Skuteczność internetowej terapii poznawczo-behawioralnej młodzieży z zespołem chronicznego zmęczenia (FitNet)
Zmęczenie nastolatków w Internecie (FitNet); Skuteczność internetowej terapii poznawczo-behawioralnej młodzieży z zespołem chronicznego zmęczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia:
- Interwencja z internetową terapią poznawczo-behawioralną
- Zwykła opieka
Czas trwania programu poznawczo-behawioralnego jest ograniczony do 6 miesięcy. Młodzież, która została przydzielona do zwykłej opieki, będzie miała możliwość uczestniczenia w programie po upływie tych 6 miesięcy. Całkowity czas obserwacji wynosi 12 miesięcy od rozpoczęcia programu internetowego.
Program internetowy jest opracowany zarówno dla młodzieży, jak i rodziców. Program składa się z dwóch części, części psychoedukacyjnej oraz poznawczo-behawioralnej składającej się z 21 modułów terapeutycznych. Terapeuta aktywuje jeden lub więcej modułów zabiegowych tygodniowo, w zależności od postępów uczestnika. W ramach modułu terapeutycznego uczestnik będzie prowadził kilka dzienników, odpowiadał na pytania i wykonywał kilka zadań. Wszystkie odpowiedzi przesyłane są do terapeuty, z którym realizowany będzie cotygodniowy kontakt mailowy.
Skuteczność programu internetowego zostanie określona po 6 miesiącach. Po 12 miesiącach nastąpi pomiar kontrolny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6500 HB
- University Medical Center St. Radboud
-
Utrecht, Holandia, 3584 CX
- Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież (12-18 lat) z zespołem chronicznego zmęczenia
Kryteria wyłączenia:
- Uzyskaj wynik większy lub równy 44 w Inwentarzu Lęku Stait-Trait dla Dzieci
- Wynik większy lub równy 20 w Inwentarzu Depresji Dziecięcej
- Brak dostępności komputera i/lub internetu
- Ryzyko samobójstwa
- Upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie FitNetem
Leczenie FitNet: internetowa terapia poznawczo-behawioralna
|
internetowe leczenie poznawczo-behawioralne młodzieży z CFS
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
lista oczekujących na interwencję FitNet (dozwolona zwykła opieka)
|
Zwykła opieka nad młodzieżą z CFS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność szkoły
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Funkcjonowanie fizyczne mierzone podskalą funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samoocena poprawy
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sanne L Nijhof, MD, PhD-student, Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
- Dyrektor Studium: Elise M van de Putte, MD, PhD, Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
- Dyrektor Studium: Gijs Bleijenberg, Prof, University Medical Center St. Radboud
- Dyrektor Studium: Cuno SP Uiterwaal, MD, PHD, Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht
- Dyrektor Studium: Jan JL Kimpen, Prof., UMC Utrecht
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Collin SM, Nuevo R, van de Putte EM, Nijhof SL, Crawley E. Chronic fatigue syndrome (CFS) or myalgic encephalomyelitis (ME) is different in children compared to in adults: a study of UK and Dutch clinical cohorts. BMJ Open. 2015 Oct 28;5(10):e008830. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008830. Erratum In: BMJ Open. 2019 Nov 20;9(11):e008830corr1.
- Nijhof SL, Bleijenberg G, Uiterwaal CS, Kimpen JL, van de Putte EM. Fatigue In Teenagers on the interNET--the FITNET Trial. A randomized clinical trial of web-based cognitive behavioural therapy for adolescents with chronic fatigue syndrome: study protocol. [ISRCTN59878666]. BMC Neurol. 2011 Feb 19;11:23. doi: 10.1186/1471-2377-11-23.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZonMW-56100004
- ISRCTN59878666
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .