Disturbo post traumatico da stress e meccanismi neurali coinvolti nel suo trattamento
27 agosto 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Il disturbo da stress post traumatico PTSD sorge quando la risposta fisiologica allo stress non arriva al suo termine.
Questo studio si propone di esplorare i meccanismi cognitivi, psicofisiologici e cerebrali coinvolti nel disturbo da stress post-traumatico, nel condizionamento alla paura e nei compiti di corrispondenza del viso, prima e dopo il trattamento. I pazienti con disturbo da stress post-traumatico saranno reclutati dal Pr Jean-Claude Samuelian nel suo servizio presso il Conception Hospital e da Pr Jean-Michel Azorin nel suo servizio presso l'ospedale Sainte Marguerite (Marsiglia) e sarà sottoposto a CBT o EMDR all'interno di quegli stessi servizi.
I compiti che saranno chiamati a svolgere studieranno i meccanismi psicofisiologici, cognitivi e centrali coinvolti nel PTSD e nel suo trattamento.
Complessivamente, verranno reclutati 17 controlli sani e 17 pazienti con PTSD per ciascuno dei due gruppi di trattamento. In termini di prospettive, questo studio aiuterebbe a isolare i sistemi neurali funzionalmente coinvolti nel PTSD e nel suo trattamento.
Una migliore conoscenza di questi meccanismi darebbe spazio all'ottimizzazione dell'attuale trattamento del disturbo da stress post-traumatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- francofoni
- Pazienti adulti non ricoverati affetti da un disturbo da stress post-traumatico (PTSD) collegato a un evento.
- Soggetti Controlli: adulti, accoppiati con i pazienti per età (18 - 50 anni; massimo 4 anni di differenza di età tra un paziente e il suo controllo), per sesso e livello di istruzione (scolarizzazione di 3° livello, a livello Bac +8; massimo 3 anni di differenza di livello di istruzione tra un paziente e il suo controllo)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Alimentazione
- Nessuno sotto tutela e persone maggiorenni oggetto di misura cautelare legale o non in grado di esprimere il proprio assenso
- Alcolisti o tossicodipendenti (compresi i medicinali)
- Altri disturbi neurologici o psichiatrici che disturbo da stress post-traumatico (per i pazienti)
- Claustrofobia e controindicazioni nell'IRMf
- Soggetti controlli, nessuna patologia psichiatrica o neurologica nota, così come nessuna storia psichiatrica.
- Persone private della libertà per provvedimento giudiziale o amministrativo, persone ricoverate senza assenso
- Incapacità di leggere il francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Volontari sani
Volontari sani senza trattamento
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verrà eseguito uno studio cerebrale a livello neuroanatomico e funzionale mediante risonanza magnetica per immagini (fMRI) realizzato in tre tempi (prima, una settimana e sei mesi dopo il trattamento)
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SPERIMENTALE: CBT
Pazienti psicotraumatizzati trattati con Terapie Cognitive e Comportamentali (CBT)
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verrà eseguito uno studio cerebrale a livello neuroanatomico e funzionale mediante risonanza magnetica per immagini (fMRI) realizzato in tre tempi (prima, una settimana e sei mesi dopo il trattamento)
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SPERIMENTALE: EMDR
Pazienti psicotraumatizzati trattati con Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
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verrà eseguito uno studio cerebrale a livello neuroanatomico e funzionale mediante risonanza magnetica per immagini (fMRI) realizzato in tre tempi (prima, una settimana e sei mesi dopo il trattamento)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Verificare l'ipotesi di un'imposizione di inibizione del CPFm sulla tonsilla, nel PTSD
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Studi dei meccanismi periferici, cognitivi e centrali, prima, poi 1 settimana e 6 mesi dopo il trattamento con CBT o EMDR
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2009
Primo Inserito (STIMA)
6 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/01
- 2009-A00193-54
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