Zespół stresu pourazowego i mechanizmy nerwowe zaangażowane w jego leczenie
27 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Zespół stresu pourazowego PTSD pojawia się, gdy fizjologiczna reakcja na stres nie nadchodzi.
Badanie to ma na celu zbadanie poznawczych, psychofizjologicznych i mózgowych mechanizmów związanych z PTSD, warunkowaniem strachu i zadaniami dopasowywania twarzy, przed i po leczeniu. Pr Jean-Michel Azorin w swojej służbie w szpitalu Sainte Marguerite (Marsylia) i przejdzie CBT lub EMDR w ramach tych samych usług.
Zadania, które zostaną poproszone, będą dotyczyły badania psychofizjologicznych, poznawczych i ośrodkowych mechanizmów związanych z PTSD i jego leczeniem.
W sumie zwerbowanych zostanie 17 zdrowych osób z grupy kontrolnej oraz 17 pacjentów z zespołem stresu pourazowego dla każdej z dwóch grup terapeutycznych. Jeśli chodzi o perspektywy, to badanie pomogłoby wyizolować układy nerwowe funkcjonalnie zaangażowane w zespół stresu pourazowego i jego leczenie.
Lepsza znajomość tych mechanizmów stworzyłaby przestrzeń do optymalizacji obecnego leczenia PTSD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po francusku
- Nie hospitalizowani dorośli pacjenci cierpiący na zespół stresu pourazowego (PTSD) związany z jednym zdarzeniem.
- Osoby kontrolne: dorosłe, kojarzone z pacjentami pod względem wieku (18 - 50 lat; maksymalnie 4 lata różnicy wieku między pacjentem a jego grupą kontrolną), płcią i poziomem wykształcenia (szkolnictwo III stopnia, na poziomie Bac +8; maksymalnie 3 lata różnicy poziomu wykształcenia między pacjentem a jego grupą kontrolną)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Karmienie
- Nikt pozostający pod opieką oraz osoby pełnoletnie, wobec których zastosowano środek ochrony prawnej lub które nie mogą wyrazić zgody
- Alkoholik lub uzależniony od narkotyków (w tym leków)
- Inne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne niż zespół stresu pourazowego (dla pacjentów)
- Klaustrofobia i przeciwwskazania w IRMf
- Pacjenci kontrolni, brak znanych patologii psychiatrycznych lub neurologicznych, jak również brak historii psychiatrycznej.
- Osoby pozbawione wolności na mocy nakazu sądowego lub administracyjnego, osoby hospitalizowane bez zgody
- Nieumiejętność czytania po francusku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy bez leczenia
|
zostanie wykonane badanie mózgu na poziomie neuroanatomicznym i funkcjonalnym metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) realizowane trzykrotnie (przed, tydzień i pół roku po zabiegu)
|
|
EKSPERYMENTALNY: CBT
Pacjenci po traumie psychoruchowej leczeni za pomocą terapii poznawczych i behawioralnych (CBT)
|
zostanie wykonane badanie mózgu na poziomie neuroanatomicznym i funkcjonalnym metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) realizowane trzykrotnie (przed, tydzień i pół roku po zabiegu)
|
|
EKSPERYMENTALNY: EMDR
Pacjenci po urazie psychoruchowym leczeni metodą odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR)
|
zostanie wykonane badanie mózgu na poziomie neuroanatomicznym i funkcjonalnym metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) realizowane trzykrotnie (przed, tydzień i pół roku po zabiegu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Weryfikacja hipotezy o działaniu inhibicji CPFm na migdałki w PTSD
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badania mechanizmów obwodowych, poznawczych i ośrodkowych przed, następnie 1 tydzień i 6 miesięcy po leczeniu CBT lub EMDR
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/01
- 2009-A00193-54
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .