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Verringert Akupressur postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) nach der Pectus-Excavatum-Korrektur (NUSS)?

9. Juni 2026 aktualisiert von: McMaster University

Verringert Akupressur postoperative Übelkeit und Erbrechen nach dem NUSS-Verfahren?

Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) sind nicht nur unangenehm für die Patienten, sondern können auch die Entlassung aus dem Krankenhaus verzögern und die Aufenthaltskosten erhöhen. In einigen Fällen, wenn schweres Erbrechen auftritt, scheinen die Schmerzwerte erhöht zu sein. Die Gesamtinzidenz von PONV beträgt 30 % und steigt auf 79 % bei Patienten mit hohem Risiko für dieses postoperative Ergebnis. Das NUSS-Verfahren gilt als Verfahren mit einem hohen Risiko für den Ausgang von Übelkeit und Erbrechen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Grundprinzip besteht darin, eine prospektive Studie an Patienten durchzuführen, bei denen Pectus excavatum diagnostiziert wurde und die sich einem NUSS-Verfahren (Pectus excavatum-Korrektur) unterziehen, und um die Wirkung von Akupressur auf das postoperative Ergebnis von PONV bei diesen Patienten zu bewerten. Auch um festzustellen, ob es irgendwelche sekundären Ergebnisse im Zusammenhang mit Schmerzscores und der Dauer des Krankenhausaufenthalts gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Hospital, HHSC/Hamilton Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 36 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 8-40 Jahre alt
  • ASA 1-3
  • Männchen & Weibchen

Ausschlusskriterien:

  • lokale Infektion der Stelle - P6
  • Akupunkturbehandlung innerhalb von 8 Wochen vor der Operation
  • Koagulopathie ist eine Kontraindikation für Akupunktur, aber nicht für Akupressur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressurband
Ein Band mit Perlenbefestigung wird verwendet, um Akupressur zu erzeugen und auf den P6 aufgebracht (drei Finger atmen von der Handgelenksfalte auf der ventralen Oberfläche der oberen Extremität). Die Anwendung erfolgt 20 Minuten vor der Anästhesie und die Anwendung nach der Operation wird erklärt. Der Patient oder die Pflegekraft übt drei Minuten lang Druck auf die Perle aus und wiederholt dies viermal täglich für die nächsten fünf Tage. Keines der Protokolle zur Prävention von PONV bei dieser Patientengruppe wird geändert. Die postoperative Therapie von Übelkeit und Erbrechen erfolgt auf PRN-Basis (nach Bedarf). Übelkeits- und Erbrechenscores und VAS-Scores zur Schmerzeinschätzung werden gemäß dem Krankenhausprotokoll in der PACU und danach zweimal täglich für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts durchgeführt. Die Menge der eingenommenen Analgetika und Antiemetika sowie die Anzahl der Krankenhaustage werden registriert.
Gerät: Akupressur (BioBand)
Das Band bleibt ab 20 Minuten vor der Operation bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts angelegt.
Andere Namen:
  • BioBand
Gerät: Akupressur (BioBand)
Das Band bleibt ab 20 Minuten vor der Operation bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts angelegt. Dasselbe Band wird so platziert und gedreht, dass die Perlen dem entsprechenden Punkt auf der dorsalen Oberfläche des Bereichs der oberen Extremität zugewandt sind.
Andere Namen:
  • BioBand
Schein-Komparator: Schein-Akupressur
Dasselbe Band wird so platziert und gedreht, dass die Perlen dem entsprechenden Punkt auf der dorsalen Oberfläche des Bereichs der oberen Extremität zugewandt sind.
Gerät: Akupressur (BioBand)
Das Band bleibt ab 20 Minuten vor der Operation bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts angelegt.
Andere Namen:
  • BioBand
Gerät: Akupressur (BioBand)
Das Band bleibt ab 20 Minuten vor der Operation bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts angelegt. Dasselbe Band wird so platziert und gedreht, dass die Perlen dem entsprechenden Punkt auf der dorsalen Oberfläche des Bereichs der oberen Extremität zugewandt sind.
Andere Namen:
  • BioBand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entlastung von PONV. Dieser Effekt wird in der PACU und dann zweimal täglich bis zur Entlassung bewertet, was normalerweise 5 Tage nach der Operation ist. Der Krankenhaus-Score für Übelkeit und Erbrechen wird verwendet.
Zeitfenster: Zweimal täglich für 5 Tage
Zweimal täglich für 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Möglichkeit einer Verringerung des VAS-Scores und des Krankenhausaufenthalts im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Tag 5
Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Hamilton Health Sciences Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Meena Nandagopal, M.B.B.S. DLO, DARCS, FFARCS(I), Hamilton Health Sciences Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-188

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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