Verkkopohjaisen kognitiivisen käyttäytymishoidon tehokkuus nuorille, joilla on krooninen väsymysoireyhtymä (FitNet)
tiistai 21. toukokuuta 2013 päivittänyt: E.M. van de Putte, UMC Utrecht
Teini-ikäisten väsymys Internetissä (FitNet); Verkkopohjaisen kognitiivisen käyttäytymishoidon tehokkuus nuorille, joilla on krooninen väsymysoireyhtymä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää FITNETin (verkkopohjainen kognitiivinen käyttäytymishoito) tehokkuus nuorille, joilla on krooninen väsymysoireyhtymä (CFS) Alankomaissa.
Tutkimuksen toinen tavoite on määrittää lopputuloksen ennustajia.
On erittäin tärkeää tietää niiden potilaiden ominaisuudet, jotka hyötyvät kognitiivisesta käyttäytymishoidosta (CBT) ja ketkä eivät.
Mahdollisia lopputuloksen ennustajia ovat: ikä, masennus, ahdistuneisuus, äidin väsymys, vanhempien siteet, itsetehokkuus, lapsen ja äidin kehotietoisuus, fyysinen aktiivisuus (Actometer).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta:
- Interventio verkkopohjaisella kognitiivisella käyttäytymishoidolla
- Tavallinen hoito
Kognitiivisen käyttäytymisohjelman kesto on rajoitettu 6 kuukauteen. Nuoret, jotka on määrätty normaaliin hoitoon, saavat mahdollisuuden osallistua ohjelmaan näiden 6 kuukauden jälkeen. Kokonaisseuranta-aika on 12 kuukautta verkkopohjaisen ohjelman alkamisesta.
Verkkopohjainen ohjelma on kehitetty sekä nuorille että vanhemmille. Ohjelma koostuu kahdesta osasta, psykokasvatusosasta ja kognitiivisesta käyttäytymisosasta, joka koostuu 21 hoitomoduulista. Terapeutti aktivoi yhden tai useamman hoitomoduulin viikossa riippuen osallistujan edistymisestä. Hoitomoduulin sisällä osallistuja pitää useita päiväkirjoja, vastaa kysymyksiin ja tekee useita tehtäviä. Kaikki vastaukset lähetetään terapeutille, jonka kanssa toteutetaan viikoittainen sähköpostiyhteys.
Verkkopohjaisen ohjelman tehokkuus määritetään 6 kuukauden kuluttua. Seurantamittaus tehdään 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
- University Medical Center St. Radboud
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret (12-18-vuotiaat), joilla on krooninen väsymysoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 44 Stait-Trait Anxiety Inventory for Children -luettelossa
- Pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 20 lasten masennusluettelosta
- Ei saatavilla tietokonetta ja/tai internetiä
- Itsemurhan riski
- Kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FitNet hoito
FitNet-hoito: verkkopohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
verkkopohjainen kognitiivinen käyttäytymishoito nuorille, joilla on CFS
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
jonotuslista FitNet-hoitoon (tavallinen hoito sallittu)
|
Tavallinen hoitomuoto nuorille, joilla on CFS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koulun läsnäolo
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Fyysinen toiminta ala-asteikolla fyysinen toiminta mitattuna
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itsearvioitu parannus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanne L Nijhof, MD, PhD-student, Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
- Opintojohtaja: Elise M van de Putte, MD, PhD, Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
- Opintojohtaja: Gijs Bleijenberg, Prof, University Medical Center St. Radboud
- Opintojohtaja: Cuno SP Uiterwaal, MD, PHD, Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht
- Opintojohtaja: Jan JL Kimpen, Prof., UMC Utrecht
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Collin SM, Nuevo R, van de Putte EM, Nijhof SL, Crawley E. Chronic fatigue syndrome (CFS) or myalgic encephalomyelitis (ME) is different in children compared to in adults: a study of UK and Dutch clinical cohorts. BMJ Open. 2015 Oct 28;5(10):e008830. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008830. Erratum In: BMJ Open. 2019 Nov 20;9(11):e008830corr1.
- Nijhof SL, Bleijenberg G, Uiterwaal CS, Kimpen JL, van de Putte EM. Fatigue In Teenagers on the interNET--the FITNET Trial. A randomized clinical trial of web-based cognitive behavioural therapy for adolescents with chronic fatigue syndrome: study protocol. [ISRCTN59878666]. BMC Neurol. 2011 Feb 19;11:23. doi: 10.1186/1471-2377-11-23.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZonMW-56100004
- ISRCTN59878666
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .