Posttraumatická stresová porucha a nervové mechanismy podílející se na její léčbě
27. srpna 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Posttraumatická stresová porucha PTSD vzniká, když fyziologická reakce na stres nedojde ke svému termínu.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat kognitivní, psychofyziologické a cerebrální mechanismy zapojené do PTSD, při podmiňování strachu a úkolech přiřazování tváří, před a po léčbě. Pr Jean-Michel Azorin ve svých službách v nemocnici Sainte Marguerite (Marseille) a v rámci stejných služeb podstoupí buď CBT, nebo EMDR.
Úkoly, o které budou požádáni, budou studovat psychofyziologické, kognitivní a centrální mechanismy zapojené do PTSD a její léčby.
Celkem bude vybráno 17 zdravých kontrol a také 17 pacientů s PTSD pro každou ze dvou léčebných skupin. Z hlediska perspektiv by tato studie pomohla izolovat nervové systémy funkčně zapojené do PTSD a její léčby.
Lepší znalost těchto mechanismů by vytvořila prostor pro optimalizaci současné léčby PTSD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Francouzsky mluvící
- Nehospitalizovaní dospělí pacienti trpící posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) spojenou s jednou událostí.
- Subjekt Kontroly: dospělý, spářený s pacienty ve věku (18 - 50 let; 4 roky maximálně věkového rozdílu mezi pacientem a jeho kontrolou), v pohlaví a na úrovni vzdělání (škola 3. stupně, na úrovni Bac +8; maximálně 3 roky rozdíl úrovně vzdělání mezi pacientem a jeho kontrolou)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Krmení
- Nikdo v opatrovnictví a dospělé osoby, které jsou předmětem zákonného ochranného opatření nebo nemohou vyjádřit svůj souhlas
- Alkoholik nebo závislý na drogách (včetně léků)
- Jiné neurologické nebo psychiatrické poruchy nebo posttraumatická stresová porucha (pro pacienty)
- Klaustrofobie a kontraindikace v IRMf
- Kontrolní subjekty, žádná známá psychiatrická nebo neurologická patologie, stejně jako žádná psychiatrická anamnéza.
- Osoby na svobodě na základě soudního nebo správního nařízení, osoby hospitalizované bez souhlasu
- Neschopnost číst francouzsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci bez léčby
|
bude provedena cerebrální studie na neuroanatomické a funkční úrovni pomocí rezonančního magnetického zobrazování (fMRI) realizované třikrát (před, týden a šest měsíců po léčbě)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT
Psychotraumatizovaní pacienti léčení kognitivními a behaviorálními terapiemi (CBT)
|
bude provedena cerebrální studie na neuroanatomické a funkční úrovni pomocí rezonančního magnetického zobrazování (fMRI) realizované třikrát (před, týden a šest měsíců po léčbě)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: EMDR
Psychotraumatizovaní pacienti léčení desenzibilizací a přepracováním pohybu očí (EMDR)
|
bude provedena cerebrální studie na neuroanatomické a funkční úrovni pomocí rezonančního magnetického zobrazování (fMRI) realizované třikrát (před, týden a šest měsíců po léčbě)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro ověření hypotézy o zavedení inhibice CPFm na mandle u PTSD
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studie periferních, kognitivních a centrálních mechanismů před, poté 1 týden a 6 měsíců po léčbě CBT nebo EMDR
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2009
První zveřejněno (ODHAD)
6. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/01
- 2009-A00193-54
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .