Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två tekniker för epiretinal eller internt begränsande membranpeeling

30 april 2009 uppdaterad av: Michael E. DeBakey VA Medical Center

Jämförelse av två tekniker för epiretinal eller internt begränsande membranpeeling.

Epiretinala membran (ERM) är cellulära membran på näthinnan som resulterar i förvrängning av synen (metamorfopsi) och minskad bäst korrigerad synskärpa. De finns oftast hos patienter över 50 år och har en rapporterad prevalens på 7-12 %. [1,2] Epiretinala membran orsakas av posterior glaskroppsseparation, näthinneavlossning, proliferativ vitreoretinopati, kataraktkirurgi, trauma, inflammation, retinal vaskulär sjukdom och idiopatisk. [1-4] Borttagning av epiretinalt membran genom pars plana vitrektomi kombinerat med inre begränsande membranpeeling leder till förbättrad syn, minskad metamorfopsi och förbättrad livskvalitet efter operation. [2] Inre begränsande membran (ILM) peeling har associerats med minskade frekvenser av epiretinalt membranrecidiv och utförs också under vitrektomi för reparation av makulära hål eller vitreomakulär dragning. [5,6] Inre begränsande membranpeeling kan utföras genom att använda ett instrument för att göra ett brott i membranet följt av peeling med pincett, eller genom att använda enbart ILM pincett för att nypa och skala en obränkt ILM. Det finns ingen studie som jämför olika intraoperativa tekniker som används för ILM-peeling på visuella resultat och operationstid. Utredarna antar att användningen av en "nypa och skala"-teknik kommer att vara lika med resultat med kortare drifttid än andra tekniker.

  1. McDonald HR, Johnson RN, Ai E, Jumper JM, Fu AD. Makula epiretinala membran. Retina, 4:e upplagan, redaktör Ryan SJ, Wilkinson CP, 2006, s 2509-2525.
  2. Ghazi-Nouri SM, Tranos PG, Rubin GS, Adams ZC, Charteris DG. Vitrektomi och epiretinal membran peeling kirurgi synfunktion och livskvalitet efter. 2006;90;559-562; Br. J. Ophthalmol
  3. Haritoglu C, Gandorfer A, Gass CA, Schaumberger M, Ulbig MW, Kampik A. Effekten av Indocyanine-Green på funktionellt resultat av macular Pucker Surgery. AM. J. Ophthal. VOL. 135,NO.3, 328-337, mars 2003
  4. Hiscott PS, Grierson I, McLeod D. Retinalpigmentepitelceller i epiretinala membran: en immunhistokemisk studie. Br. J. Ophthalmol, 1984, 68, 708-715
  5. Park DW, Dugel PU, Garda J, Sipperley JO, Thach A, Sneed SR, Blaisdell J. Macular Pucker Removal with and without Internal Limiting Membrane Peeling: Pilotstudie. Oftalmology volym 110, 1, jan 2003
  6. Kwok AK, Lai TY, Yuen KS. Epiretinal membranoperation med eller utan inre begränsande membranpeeling. Clinical and Experimental Ophthalmology, 2005, 33:379-385

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Petros E Carvounis, B.M.B.Ch., F.R.C.S.C.
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Michael Debakey VAMC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Petros E Carvounis, B.M.B.Ch., F.R.C.S.C.
        • Underutredare:
          • Jordan L Heffez, MD
        • Underutredare:
          • Andrew J Barkmeier, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Epiretinalt membran med tillhörande makula förtjockning eller cystoid makulaödem närvarande;
  • ETDRS bäst korrigerade synskärpa 20/50 eller sämre tillskrivet effekterna av det epiretinala membranet;
  • Pars plana vitrektomi/membranpeeling planerad för behandling av epiretinalmembranet;
  • Patienter äldre än 19 år;
  • Ingen samexisterande retinapatologi eller optisk neuropati som kan påverka synfältet.

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte vill eller kan ge informerat samtycke;
  • Samexisterande retinapatologi (proliferativ diabetisk retinopati, central retinal venocklusion, grenretinal venocklusion, central/branch retinal artärocklusion, ERM sekundärt till trauma, tidigare operation för ERM);
  • Samexisterande linsformad opacitet;
  • Optisk neuropati som orsakar en redan existerande synfältsdefekt som involverar de centrala 10 graderna av syn.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ILM pincett
Använda ILM pincett för att initiera och slutföra peeling
Använda ILM pincett för att initiera och slutföra ILM peeling
Aktiv komparator: Övrig
Använda ett instrument för att skapa ett brott i ILM följt av avskalning av membranet med en pincett
Använda ett instrument för att skapa ett brott i ILM följt av avskalning av membranet med en pincett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i synskärpa
Tidsram: tre månader
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i humphrey synfält
Tidsram: tre månader
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Petros E Carvounis, B.M.B.Ch., F.R.C.S.C., Baylor College of Medicine, Michael Debakey VAMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2009

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epiretinalt membran

3
Prenumerera