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Posttraumatische Belastungsstörung und neuronale Mechanismen, die an ihrer Behandlung beteiligt sind

27. August 2014 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Die posttraumatische Belastungsstörung PTBS entsteht, wenn die physiologische Reaktion auf Stress nicht zu ihrem Ende kommt. Diese Studie zielt darauf ab, die kognitiven, psychophysiologischen und zerebralen Mechanismen zu untersuchen, die bei PTSD, bei der Angstkonditionierung und bei Aufgaben zur Gesichtserkennung vor und nach der Behandlung beteiligt sind. PTSD-Patienten werden von Pr. Jean-Claude Samuelian in seinem Dienst am Conception Hospital und danach rekrutiert Pr Jean-Michel Azorin in seinem Dienst am Krankenhaus Sainte Marguerite (Marseille) und wird sich entweder CBT oder EMDR innerhalb derselben Dienste unterziehen. Die Aufgaben, die ihnen gestellt werden, werden die psychophysiologischen, kognitiven und zentralen Mechanismen untersuchen, die an PTBS und ihrer Behandlung beteiligt sind. Insgesamt werden 17 gesunde Kontrollpersonen sowie 17 PTBS-Patienten für jede der beiden Behandlungsgruppen rekrutiert. Perspektivisch würde diese Studie helfen, neuronale Systeme zu isolieren, die funktionell an PTBS und ihrer Behandlung beteiligt sind. Eine bessere Kenntnis dieser Mechanismen würde Raum für die Optimierung der derzeitigen PTBS-Behandlung schaffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Französischsprachige
  • Nicht hospitalisierte erwachsene Patienten, die an einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) im Zusammenhang mit einem Ereignis leiden.
  • Probanden Kontrollen: erwachsen, im Alter (18 - 50 Jahre; maximal 4 Jahre Altersunterschied zwischen einem Patienten und seiner Kontrollperson), im Geschlecht und im Bildungsniveau (Schulbildung der 3. Stufe, auf der Stufe Bac +8; maximal 3 Jahre Bildungsunterschied zwischen Patient und Kontrollperson)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Fütterung
  • Personen unter Vormundschaft und volljährige Personen, die Gegenstand einer rechtlichen Schutzmaßnahme sind oder ihre Zustimmung nicht geben können
  • Alkoholiker oder drogenabhängig (einschließlich Medikamente)
  • Andere neurologische Erkrankungen oder psychiatrische, posttraumatische Belastungsstörung (für Patienten)
  • Klaustrophobie und Kontraindikationen im IRMf
  • Probandenkontrollen, keine bekannte psychiatrische oder neurologische Pathologie sowie keine psychiatrische Vorgeschichte.
  • Personen, die aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Anordnung von der Freiheit befreit sind, Personen, die ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Unfähigkeit, Französisch zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gesunde Freiwillige
Gesunde Probanden ohne Behandlung
Sonstiges: Kernspintomographie (fMRT),
Eine zerebrale Studie wird auf neuroanatomischer und funktioneller Ebene durch Magnetresonanztomographie (fMRI) durchgeführt, die dreimal durchgeführt wird (vor, eine Woche und sechs Monate nach der Behandlung).
EXPERIMENTAL: CBT
Psychotraumatisierte Patienten, die mit Kognitiven und Verhaltenstherapien (CBT) behandelt werden
Sonstiges: Kernspintomographie (fMRT),
Eine zerebrale Studie wird auf neuroanatomischer und funktioneller Ebene durch Magnetresonanztomographie (fMRI) durchgeführt, die dreimal durchgeführt wird (vor, eine Woche und sechs Monate nach der Behandlung).
EXPERIMENTAL: EMDR
Psychotraumatisierte Patienten, die mit Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) behandelt wurden
Sonstiges: Kernspintomographie (fMRT),
Eine zerebrale Studie wird auf neuroanatomischer und funktioneller Ebene durch Magnetresonanztomographie (fMRI) durchgeführt, die dreimal durchgeführt wird (vor, eine Woche und sechs Monate nach der Behandlung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überprüfung der Hypothese einer Hemmung der CPFm auf die Tonsille bei der PTBS
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Studien der peripheren, kognitiven und zentralen Mechanismen, vor, dann 1 Woche und 6 Monate nach der Behandlung durch CBT oder EMDR
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009/01
  • 2009-A00193-54

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