Transtorno de estresse pós-traumático e mecanismos neurais envolvidos em seu tratamento
27 de agosto de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
O transtorno de estresse pós-traumático PTSD surge quando a resposta fisiológica ao estresse não chega ao seu termo.
Este estudo visa explorar os mecanismos cognitivos, psicofisiológicos e cerebrais envolvidos no TEPT, no condicionamento do medo e nas tarefas de reconhecimento facial, antes e depois do tratamento. Os pacientes com TEPT serão recrutados pelo Pr Jean-Claude Samuelian em seu serviço no Hospital Conception e Pr Jean-Michel Azorin em seu serviço no Hospital Sainte Marguerite (Marselha) e será submetido a TCC ou EMDR nesses mesmos serviços.
As tarefas que serão solicitadas irão estudar os mecanismos psicofisiológicos, cognitivos e centrais envolvidos no TEPT e seu tratamento.
Ao todo, 17 controles saudáveis serão recrutados, bem como 17 pacientes com TEPT para cada um dos dois grupos de tratamento. Em termos de perspectivas, este estudo ajudaria a isolar os sistemas neurais funcionalmente envolvidos no TEPT e seu tratamento.
O melhor conhecimento desses mecanismos abriria espaço para a otimização do atual tratamento do TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Marseille, França
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falantes de francês
- Pacientes adultos não hospitalizados que sofrem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) conectado a um evento.
- Sujeitos Controles: adultos, acasalados com os pacientes em idade (18 - 50 anos; 4 anos no máximo de diferença de idade entre um paciente e seu controle), em sexo e nível educacional (escolaridade do 3º grau, no nível Bac +8; máximo de 3 anos de diferença de nível educacional entre um paciente e seu controle)
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Alimentando
- Ninguém sob tutela e pessoas maiores de idade objeto de medida protetiva legal ou impossibilitadas de manifestar consentimento
- Alcoólatra ou viciado em drogas (incluindo medicamentos)
- Outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que o transtorno de estresse pós-traumático (para pacientes)
- Claustrofobia e contra-indicações no IRMf
- Indivíduos controles, sem patologia psiquiátrica ou neurológica conhecida, bem como sem histórico psiquiátrico.
- Privados de liberdade por ordem judicial ou administrativa, internados sem consentimento
- Incapacidade de ler francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis sem tratamento
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será realizado um estudo cerebral nos níveis neuroanatômico e funcional por ressonância magnética (fMRI) realizado em três tempos (antes, uma semana e seis meses após o tratamento)
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EXPERIMENTAL: TCC
Pacientes psicotraumatizados tratados por Terapia Cognitiva e Comportamental (TCC)
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será realizado um estudo cerebral nos níveis neuroanatômico e funcional por ressonância magnética (fMRI) realizado em três tempos (antes, uma semana e seis meses após o tratamento)
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EXPERIMENTAL: EMDR
Pacientes psicotraumatizados tratados por Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
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será realizado um estudo cerebral nos níveis neuroanatômico e funcional por ressonância magnética (fMRI) realizado em três tempos (antes, uma semana e seis meses após o tratamento)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Verificar a hipótese de incidência de inibição do CPFm na amígdala, no TEPT
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estudos dos mecanismos periféricos, cognitivos e centrais, antes, 1 semana e 6 meses após o tratamento por TCC ou EMDR
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/01
- 2009-A00193-54
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