Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost webové kognitivní behaviorální léčby u dospívajících s chronickým únavovým syndromem (FitNet)

21. května 2013 aktualizováno: E.M. van de Putte, UMC Utrecht

Únava u teenagerů na internetu (FitNet); Účinnost webové kognitivně behaviorální léčby u dospívajících s chronickým únavovým syndromem

Cílem této studie je zjistit účinnost FITNET (web-based cognitive behavioral treatment) u adolescentů s chronickým únavovým syndromem (CFS) v Nizozemsku. Druhým cílem studie je stanovit prediktory výsledku. Je velmi důležité znát charakteristiky pacientů, kteří budou mít prospěch z kognitivně-behaviorální léčby (CBT) a kteří ne. Možné prediktory výsledku jsou: věk, deprese, úzkost, únava matky, rodičovská vazba, sebeúčinnost, tělesné vědomí dítěte a matky, fyzická aktivita (Actometer).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci budou randomizováni do jednoho ze dvou léčebných ramen:

  1. Intervence s webovou kognitivně behaviorální léčbou
  2. Obvyklá péče

Doba trvání kognitivně behaviorálního programu je omezena na 6 měsíců. Dospívající, kteří byli přiděleni do obvyklé péče, dostanou příležitost zúčastnit se programu po těchto 6 měsících. Celková doba sledování je 12 měsíců po zahájení webového programu.

Webový program je vyvinut jak pro dospívající, tak pro rodiče. Program se skládá ze dvou částí, psychoedukační části a kognitivně behaviorální části skládající se z 21 léčebných modulů. Terapeut aktivuje jeden nebo více léčebných modulů týdně v závislosti na pokroku účastníka. V rámci léčebného modulu bude účastník vést několik deníků, odpovídat na otázky a plnit několik úkolů. Všechny odpovědi jsou zasílány terapeutovi, se kterým bude realizován týdenní emailový kontakt.

Účinnost webového programu bude stanovena po 6 měsících. Následné měření bude po 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
        • University Medical Center St. Radboud
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající (12 - 18 let) s chronickým únavovým syndromem

Kritéria vyloučení:

  • Skóre vyšší nebo rovné 44 v inventáři úzkosti Stait-Rait pro děti
  • Skóre větší nebo rovné 20 v inventáři dětské deprese
  • Není k dispozici počítač a/nebo internet
  • Riziko sebevraždy
  • Mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ošetření FitNet
FitNet léčba: webová kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: Ošetření FitNet
webová kognitivně behaviorální léčba pro adolescenty s CFS
Ostatní jména:
  • CBT
  • Internetová léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
čekací listina na intervenci FitNet (obvyklá péče povolena)
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče o adolescenty s CFS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost školy
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Závažnost únavy
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Fyzické fungování měřené subškálou fyzického fungování
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Samohodnocené zlepšení
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UMC Utrecht

Spolupracovníci

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Innovatiefonds Zorgverzekeraars

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanne L Nijhof, MD, PhD-student, Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
  • Ředitel studie: Elise M van de Putte, MD, PhD, Wilhelmina Childrens' Hospital (University Medical Center Utrecht)
  • Ředitel studie: Gijs Bleijenberg, Prof, University Medical Center St. Radboud
  • Ředitel studie: Cuno SP Uiterwaal, MD, PHD, Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht
  • Ředitel studie: Jan JL Kimpen, Prof., UMC Utrecht

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZonMW-56100004
  • ISRCTN59878666

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit