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タンパク尿を伴う 2 型糖尿病患者における Fas 抗原 (CD95) および非対称ジメチルアルギニン (ADMA) レベルに対するレニン アンジオテンシン系遮断の影響

2009年6月2日 更新者:Gulhane School of Medicine

タンパク尿を伴う 2 型糖尿病患者における CD95 および ADMA レベルに対するレニン アンジオテンシン系遮断の効果

近年、透析治療につながる可能性のある糖尿病性腎症は、先進国の人々に最も蔓延している基礎疾患となっています。 糖尿病性腎症における腎機能障害の進行を理解するために、さまざまな観点から幅広い研究が行われています。 内因性一酸化窒素合成酵素 (NOS) 阻害剤である非対称ジメチルアルギニン (ADMA) は、慢性腎臓病 (CKD) 患者で上昇しており、これらの患者の心血管系死亡率および罹患率に関与している可能性があります。 糖尿病性腎症では、高い ADMA レベルが糖尿病性腎症の進行に関連していました。 Fas (CD95) 抗原は、リガンドとの相互作用後に死シグナルを伝達する腫瘍壊死因子受容体 (TNF-R) ファミリー (I 型膜タンパク質) に属する細胞表面ポリペプチドです。 その後、アポトーシス細胞は食細胞によって認識され、除去されます。 最近の研究では、尿毒症患者では末梢血単核細胞のアポトーシスが促進され、これが Fas レベルと相関していることが示唆されています。 タンパク尿を伴う糖尿病患者の CD95 および ADMA レベルに対するレニン アンジオテンシン系遮断 (RAS) の影響に関するデータはありません。 この研究の目的は、糖尿病性タンパク尿における RAS 遮断の有益な効果が ADMA および CD95 レベルの変化と何らかの関係があるかどうかを調べることでした。 研究者らは、タンパク尿を伴う糖尿病患者の臨床パラメータおよび検査パラメータに対するACE阻害剤ラミプリルの効果を調査した。

調査の概要

詳細な説明

非肥満(BMI < 30 kg/m2)、非脂質異常症(総コレステロール < 200 mg/dl、トリグリセリド < 150 mg/dl)、心血管イベント(陰性病歴、陰性 ECG 所見)のない患者が調査されました。入学のために。 18歳以上で研究に参加する意欲のあるCKDステージ1患者がスクリーニングされた。 2型糖尿病が確立している患者231人のうち、126人がタンパク尿および/または高血圧を患っていた(24時間のタンパク排泄量が1日あたり1~2g、収縮期血圧がそれぞれ140mmHg以上、拡張期血圧が90mmHg以上)。 すべての症例は最初の紹介であり、研究の時点ではすべて治療を受けていませんでした。 冠動脈疾患の病歴のある患者、喫煙者、スタチンまたはレニン・アンジオテンシン拮抗薬を服用している患者は、内皮機能障害に対するこれらの因子の影響により除外された。 スクリーニングを受けた患者 126 人のうち 78 人が研究基準を満たし、この研究に含まれました。 最初の診断後のタンパク尿および糖尿病性腎症の期間は不明でした。

除外基準は以下のとおりであった: A) ネフローゼ症候群、B) 冠状動脈性心疾患(虚血性 ST-T 変化および心電図上の LVH の電圧基準を有し、血行再建または心筋梗塞の既往歴のある患者)、C) 肝酵素(AST)の上昇または ALT レベル ≥ 40 U/L)、および D) 腎不全 (血清クレアチニン レベル > 1.3 mg/dl)。 血漿 PTX3 濃度に対する RAS 遮断の効果を評価するために、タンパク尿患者に ACE 阻害剤 (ラミプリル 10 mg/日) を 12 週間投与しました。 インスリン感受性およびタンパク尿に対する RAS 遮断の影響も調査されました。

介入期間の後、血漿 PTX3 濃度、HbA1c、およびインスリン抵抗性スコア (HOMA-IR) のアッセイのために血液サンプルを採取しました。

タンパク尿の程度を測定するために、尿サンプルも 24 時間にわたって収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06108
        • Gulhane School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CKDステージ1患者
  • 18歳以上
  • 2型糖尿病患者
  • タンパク尿

除外基準:

  • 冠動脈疾患の病歴
  • 喫煙者
  • スタチンまたはレニンアンジオテンシン拮抗薬の服用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
流れを介した拡張

二次結果の測定

結果測定
ADMA CD95

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mahmut I Yilmaz, MD、Gulhane School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年6月2日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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