만성피로증후군 청소년을 위한 웹기반 인지행동치료의 효용성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (FitNet)
2013년 5월 21일 업데이트: E.M. van de Putte, UMC Utrecht
인터넷에서 십대의 피로(FitNet); 만성피로증후군 청소년을 위한 웹기반 인지행동치료의 효과
본 연구의 목적은 네덜란드의 만성 피로 증후군(CFS) 청소년을 대상으로 FITNET(웹 기반 인지 행동 치료)의 효능을 확인하는 것입니다.
연구의 두 번째 목표는 결과 예측 변수를 설정하는 것입니다.
인지 행동 치료(CBT)로 혜택을 받을 환자와 받지 못할 환자의 특성을 아는 것은 매우 중요합니다.
가능한 결과 예측변수는 나이, 우울증, 불안, 어머니의 피로, 부모의 유대감, 자기효능감, 아이와 어머니의 신체 의식, 신체 활동(Actometer)입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 다음 두 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 웹기반 인지행동치료 개입
- 평소 케어
인지 행동 프로그램의 기간은 6개월로 제한됩니다. 일반 보호에 배정된 청소년은 이 6개월 후에 프로그램에 참석할 기회를 얻게 됩니다. 총 후속 조치 시간은 웹 기반 프로그램 시작 후 12개월입니다.
웹 기반 프로그램은 청소년과 부모 모두를 위해 개발되었습니다. 이 프로그램은 21개의 치료 모듈로 구성된 심리 교육 부분과 인지 행동 부분의 두 부분으로 구성됩니다. 치료사는 참가자의 진행 상황에 따라 매주 하나 이상의 치료 모듈을 활성화합니다. 치료 모듈 내에서 참가자는 여러 저널을 작성하고 질문에 답하고 여러 과제를 수행합니다. 모든 답변은 치료사에게 전송되며 매주 이메일 연락이 이루어집니다.
웹 기반 프로그램의 효율성은 6개월 후에 결정될 것입니다. 12개월에 후속 측정이 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
- University Medical Center St. Radboud
-
Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 피로 증후군이 있는 청소년(12~18세)
제외 기준:
- 어린이를 위한 Stait-Trait Anxiety Inventory에서 44점 이상
- 아동 우울증 목록에서 20점 이상
- 컴퓨터 및/또는 인터넷 사용 불가
- 자살 위험
- 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FitNet 치료
FitNet 치료: 웹 기반 인지 행동 치료
|
CFS 청소년을 위한 웹 기반 인지 행동 치료
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어
FitNet 개입을 위한 대기자 명단(일반적인 치료 허용됨)
|
CFS를 가진 청소년을 위한 일반적인 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
학교 존재
기간: 1년
|
1년
|
|
피로의 심각도
기간: 1년
|
1년
|
|
하위척도 신체 기능으로 측정한 신체 기능
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자체 평가 개선
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sanne L Nijhof, MD, PhD-student, Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
- 연구 책임자: Elise M van de Putte, MD, PhD, Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
- 연구 책임자: Gijs Bleijenberg, Prof, University Medical Center St. Radboud
- 연구 책임자: Cuno SP Uiterwaal, MD, PHD, Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht
- 연구 책임자: Jan JL Kimpen, Prof., UMC Utrecht
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Collin SM, Nuevo R, van de Putte EM, Nijhof SL, Crawley E. Chronic fatigue syndrome (CFS) or myalgic encephalomyelitis (ME) is different in children compared to in adults: a study of UK and Dutch clinical cohorts. BMJ Open. 2015 Oct 28;5(10):e008830. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008830. Erratum In: BMJ Open. 2019 Nov 20;9(11):e008830corr1.
- Nijhof SL, Bleijenberg G, Uiterwaal CS, Kimpen JL, van de Putte EM. Fatigue In Teenagers on the interNET--the FITNET Trial. A randomized clinical trial of web-based cognitive behavioural therapy for adolescents with chronic fatigue syndrome: study protocol. [ISRCTN59878666]. BMC Neurol. 2011 Feb 19;11:23. doi: 10.1186/1471-2377-11-23.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .