La digitopressione riduce la nausea e il vomito postoperatori (PONV) dopo la procedura di correzione del pectus excavatum (NUSS)?
9 giugno 2026 aggiornato da: McMaster University
La digitopressione riduce la nausea e il vomito postoperatori dopo la procedura NUSS?
La nausea e il vomito post-operatori (PONV) non solo sono spiacevoli per i pazienti, ma possono anche ritardare la dimissione dall'ospedale e aumentare il costo della degenza.
In alcuni casi, quando si verifica un vomito grave, i punteggi del dolore sembrano essere aumentati.
L'incidenza complessiva di PONV è del 30% e aumenta al 79% nei pazienti ad alto rischio per questo esito post-operatorio.
La procedura NUSS è considerata una procedura ad alto rischio per l'esito di nausea e vomito.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il razionale è fare uno studio prospettico in pazienti a cui è stato diagnosticato il pectus excavatum e che sono sottoposti a procedura NUSS (correzione del pectus excavatum) e valutare l'effetto della digitopressione sull'esito post-operatorio della PONV in questi pazienti.
Inoltre, per determinare se ci sono esiti secondari relativi ai punteggi del dolore e alla durata della degenza ospedaliera.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University Hospital, HHSC/Hamilton Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 36 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 8-40 anni
- SA 1-3
- maschi & femmine
Criteri di esclusione:
- infezione locale del sito - P6
- trattamento di agopuntura entro 8 settimane dal periodo preoperatorio
- la coagulopatia è una controindicazione per l'agopuntura ma non per la digitopressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fascia per digitopressione
Una fascia con attacco perlina verrà utilizzata per produrre Digitopressione e applicata al P6 (tre dita respirano dalla piega del polso sulla superficie ventrale dell'arto superiore).
L'applicazione verrà effettuata 20 minuti prima dell'anestesia e verrà fornita una spiegazione sull'utilizzo dopo l'intervento chirurgico.
Il paziente dell'assistente applicherà una pressione sul tallone per tre minuti e lo ripeterà quattro volte al giorno per i successivi cinque giorni.
Nessuno dei protocolli per la prevenzione della PONV in questo gruppo di pazienti verrà modificato.
La terapia postoperatoria per nausea e vomito sarà su base PRN (come richiesto).
I punteggi di nausea e vomito e i punteggi VAS per la stima del dolore saranno eseguiti secondo il protocollo ospedaliero nel PACU e successivamente due volte al giorno per il loro periodo di permanenza in ospedale.
Verrà registrata la quantità di analgesici e antiemetici utilizzati e il numero di giorni trascorsi in ospedale.
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La fascia rimarrà indossata da 20 minuti prima dell'intervento fino alla fine della degenza ospedaliera.
Altri nomi:
La fascia rimarrà indossata da 20 minuti prima dell'intervento fino alla fine della degenza ospedaliera.
La stessa fascia verrà posizionata e ruotata in modo che le sfere siano rivolte verso il punto corrispondente sulla superficie dorsale dell'area dell'arto superiore.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Finta digitopressione
La stessa fascia verrà posizionata e ruotata in modo che le sfere siano rivolte verso il punto corrispondente sulla superficie dorsale dell'area dell'arto superiore.
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La fascia rimarrà indossata da 20 minuti prima dell'intervento fino alla fine della degenza ospedaliera.
Altri nomi:
La fascia rimarrà indossata da 20 minuti prima dell'intervento fino alla fine della degenza ospedaliera.
La stessa fascia verrà posizionata e ruotata in modo che le sfere siano rivolte verso il punto corrispondente sulla superficie dorsale dell'area dell'arto superiore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rilievo di PONV. Questo effetto sarà valutato nel PACU e poi due volte al giorno fino alla dimissione, che di solito è 5 giorni dopo l'intervento. Verrà utilizzato il punteggio ospedaliero per nausea e vomito.
Lasso di tempo: Due volte al giorno per 5 giorni
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Due volte al giorno per 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Possibilità di diminuzione del punteggio VAS e della degenza ospedaliera rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: Giorno 5
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Giorno 5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Meena Nandagopal, M.B.B.S. DLO, DARCS, FFARCS(I), Hamilton Health Sciences Corporation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2009
Primo Inserito (Stimato)
4 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Segni e sintomi, Digestivo
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie congenite
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Vomito
- Nausea
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Nausea e vomito postoperatori
- Petto a imbuto
- Terapie
- Terapie complementari
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Terapia, tessuto molle
- Manipolazioni muscoloscheletriche
- ACUPRESSURA
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-188
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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