網膜上または内部制限膜剥離のための 2 つの技術の比較
2009年4月30日 更新者:Michael E. DeBakey VA Medical Center
網膜上または内部制限膜剥離のための 2 つの技術の比較。
網膜上膜 (ERM) は、網膜の表面にある細胞膜であり、視力の歪み (変視症) と最適矯正視力の低下を引き起こします。 50 歳以上の患者に最も多く見られ、7 ~ 12% の有病率が報告されています。 [1,2] 網膜上膜は、後部硝子体分離、網膜剥離、増殖性硝子体網膜症、白内障手術、外傷、炎症、網膜血管疾患、および特発性によって引き起こされます。 [1-4] 硝子体扁平部切除術と内境界膜剥離を組み合わせた網膜上膜除去は、手術後の視力の改善、変視症の減少、および生活の質の改善につながります。 [2] 内境界膜 (ILM) 剥離は、網膜上膜の再発率の低下と関連しており、黄斑円孔または硝子体黄斑牽引の修復のための硝子体切除術中にも行われます。 [5,6] 内境界膜の剥離は、器具を使用して膜に切れ目を入れてピンセットで剥がすか、または ILM ピンセットのみを使用して違反していない ILM をつまんで剥がすことによって実行できます。 ILM ピーリングに使用されるさまざまな術中技術を視覚的転帰と手術時間で比較した研究はありません。 研究者は、「ピンチ アンド ピール」技術を使用すると、他の技術よりも短い手術時間で同等の結果が得られるという仮説を立てています。
- McDonald HR、Johnson RN、Ai E、Jumper JM、Fu AD。 黄斑網膜上膜。 Retina、第 4 版、編集者 Ryan SJ、Wilkinson CP、2006 年、p 2509-2525。
- Ghazi-Nouri SM、Tranos PG、Rubin GS、Adams ZC、Charteris DG。 硝子体切除術および網膜上膜剥離手術後の視覚機能および生活の質。 2006;90;559-562; Br. J.眼科
- Haritoglu C、Gandorfer A、Gass CA、Schaumberger M、Ulbig MW、Kampik A. 黄斑パッカー手術の機能的結果に対するインドシアニン グリーンの効果。 午前。 J.Ophthal. VOL. 135、NO.3、 328-337、2003 年 3 月
- Hiscott PS、Grierson I、McLeod D. 網膜上膜の網膜色素上皮細胞: 免疫組織化学的研究。 Br. J.眼科、1984年、68、708-715
- Park DW、Dugel PU、Garda J、Sipperley JO、Thach A、Sneed SR、Blaisdell J. 内部制限膜剥離の有無にかかわらず黄斑パッカー除去: パイロット研究。 眼科 第 110 巻、1、2003 年 1 月
- Kwok AK、Lai TY、Yuen KS。 内境界膜剥離を伴うまたは伴わない網膜上膜手術。 臨床および実験眼科、2005、33:379-385
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jordan L Heffez, MD
- 電話番号:713-798-3880
- メール:heffez@bcm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anita Austin
- 電話番号:713-798-5756
- メール:aaustin@bcm.tmc.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Baylor College of Medicine
-
コンタクト:
- Anita Austin
- 電話番号:713-798-5756
- メール:aaustin@bcm.edu
-
主任研究者:
- Petros E Carvounis, B.M.B.Ch., F.R.C.S.C.
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Michael Debakey VAMC
-
コンタクト:
- Anita Austin
- 電話番号:713-798-5756
- メール:aaustin@bcm.edu
-
主任研究者:
- Petros E Carvounis, B.M.B.Ch., F.R.C.S.C.
-
副調査官:
- Jordan L Heffez, MD
-
副調査官:
- Andrew J Barkmeier, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 関連する黄斑肥厚または嚢胞様黄斑浮腫を伴う網膜上膜;
- ETDRS は、網膜上膜の影響に起因する 20/50 またはそれ以下の視力を最もよく修正しました。
- 網膜上膜の治療のために計画された扁平部硝子体切除術/膜剥離;
- 19歳以上の患者;
- 視野に影響を与える可能性のある共存する網膜病変または視神経症はありません。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない患者;
- -共存する網膜の病理学(増殖性糖尿病性網膜症、網膜中心静脈閉塞症、網膜枝静脈閉塞症、中心/枝網膜動脈閉塞症、外傷に続発するERM、ERMの以前の手術);
- 共存するレンチキュラー不透明度;
- 視神経障害は、視野の中心 10 度を含む既存の視野欠損を引き起こします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ILM鉗子
ILM ピンセットを使用して剥離を開始および完了する
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ILM ピンセットを使用して ILM ピールを開始および完了する
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アクティブコンパレータ:他の
器具を使用して ILM にブレークを作成し、続いてエンド把持鉗子で膜を剥がします。
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器具を使用して ILM にブレークを作成し、続いてエンド把持鉗子で膜を剥がします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視力の変化
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハンフリー視野の変化
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Petros E Carvounis, B.M.B.Ch., F.R.C.S.C.、Baylor College of Medicine, Michael Debakey VAMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (予想される)
2010年3月1日
研究の完了 (予想される)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月30日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。