心的外傷後ストレス障害とその治療に関与する神経機構
2014年8月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
心的外傷後ストレス障害 PTSD は、ストレスに対する生理学的反応がその期間に達しない場合に発生します。
この研究の目的は、PTSD に関与する認知的、精神生理学的、および脳のメカニズムを、治療の前後に、恐怖の条件付けと顔のマッチングのタスクで調査することです。サント マルグリット病院 (マルセイユ) で勤務中の Pr Jean-Michel Azorin は、同じサービス内で CBT または EMDR のいずれかを受けます。
彼らが実行するように求められるタスクは、PTSD とその治療に関与する心理生理学的、認知的、および中枢メカニズムを研究します。
全体として、17 人の健常対照者と、2 つの治療群のそれぞれに 17 人の PTSD 患者が募集されます。観点から言えば、この研究は、PTSD とその治療に機能的に関与する神経系を分離するのに役立ちます。
これらのメカニズムに関する知識が深まれば、現在の PTSD 治療を最適化する余地が生まれるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フランス語話者
- 1 つのイベントに関連する心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に苦しんでいる入院していない成人患者。
- 被験者対照：成人、年齢（18～50歳；患者とその対照との年齢差は最大4歳）、性別および教育レベル（第3レベルの学校教育、レベルBacで）の患者と交配+8; 患者と彼のコントロールの間の教育レベルの差の最大 3 年間)
除外基準:
- 妊娠
- 給餌
- 法定保護措置の対象となっている、または同意を表明することができない後見人および成年者
- アルコール依存症または薬物中毒（薬を含む）
- 心的外傷後ストレス障害の他の神経障害または精神障害（患者用）
- IRMfにおける閉所恐怖症と禁忌
- 被験者は対照であり、既知の精神医学的または神経学的病理学はなく、精神病歴もありません。
- 裁判所または行政命令により私的自由人、本人の同意なく入院している者
- フランス語が読めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：健康なボランティア
治療を受けていない健康なボランティア
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脳の研究は、3回（治療前、治療後1週間、治療後6ヶ月）に行われる共鳴磁気画像法（fMRI）によって、神経解剖学的および機能的レベルで行われます。
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実験的：CBT
認知行動療法（CBT）で治療された精神的外傷患者
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脳の研究は、3回（治療前、治療後1週間、治療後6ヶ月）に行われる共鳴磁気画像法（fMRI）によって、神経解剖学的および機能的レベルで行われます。
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実験的：EMDR
眼球運動脱感作および再処理（EMDR）によって治療された精神的外傷患者
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脳の研究は、3回（治療前、治療後1週間、治療後6ヶ月）に行われる共鳴磁気画像法（fMRI）によって、神経解剖学的および機能的レベルで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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扁桃腺への CPFm の抑制の賦課の仮説を検証するために、PTSD において
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CBT または EMDR による治療前、治療後 1 週間および 6 か月の末梢、認知および中枢メカニズムの研究
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月27日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009/01
- 2009-A00193-54
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。