- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00892216
¿Disminuye la acupresión las náuseas y los vómitos postoperatorios (NVPO) después del procedimiento de corrección del pectus excavatum (NUSS)?
9 de junio de 2026 actualizado por: McMaster University
¿Disminuye la acupresión las náuseas y los vómitos posoperatorios después del procedimiento NUSS?
Las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) no solo son desagradables para los pacientes, sino que también pueden retrasar el alta hospitalaria y aumentar el costo de la estadía.
En algunos casos, cuando se producen vómitos intensos, las puntuaciones de dolor parecen aumentar.
La incidencia general de NVPO es del 30 % y aumenta al 79 % en pacientes con alto riesgo de este resultado postoperatorio.
El procedimiento NUSS se considera un procedimiento con un alto riesgo de resultado de náuseas y vómitos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La justificación es realizar un estudio prospectivo en pacientes a los que se les haya diagnosticado Pectus Excavatum y que se sometan a un procedimiento NUSS (corrección de pectus excavatum) y evaluar el efecto de la acupresión en el resultado posoperatorio de NVPO en estos pacientes.
Además, para determinar si hay resultados secundarios relacionados con las puntuaciones de dolor y la duración de la estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster University Hospital, HHSC/Hamilton Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 36 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 8-40 años
- ASA 1-3
- masculinos femeninos
Criterio de exclusión:
- infección local del sitio - P6
- tratamiento de acupuntura dentro de las 8 semanas del período preoperatorio
- la coagulopatía es una contraindicación para la acupuntura pero no para la acupresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Banda de acupresión
Se usará una banda con aditamento de cuentas para producir acupresión y se aplicará al P6 (tres dedos respiran desde el pliegue de la muñeca en la superficie ventral de la extremidad superior).
La aplicación se realizará 20 minutos antes de la anestesia y se dará una explicación sobre el uso después de la cirugía.
El paciente del cuidador aplicará presión sobre la perla durante tres minutos y repetirá esto cuatro veces al día durante los próximos cinco días.
No se cambiará nada del protocolo de prevención de NVPO en este grupo de pacientes.
El tratamiento posoperatorio para las náuseas y los vómitos se realizará sobre una base PRN (según sea necesario).
Los puntajes de náuseas y vómitos y los puntajes VAS para la estimación del dolor se realizarán de acuerdo con el protocolo del hospital en la PACU y dos veces al día a partir de entonces durante su período de estadía en el hospital.
Se registrará la cantidad de analgésicos y antieméticos utilizados y el número de días de estancia hospitalaria.
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La banda permanecerá puesta desde 20 minutos antes de la cirugía hasta el final de la estadía en el hospital.
Otros nombres:
La banda permanecerá puesta desde 20 minutos antes de la cirugía hasta el final de la estadía en el hospital.
Se colocará la misma banda y se girará de forma que las cuentas queden orientadas hacia el punto correspondiente de la superficie dorsal de la zona del miembro superior.
Otros nombres:
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Comparador falso: Acupresión simulada
Se colocará la misma banda y se girará de forma que las cuentas queden orientadas hacia el punto correspondiente de la superficie dorsal de la zona del miembro superior.
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La banda permanecerá puesta desde 20 minutos antes de la cirugía hasta el final de la estadía en el hospital.
Otros nombres:
La banda permanecerá puesta desde 20 minutos antes de la cirugía hasta el final de la estadía en el hospital.
Se colocará la misma banda y se girará de forma que las cuentas queden orientadas hacia el punto correspondiente de la superficie dorsal de la zona del miembro superior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Alivio de NVPO. Este efecto se evaluará en la PACU y luego dos veces al día hasta el alta, que suele ser 5 días después de la operación. Se utilizará la puntuación del hospital para náuseas y vómitos.
Periodo de tiempo: Dos veces al día durante 5 días.
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Dos veces al día durante 5 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Posibilidad de disminución de la puntuación EVA y de la estancia hospitalaria en comparación con el grupo control.
Periodo de tiempo: Dia 5
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Dia 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meena Nandagopal, M.B.B.S. DLO, DARCS, FFARCS(I), Hamilton Health Sciences Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Signos y Síntomas Digestivos
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Vómitos
- Náuseas
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Cofre embudo
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Acupresión
Otros números de identificación del estudio
- 05-188
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .