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视网膜前膜或内界膜剥离两种技术的比较

2009年4月30日 更新者:Michael E. DeBakey VA Medical Center

两种技术的比较,用于视网膜前或内部限制膜剥离。

视网膜前膜 (ERM) 是视网膜表面的细胞膜,可导致视力变形(变形)和最佳矫正视力下降。 它们最常见于 50 岁以上的患者,据报道患病率为 7-12%。 [1,2] 视网膜前膜是由后玻璃体分离、视网膜脱离、增殖性玻璃体视网膜病变、白内障手术、外伤、炎症、视网膜血管疾病和特发性引起的。 [1-4] 通过睫状体平坦部玻璃体切除术去除视网膜前膜并结合内界膜剥离术可改善视力,减少变形,并改善术后生活质量。 [2] 内界膜 (ILM) 剥离与视网膜前膜复发率降低有关,并且也在玻璃体切除术期间进行,以修复黄斑裂孔或玻璃体黄斑牵引。 [5,6] 内部限制膜剥离可以通过使用仪器在膜上进行断裂,然后用镊子剥离,或者单独使用 ILM 钳捏和剥离未受侵犯的 ILM 来执行。 没有研究比较用于 ILM 剥离的不同术中技术对视觉结果和手术时间的影响。 研究人员假设,使用“捏和剥离”技术与其他技术相比,操作时间更短。

  1. McDonald HR、Johnson RN、Ai E、Jumper JM、Fu AD。 黄斑视网膜前膜。 Retina,第 4 版,编辑 Ryan SJ,Wilkinson CP,2006 年,第 2509-2525 页。
  2. Ghazi-Nouri SM、Tranos PG、Rubin GS、Adams ZC、Charteris DG。 玻璃体切除术和视网膜前膜剥离手术的视觉功能和生活质量如下。 2006;90;559-562; BR。 J. Ophthalmol
  3. Haritoglu C、Gandorfer A、Gass CA、Schaumberger M、Ulbig MW、Kampik A。吲哚菁绿对黄斑皱襞手术功能结果的影响。 是。 J.眼科。 音量。 135号,3号, 328-337,2003 年 3 月
  4. Hiscott PS, Grierson I, McLeod D. 视网膜前膜中的视网膜色素上皮细胞:一项免疫组织化学研究。 BR。 J. Ophthalmol, 1984, 68, 708-715
  5. Park DW、Dugel PU、Garda J、Sipperley JO、Thach A、Sneed SR、Blaisdell J. 使用和不使用内部限制膜剥离的黄斑皱襞去除:试点研究。 眼科学第 110 卷,第 1 期,2003 年 1 月
  6. Kwok AK、Lai TY、Yuen KS。 有或没有内界膜剥离的视网膜前膜手术。 临床与实验眼科学, 2005, 33:379-385

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Petros E Carvounis, B.M.B.Ch., F.R.C.S.C.
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Michael Debakey VAMC
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Petros E Carvounis, B.M.B.Ch., F.R.C.S.C.
        • 副研究员:
          • Jordan L Heffez, MD
        • 副研究员:
          • Andrew J Barkmeier, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 存在伴有黄斑增厚或囊样黄斑水肿的视网膜前膜;
  • 由于视网膜前膜的影响,ETDRS 最佳矫正视力为 20/50 或更差;
  • 计划用于治疗视网膜前膜的睫状体玻璃体切除术/膜剥离术;
  • 19岁以上的患者;
  • 没有可能影响视野的并存视网膜病变或视神经病变。

排除标准:

  • 患者不愿或不能提供知情同意;
  • 并存的视网膜病变(增殖性糖尿病性视网膜病变、视网膜中央静脉阻塞、视网膜分支静脉阻塞、中央/视网膜分支动脉阻塞、继发于外伤的 ERM、既往 ERM 手术);
  • 并存的晶状体混浊;
  • 视神经病变导致先前存在的视野缺损,涉及中央 10 度视力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ILM镊子
使用 ILM 镊子开始和完成剥离
使用 ILM 镊子启动和完成 ILM 剥离
有源比较器:其他
使用仪器在 ILM 中创建一个中断,然后用端抓钳剥离膜
使用仪器在 ILM 中创建一个中断,然后用端抓钳剥离膜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视力变化
大体时间:三个月
三个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
汉弗莱视野的变化
大体时间:三个月
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Petros E Carvounis, B.M.B.Ch., F.R.C.S.C.、Baylor College of Medicine, Michael Debakey VAMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (预期的)

2010年3月1日

研究完成 (预期的)

2010年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月30日

首次发布 (估计)

2009年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年4月30日

最后验证

2009年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • h-22378

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