Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje akupresura pooperační nevolnost a zvracení (PONV) po postupu korekce pectus Excavatum (NUSS)?

9. června 2026 aktualizováno: McMaster University

Snižuje akupresura pooperační nevolnost a zvracení po zákroku NUSS?

Pooperační nevolnost a zvracení (PONV) je nejen nepříjemné pro pacienty, ale může také oddálit propuštění z nemocnice a zvýšit náklady na pobyt. V některých případech, kdy dojde k silnému zvracení, se zdá, že skóre bolesti je zvýšené. Celková incidence PONV je 30 % a zvyšuje se na 79 % u pacientů s vysokým rizikem tohoto pooperačního výsledku. Procedura NUSS je považována za proceduru s vysokým rizikem pro výsledek nauzey a zvracení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důvodem je provedení prospektivní studie u pacientů, u kterých byla diagnostikována Pectus Excavatum a kteří podstupují NUSS proceduru (korekce pectus excavatum), a vyhodnocení vlivu akupresury na pooperační výsledek PONV u těchto pacientů. Také určit, zda existují nějaké sekundární výsledky související se skóre bolesti a délkou pobytu v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Hospital, HHSC/Hamilton Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 36 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 8-40 let
  • ASA 1-3
  • muži a ženy

Kritéria vyloučení:

  • lokální infekce místa - P6
  • akupunkturní ošetření do 8 týdnů předoperačního období
  • koagulopatie je kontraindikací pro akupunkturu, ale ne pro akupresuru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupresurní pás
K vytvoření akupresury bude použit pás s perličkovým nástavcem a aplikován na P6 (nádech tří prstů ze záhybu zápěstí na ventrální ploše horní končetiny). Aplikace bude provedena 20 minut před anestezií a bude poskytnuto vysvětlení k použití po operaci. Pacient ošetřujícího bude vyvíjet tlak na perličku po dobu tří minut a opakovat to čtyřikrát denně po dobu následujících pěti dnů. Žádný z protokolů prevence PONV u této skupiny pacientů nebude měněn. Pooperační terapie nevolnosti a zvracení bude na základě PRN (podle potřeby). Skóre nauzey a zvracení a skóre VAS pro odhad bolesti budou prováděny podle nemocničního protokolu na PACU a poté dvakrát denně po dobu jejich pobytu v nemocnici. Bude evidováno množství použitých analgetik a antiemetik a počet dní strávených v nemocnici.
Přístroj: Akupresura (BioBand)
Páska zůstane zapnutá od 20 minut před operací až do konce hospitalizace.
Ostatní jména:
  • BioBand
Přístroj: Akupresura (BioBand)
Páska zůstane zapnutá od 20 minut před operací až do konce hospitalizace. Stejný pás bude umístěn a otočen tak, aby korálky směřovaly k odpovídajícímu bodu na dorzální ploše horní končetiny.
Ostatní jména:
  • BioBand
Falešný srovnávač: Falešná akupresura
Stejný pás bude umístěn a otočen tak, aby korálky směřovaly k odpovídajícímu bodu na dorzální ploše horní končetiny.
Přístroj: Akupresura (BioBand)
Páska zůstane zapnutá od 20 minut před operací až do konce hospitalizace.
Ostatní jména:
  • BioBand
Přístroj: Akupresura (BioBand)
Páska zůstane zapnutá od 20 minut před operací až do konce hospitalizace. Stejný pás bude umístěn a otočen tak, aby korálky směřovaly k odpovídajícímu bodu na dorzální ploše horní končetiny.
Ostatní jména:
  • BioBand

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reliéf PONV. Tento účinek bude hodnocen na PACU a poté dvakrát denně až do propuštění, což je obvykle 5 dní po operaci. Použije se nemocniční skóre pro nevolnost a zvracení.
Časové okno: Dvakrát denně po dobu 5 dnů
Dvakrát denně po dobu 5 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Možnost snížení VAS skóre a hospitalizace ve srovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: Den 5
Den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Hamilton Health Sciences Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meena Nandagopal, M.B.B.S. DLO, DARCS, FFARCS(I), Hamilton Health Sciences Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-188

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit