Eficácia do Tratamento Comportamental Cognitivo Baseado na Web para Adolescentes com Síndrome de Fadiga Crônica (FitNet)
21 de maio de 2013 atualizado por: E.M. van de Putte, UMC Utrecht
Fadiga em Adolescentes na Internet (FitNet); Eficácia do Tratamento Comportamental Cognitivo Baseado na Web para Adolescentes com a Síndrome de Fadiga Crônica
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do FITNET (tratamento cognitivo-comportamental baseado na web) para adolescentes com Síndrome de Fadiga Crônica (SFC) na Holanda.
O segundo objetivo do estudo é estabelecer preditores de resultado.
É muito importante conhecer as características dos pacientes que se beneficiarão do Tratamento Cognitivo-Comportamental (TCC) e dos que não se beneficiarão.
Possíveis preditores de desfecho são: idade, depressão, ansiedade, cansaço da mãe, vínculo parental, autoeficácia, consciência corporal da criança e da mãe, atividade física (Actômetro).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes serão randomizados para um dos dois braços de tratamento:
- Intervenção com tratamento cognitivo-comportamental baseado na web
- Cuidados usuais
A duração do programa cognitivo-comportamental é limitada a 6 meses. Os adolescentes que foram encaminhados para o atendimento habitual terão a oportunidade de frequentar o programa após esses 6 meses. O tempo total de acompanhamento é de 12 meses após o início do programa baseado na web.
O programa baseado na web é desenvolvido tanto para os adolescentes quanto para os pais. O programa consiste em duas partes, uma parte psicoeducativa e uma parte cognitivo-comportamental composta por 21 módulos de tratamento. O terapeuta ativa um ou mais módulos de tratamento por semana, dependendo do progresso do participante. Dentro de um módulo de tratamento, o participante manterá vários diários, responderá a perguntas e fará várias tarefas. Todas as respostas são enviadas para a terapeuta, com quem será feito um contacto semanal por e-mail.
A eficácia do programa baseado na web será determinada após 6 meses. Haverá uma medição de acompanhamento em 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Nijmegen, Holanda, 6500 HB
- University Medical Center St. Radboud
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes (12 - 18 anos) com Síndrome de Fadiga Crônica
Critério de exclusão:
- Pontuação maior ou igual a 44 no Stait-Trait Anxiety Inventory for Children
- Pontuação maior ou igual a 20 no Inventário de Depressão Infantil
- Sem disponibilidade de computador e/ou internet
- Risco de suicídio
- Retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tratamento FitNet
Tratamento FitNet: terapia cognitivo-comportamental baseada na web
|
tratamento cognitivo-comportamental baseado na web para adolescentes com SFC
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
lista de espera para intervenção FitNet (cuidados habituais permitidos)
|
Tratamento de cuidados habituais para adolescentes com SFC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presença escolar
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Gravidade da fadiga
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Funcionamento físico medido pela subescala funcionamento físico
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhoria autoavaliada
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanne L Nijhof, MD, PhD-student, Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
- Diretor de estudo: Elise M van de Putte, MD, PhD, Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
- Diretor de estudo: Gijs Bleijenberg, Prof, University Medical Center St. Radboud
- Diretor de estudo: Cuno SP Uiterwaal, MD, PHD, Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht
- Diretor de estudo: Jan JL Kimpen, Prof., UMC Utrecht
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Collin SM, Nuevo R, van de Putte EM, Nijhof SL, Crawley E. Chronic fatigue syndrome (CFS) or myalgic encephalomyelitis (ME) is different in children compared to in adults: a study of UK and Dutch clinical cohorts. BMJ Open. 2015 Oct 28;5(10):e008830. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008830. Erratum In: BMJ Open. 2019 Nov 20;9(11):e008830corr1.
- Nijhof SL, Bleijenberg G, Uiterwaal CS, Kimpen JL, van de Putte EM. Fatigue In Teenagers on the interNET--the FITNET Trial. A randomized clinical trial of web-based cognitive behavioural therapy for adolescents with chronic fatigue syndrome: study protocol. [ISRCTN59878666]. BMC Neurol. 2011 Feb 19;11:23. doi: 10.1186/1471-2377-11-23.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZonMW-56100004
- ISRCTN59878666
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