Trastorno de Estrés Postraumático y Mecanismos Neurales Involucrados en su Tratamiento
27 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
El trastorno de estrés postraumático PTSD surge cuando la respuesta fisiológica al estrés no llega a su término.
Este estudio tiene como objetivo explorar los mecanismos cognitivos, psicofisiológicos y cerebrales involucrados en el PTSD, en el condicionamiento del miedo y las tareas de comparación de rostros, antes y después del tratamiento. Los pacientes con PTSD serán reclutados por el Pr. Jean-Claude Samuelian en su servicio en el Hospital Conception y por El Pr. Jean-Michel Azorín en su servicio en el Hospital Sainte Marguerite (Marsella) y se someterá a TCC o EMDR dentro de esos mismos servicios.
Las tareas que se les pedirá que realicen estudiarán los mecanismos psicofisiológicos, cognitivos y centrales involucrados en el PTSD y su tratamiento.
En total, se reclutarán 17 controles sanos, así como 17 pacientes con TEPT para cada uno de los dos grupos de tratamiento. En términos de perspectivas, este estudio ayudaría a aislar los sistemas neuronales involucrados funcionalmente en el TEPT y su tratamiento.
Un mejor conocimiento de esos mecanismos daría lugar a la optimización del tratamiento actual del PTSD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablantes de francés
- Pacientes adultos no hospitalizados que padecen un trastorno de estrés postraumático (TEPT) relacionado con un evento.
- Sujetos Controles: adultos, apareados con los pacientes en edad (18 - 50 años; máximo 4 años de diferencia de edad entre un paciente y su control), en sexo y nivel educativo (escolaridad del 3er nivel, al nivel Bac +8; 3 años máximo de diferencia de nivel educativo entre un paciente y su control)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Alimentación
- Nadie bajo tutela y personas mayores de edad que sean objeto de una medida legal de protección o que no puedan expresar su consentimiento
- Alcohólico o adicto a las drogas (incluidos los medicamentos)
- Otros trastornos neurológicos o psiquiátricos que el trastorno de estrés postraumático (para pacientes)
- Claustrofobia y contraindicaciones en el IRMf
- Sujetos controles, sin patología psiquiátrica o neurológica conocida, así como sin antecedentes psiquiátricos.
- Personas privadas de libertad por orden judicial o administrativa, personas hospitalizadas sin consentimiento
- Incapacidad para leer francés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Voluntarios sanos
Voluntarios sanos sin tratamiento
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Se realizará un estudio cerebral a nivel neuroanatómico y funcional mediante resonancia magnética (fMRI) realizada en tres tiempos (antes, una semana y seis meses después del tratamiento)
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EXPERIMENTAL: TCC
Pacientes psicotraumatizados tratados con Terapias Cognitivas y Conductuales (TCC)
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Se realizará un estudio cerebral a nivel neuroanatómico y funcional mediante resonancia magnética (fMRI) realizada en tres tiempos (antes, una semana y seis meses después del tratamiento)
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EXPERIMENTAL: EMDR
Pacientes psicotraumatizados tratados mediante Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
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Se realizará un estudio cerebral a nivel neuroanatómico y funcional mediante resonancia magnética (fMRI) realizada en tres tiempos (antes, una semana y seis meses después del tratamiento)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Verificar la hipótesis de un efecto de inhibición del CPFm sobre la amígdala, en el TEPT
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estudios de los mecanismos periféricos, cognitivos y centrales, antes, luego 1 semana y 6 meses después del tratamiento por TCC o EMDR
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/01
- 2009-A00193-54
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