Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv blokády renin-angiotenzinového systému na hladiny antigenu Fas (CD95) a asymetrického dimethylargininu (ADMA) u pacientů s diabetem 2. typu s proteinurií

2. června 2009 aktualizováno: Gulhane School of Medicine

Vliv blokády systému renin-angiotenzin na hladiny CD95 a ADMA u pacientů s diabetem typu 2 s proteinurií

V posledních letech je diabetická nefropatie, která může vést k dialyzační léčbě, nejčastějším základním onemocněním lidí ve vyspělých zemích. Byla provedena široká škála studií z různých úhlů pohledu za účelem pochopení postupu renální dysfunkce u diabetické nefropatie. Endogenní inhibitor syntázy oxidu dusnatého (NOS) asymetrický dimethylarginin (ADMA) je zvýšený u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a může mít roli v kardiovaskulární mortalitě a morbiditě těchto pacientů. U diabetické nefropatie souvisely vysoké hladiny ADMA s progresí diabetické nefropatie. Antigen Fas (CD95) je buněčný povrchový polypeptid patřící do rodiny receptoru faktoru nekrózy nádorů (TNF-R) (membránový protein typu I), který po interakci se svým ligandem přenáší signál smrti. Apoptotické buňky jsou pak rozpoznány a odstraněny fagocyty. Nedávné studie naznačují, že u uremických pacientů procházejí mononukleární buňky periferní krve zrychlenou apoptózou, což koreluje s hladinami Fas. Neexistují žádné údaje o účincích blokády systému Renin angiotensin (RAS) na hladiny CD95 a ADMA u diabetických pacientů s proteinurií. Cílem této studie bylo zjistit, zda příznivý účinek blokády RAS u diabetické proteinurie souvisí se změnou hladin ADMA a CD95. Výzkumníci hledali účinky ACE inhibitoru ramiprilu na klinické a laboratorní parametry diabetických pacientů s proteinurií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byli vyšetřeni pacienti, kteří nebyli obézní (BMI < 30 kg/m2), dyslipidemičtí (celkový cholesterol < 200 mg/dl, triglyceridy < 150 mg/dl) a bez kardiovaskulárních příhod (negativní anamnéza, negativní nález na EKG). pro zápis. Byli vyšetřeni pacienti stadia 1 s CKD starší 18 let a ochotní zúčastnit se studie. Z 231 pacientů s prokázaným diabetes mellitus 2. typu mělo 126 proteinurii a/nebo hypertenzi (24hodinové vylučování bílkovin 1-2 g/den, systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg, v daném pořadí). Všechny případy byly prvním doporučením a v době studie byly všechny mimo léčbu. Pacienti s anamnézou ischemické choroby srdeční, kuřáci a ti, kteří užívali statiny nebo blokátory renin-angiotenzinu, byli vyloučeni kvůli účinku těchto faktorů na endoteliální dysfunkci. Ze 126 vyšetřených pacientů 78 splnilo kritéria studie a bylo zařazeno do této studie. Doba trvání proteinurie a diabetické nefropatie po počáteční diagnóze nebyla známa.

Vylučovací kritéria byla následující: A) Nefrotický syndrom, B) Koronární srdeční choroba (pacienti s ischemickými změnami ST-T a napěťovými kritérii pro LVH na elektrokardiogramu as anamnézou revaskularizace nebo infarktu myokardu), C) zvýšené jaterní enzymy (AST nebo hladiny ALT ≥ 40 U/l) a D) selhání ledvin (hladiny kreatininu v séru > 1,3 mg/dl). Za účelem vyhodnocení účinku blokády RAS na plazmatické koncentrace PTX3 byl pacientům s proteinurií podáván ACE inhibitor (ramipril 10 mg/den) po dobu 12 týdnů. Byl také zkoumán účinek blokády RAS na inzulínovou senzitivitu a proteinurii.

Po období intervence byly odebrány vzorky krve pro stanovení plazmatických koncentrací PTX3, HbA1c a skóre inzulínové rezistence (HOMA-IR).

Vzorky moči byly také odebírány po dobu 24 hodin pro stanovení stupně proteinurie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06108
        • Gulhane School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve stádiu 1 CKD
  • Starší 18 let
  • Pacienti s diabetem 2. typu
  • Proteinurie

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění koronárních tepen v anamnéze
  • Kuřáci
  • Užívání statinů nebo blokátorů renin-angiotenzinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Průtokem zprostředkovaná dilatace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
ADMA CD95

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmut I Yilmaz, MD, Gulhane School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie

Klinické studie na ramipril

3
Předplatit