Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады ренин-ангиотензиновой системы на уровни Fas-антигена (CD95) и асимметричного диметиларгинина (ADMA) у пациентов с диабетом 2 типа с протеинурией

2 июня 2009 г. обновлено: Gulhane School of Medicine

Влияние блокады ренин-ангиотензиновой системы на уровни CD95 и ADMA у пациентов с диабетом 2 типа с протеинурией

В последние годы диабетическая нефропатия, которая может привести к лечению диализом, является наиболее распространенным фоновым заболеванием людей в развитых странах. Был проведен широкий спектр исследований с различных точек зрения для понимания прогрессирования почечной дисфункции при диабетической нефропатии. Ингибитор эндогенной синтазы оксида азота (NOS) асимметричный диметиларгинин (ADMA) повышен у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и может играть роль в сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости этих пациентов. При диабетической нефропатии высокие уровни АДМА были связаны с прогрессированием диабетической нефропатии. Антиген Fas (CD95) представляет собой полипептид клеточной поверхности, принадлежащий к семейству рецепторов фактора некроза опухоли (TNF-R) (мембранный белок типа I), который передает сигнал смерти после взаимодействия со своим лигандом. Затем апоптотические клетки распознаются и удаляются фагоцитами. Недавние исследования показывают, что у пациентов с уремией мононуклеарные клетки периферической крови подвергаются ускоренному апоптозу, и это коррелирует с уровнями Fas. Нет данных о влиянии блокады ренин-ангиотензиновой системы (РАС) на уровни CD95 и ADMA у больных сахарным диабетом с протеинурией. Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, связаны ли положительные эффекты блокады RAS при диабетической протеинурии с изменением уровней ADMA и CD95. Исследователи изучали влияние ингибитора АПФ рамиприла на клинические и лабораторные показатели у больных сахарным диабетом с протеинурией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: рамиприл

Подробное описание

Пациенты без ожирения (ИМТ <30 кг/м2), без дислипидемии (общий холестерин <200 мг/дл, триглицериды <150 мг/дл) и без сердечно-сосудистых событий (отрицательный анамнез, отрицательные результаты ЭКГ) для зачисления. Проведен скрининг пациентов с ХБП 1 стадии старше 18 лет, желающих участвовать в исследовании. Из 231 пациента с установленным сахарным диабетом 2 типа у 126 была протеинурия и/или артериальная гипертензия (суточная экскреция белка 1-2 г/сут, систолическое АД ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическое АД ≥ 90 мм рт. ст. соответственно). Все случаи были первыми обращениями, и на момент исследования все они не получали лечения. Пациенты с ишемической болезнью сердца в анамнезе, курильщики и лица, принимающие статины или блокаторы ренин-ангиотензин, были исключены из-за влияния этих факторов на эндотелиальную дисфункцию. Из 126 обследованных пациентов 78 соответствовали критериям исследования и были включены в данное исследование. Продолжительность протеинурии и диабетической нефропатии после постановки первоначального диагноза неизвестна.

Критериями исключения были следующие: А) нефротический синдром, Б) ишемическая болезнь сердца (пациенты с ишемическими изменениями ST-T и вольтажными критериями ГЛЖ на электрокардиограмме, а также с реваскуляризацией или инфарктом миокарда в анамнезе), В) повышенный уровень печеночных ферментов (АСТ). или уровни АЛТ ≥ 40 ЕД/л) и D) почечная недостаточность (уровни креатинина в сыворотке > 1,3 мг/дл). Для оценки влияния блокады РАС на концентрацию РТХ3 в плазме пациентам с протеинурией назначали ингибитор АПФ (рамиприл 10 мг/сут) в течение 12 недель. Также исследовали влияние блокады РАС на чувствительность к инсулину и протеинурию.

После периода вмешательства были получены образцы крови для анализа концентрации PTX3 в плазме, HbA1c и показателей резистентности к инсулину (HOMA-IR).

Образцы мочи также собирали в течение 24 часов для определения степени протеинурии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Ankara, Турция, 06108
    - Gulhane School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ХБП 1 стадии
Возраст старше 18 лет
Больные сахарным диабетом 2 типа
протеинурия

Критерий исключения:

История ишемической болезни сердца
Курильщики
Прием статинов или блокаторов ренин-ангиотензина

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Расширение, опосредованное потоком

Вторичные показатели результатов

Мера результата
АДМА CD95

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gulhane School of Medicine

Следователи

Главный следователь: Mahmut I Yilmaz, MD, Gulhane School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

GATARAMCD9509

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .