慢性疲労症候群の青年に対するウェブベースの認知行動療法の有効性 (FitNet)
2013年5月21日 更新者：E.M. van de Putte、UMC Utrecht
インターネット (FitNet) 上の 10 代の若者の疲労;慢性疲労症候群の青年に対するウェブベースの認知行動療法の有効性
この研究の目的は、オランダの慢性疲労症候群 (CFS) の青年に対する FITNET (Web ベースの認知行動療法) の有効性を判断することです。
この研究の 2 番目の目標は、結果の予測因子を確立することです。
認知行動療法（CBT）の恩恵を受ける患者と受けない患者の特徴を知ることは非常に重要です。
結果の可能な予測因子は、年齢、うつ病、不安、母親の疲労、親の絆、自己効力感、子供と母親の身体意識、身体活動 (Actometer) です。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。
- ウェブベースの認知行動療法による介入
- 普段のお手入れ
認知行動プログラムの期間は 6 か月に制限されています。 通常のケアを割り当てられた青少年は、この 6 か月後にプログラムに参加する機会を得ます。 ウェブベースのプログラムの開始後、合計フォローアップ期間は 12 か月です。
ウェブベースのプログラムは、青少年と保護者の両方のために開発されています。 このプログラムは、心理教育の部分と、21 の治療モジュールからなる認知行動の部分の 2 つの部分で構成されています。 セラピストは、参加者の進行状況に応じて、週に 1 つ以上の治療モジュールを有効にします。 治療モジュール内で、参加者はいくつかの日誌を保持し、質問に答え、いくつかの課題を行います。 すべての回答はセラピストに送信され、セラピストとの毎週のメール連絡が実現します。
Web ベースのプログラムの有効性は、6 か月後に決定されます。 12ヶ月でフォローアップ測定があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nijmegen、オランダ、6500 HB
- University Medical Center St. Radboud
-
Utrecht、オランダ、3584 CX
- Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性疲労症候群の青年（12～18歳）
除外基準:
- 子供の状態特性不安インベントリーで 44 以上のスコア
- Children's Depression Inventory で 20 以上のスコア
- コンピュータおよび/またはインターネットが利用できない
- 自殺の危険
- 精神遅滞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：FitNet治療
FitNet 治療: Web ベースの認知行動療法
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CFSの青少年のためのウェブベースの認知行動療法
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：普段のお手入れ
FitNet介入のための待機リスト（通常のケアは許可されています）
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CFSの青少年のための通常のケア治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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学校の存在
時間枠：一年
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一年
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疲労の程度
時間枠：一年
|
一年
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サブスケール身体機能によって測定される身体機能
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自己評価の改善
時間枠：一年
|
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sanne L Nijhof, MD, PhD-student、Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
- スタディディレクター：Elise M van de Putte, MD, PhD、Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
- スタディディレクター：Gijs Bleijenberg, Prof、University Medical Center St. Radboud
- スタディディレクター：Cuno SP Uiterwaal, MD, PHD、Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht
- スタディディレクター：Jan JL Kimpen, Prof.、UMC Utrecht
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Collin SM, Nuevo R, van de Putte EM, Nijhof SL, Crawley E. Chronic fatigue syndrome (CFS) or myalgic encephalomyelitis (ME) is different in children compared to in adults: a study of UK and Dutch clinical cohorts. BMJ Open. 2015 Oct 28;5(10):e008830. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008830. Erratum In: BMJ Open. 2019 Nov 20;9(11):e008830corr1.
- Nijhof SL, Bleijenberg G, Uiterwaal CS, Kimpen JL, van de Putte EM. Fatigue In Teenagers on the interNET--the FITNET Trial. A randomized clinical trial of web-based cognitive behavioural therapy for adolescents with chronic fatigue syndrome: study protocol. [ISRCTN59878666]. BMC Neurol. 2011 Feb 19;11:23. doi: 10.1186/1471-2377-11-23.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月21日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。