Posttraumatisk stresslidelse og neurale mekanismer involveret i dens behandling
27. august 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Den posttraumatiske stressforstyrrelse PTSD opstår, når den fysiologiske reaktion på stress ikke kommer til sin ret.
Denne undersøgelse har til formål at udforske de kognitive, psykofysiologiske og cerebrale mekanismer involveret i PTSD, i frygtkonditionering og ansigtsmatchende opgaver, før og efter behandling. PTSD-patienter vil blive rekrutteret af Pr Jean-Claude Samuelian i hans tjeneste på Conception Hospital og af Pr Jean-Michel Azorin i sin tjeneste på Sainte Marguerite Hospital (Marseille) og vil gennemgå enten CBT eller EMDR inden for de samme tjenester.
De opgaver, de vil blive bedt om at udføre, vil studere de psykofysiologiske, kognitive og centrale mekanismer, der er involveret i PTSD og dens behandling.
Alt i alt vil 17 raske kontroller blive rekrutteret samt 17 PTSD-patienter til hver af de to behandlingsgrupper. Med hensyn til perspektiver vil denne undersøgelse hjælpe med at isolere neurale systemer, der er funktionelt involveret i PTSD og dets behandling.
Et bedre kendskab til disse mekanismer ville give plads til optimering af den nuværende PTSD-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fransktalende
- Ikke indlagte voksne patienter, der lider af en posttraumatisk stresslidelse (PTSD) forbundet med én begivenhed.
- Forsøgspersoner Kontrol: voksen, parret med patienterne i alder (18 - 50 år; maksimalt 4 år aldersforskel mellem en patient og hans kontrol), i køn og uddannelsesniveau (skolegang på 3. niveau, på niveau Bac +8; maksimum 3 års forskel på uddannelsesniveau mellem en patient og hans kontrol)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Fodring
- Ingen under værgemål og voksne personer, der er genstand for en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ikke er i stand til at give deres samtykke
- Alkoholiker eller afhængig af stoffer (inklusive medicin)
- Andre neurologiske lidelser eller psykiatrisk, posttraumatisk stresslidelse (for patienter)
- Klaustrofobi og kontraindikationer i IRMf
- Forsøgskontrolpersoner, ingen kendt psykiatrisk eller neurologisk patologi, samt ingen psykiatrisk historie.
- Personer privat af frihed ved en domstol eller administrativ kendelse, personer indlagt uden samtykke
- Ude af stand til at læse fransk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sunde frivillige
Friske frivillige uden behandling
|
en cerebral undersøgelse vil blive udført på neuroanatomiske og funktionelle niveauer ved resonansmagnetisk billeddannelse (fMRI) realiseret tre gange (før, en uge og seks måneder efter behandling)
|
|
EKSPERIMENTEL: CBT
Psykotraumatiserede patienter behandlet med kognitive og adfærdsmæssige terapier (CBT)
|
en cerebral undersøgelse vil blive udført på neuroanatomiske og funktionelle niveauer ved resonansmagnetisk billeddannelse (fMRI) realiseret tre gange (før, en uge og seks måneder efter behandling)
|
|
EKSPERIMENTEL: EMDR
Psykotraumatiserede patienter behandlet med Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
|
en cerebral undersøgelse vil blive udført på neuroanatomiske og funktionelle niveauer ved resonansmagnetisk billeddannelse (fMRI) realiseret tre gange (før, en uge og seks måneder efter behandling)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at verificere hypotesen om en opkrævning af hæmning af CPFm på tonsillen, i PTSD
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøgelser af de perifere, kognitive og centrale mekanismer før, derefter 1 uge og 6 måneder efter behandling med CBT eller EMDR
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2009
Først opslået (SKØN)
6. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/01
- 2009-A00193-54
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .