória para náuseas e vômitos será baseada em PRN (conforme necessário). Os escores de náusea e vômito e os escores VAS para estimativa de dor serão realizados de acordo com o protocolo do hospital na SRPA e duas vezes ao dia a partir de então durante o período de internação. Serão registrados a quantidade de analgésicos e antieméticos utilizados e o número de dias de internação.
Dispositivo: Acupressão (BioBand)
A banda permanecerá ligada 20 minutos antes da cirurgia até o final da internação.
Outros nomes:
  • BioBand
Dispositivo: Acupressão (BioBand)
A banda permanecerá ligada 20 minutos antes da cirurgia até o final da internação. A mesma faixa será colocada e virada de modo que as esferas fiquem voltadas para o ponto correspondente na superfície dorsal da região do membro superior.
Outros nomes:
  • BioBand
Comparador Falso: Acupressão Falsa
A mesma faixa será colocada e virada de modo que as esferas fiquem voltadas para o ponto correspondente na superfície dorsal da região do membro superior.
Dispositivo: Acupressão (BioBand)
A banda permanecerá ligada 20 minutos antes da cirurgia até o final da internação.
Outros nomes:
  • BioBand
Dispositivo: Acupressão (BioBand)
A banda permanecerá ligada 20 minutos antes da cirurgia até o final da internação. A mesma faixa será colocada e virada de modo que as esferas fiquem voltadas para o ponto correspondente na superfície dorsal da região do membro superior.
Outros nomes:
  • BioBand

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alívio de NVPO. Este efeito será avaliado na SRPA e depois duas vezes ao dia até a alta, que geralmente ocorre 5 dias após a cirurgia. A pontuação hospitalar para náuseas e vômitos será usada.
Prazo: Duas vezes por dia durante 5 dias
Duas vezes por dia durante 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Possibilidade de diminuição do escore VAS e do tempo de internação quando comparado ao grupo controle.
Prazo: Dia 5
Dia 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Hamilton Health Sciences Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Meena Nandagopal, M.B.B.S. DLO, DARCS, FFARCS(I), Hamilton Health Sciences Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05-188

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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